附件1
食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可
企業(yè)實地核查辦法
企 業(yè) 名 稱:
企業(yè)生產(chǎn)地址:
產(chǎn)品單元名稱:
產(chǎn) 品 品 種:
序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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1.1
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組織領導
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企業(yè)應明確有負責質(zhì)量、安全工作的領導人;應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或明確負責質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)應有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。
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1 是否明確領導層中一人負責質(zhì)量安全工作;
2 是否設置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;
3 是否有企業(yè)質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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1.2
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管理職責
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企業(yè)應制定質(zhì)量安全管理制度;規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系,特別是檢驗部門和人員的職責權(quán)限。
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1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;
2 是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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1.3
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有效實施
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在企業(yè)制定的各項管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施的記錄。
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1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;
2 是否有嚴格實施的考核記錄。
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□ 合格
□一般不合格
□ 不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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2.1
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環(huán)境要求
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1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙ο懔袭a(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局不得相互妨礙;廁所應干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;產(chǎn)品儲存區(qū)應與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標志醒目。
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1 廠區(qū)是否整潔,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;
2 生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局是否相互不妨礙;廁所是否干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
3 產(chǎn)品儲存區(qū)是否與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標志是否醒目。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局;同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
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1 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程進行了合理布置;
2 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作是否相互妨礙。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2.2
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車間要求
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1 生產(chǎn)車間應清潔衛(wèi)生;對有微生物指標的香料產(chǎn)品,灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香料包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
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1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;
2 有微生物指標的香料產(chǎn)品灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
3 固體香料包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間;合理安置設備、便于生產(chǎn)操作。
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生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間;車間安置的各種設備是否合理。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 生產(chǎn)區(qū)應有采光或照明;對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)必須有防爆照明等設施,并設有緊急逃生通道,廠房應有應急照明設施。
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1 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供照明;
2 易燃易爆產(chǎn)品區(qū)是否有防爆照明等設施;
3 是否有緊急逃生通道和應急照明設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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*4 生產(chǎn)車間應通風。
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生產(chǎn)車間是否有通風設施。
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□合格
□不合格
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2.3
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庫房要求
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1 庫房應整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平整;有防漏、防潮、防火、防鼠等設施。
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1 庫房是否整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平整;
2 是否有防漏、防潮、防火、防鼠等設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 庫房內(nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料應保存良好;離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標識;易燃易爆物品應單獨存放且保持良好通風。
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1 庫房內(nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料是否保存良好;是否離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標識;
2 易燃易爆物品是否單獨存放且保持良好通風。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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3.1
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設備工裝
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*1 企業(yè)應具備該細則4.2中規(guī)定的申證單元產(chǎn)品必備生產(chǎn)設備;其性能應滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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1 是否具備該細則4.2中規(guī)定的申證單元產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備;
2 其性能是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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□合格
□不合格
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2 企業(yè)應制定設備管理制度;生產(chǎn)設備應定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。
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1 企業(yè)是否有設備管理制度;
2 生產(chǎn)設備是否定期維修、保養(yǎng)且有記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.2
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檢驗儀器
設備
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*1 企業(yè)應具備該細則4.2中規(guī)定的必備檢驗儀器設備;其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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是否具備該細則4.2中規(guī)定的必備檢驗儀器設備;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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□合格
□不合格
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2 企業(yè)的檢驗和計量儀器應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。
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檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.3
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人員要求
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1 企業(yè)負責質(zhì)量安全的領導應了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī),并具有相關的專業(yè)技術知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。
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1 該領導是否了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī),并具有相關的專業(yè)技術知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);
2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識、編制正確的工藝文件,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。
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1 是否掌握相關的專業(yè)技術知識和編制正確的工藝文件;
2 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 生產(chǎn)工人上崗前應當經(jīng)過企業(yè)的培訓考核后持證上崗;應能看懂相關技術文件(如工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香料的工人每年進行一次體檢,有健康證。
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1 是否經(jīng)過培訓和持證上崗;
2 是否熟悉自己的崗位職責;
3 是否能看懂相關工藝文件;
4 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作;
5 生產(chǎn)食用香料的工人是否有有效期內(nèi)的健康證。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4 檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程,具有與工作相適應的質(zhì)量安全知識、技能;檢驗人員應經(jīng)培訓考核方能上崗。
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1 檢驗人員是否熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程;
2 是否具有與工作相適應的質(zhì)量安全知識、技能;
3 檢驗人員是否有培訓考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5 企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的人員進行必要的培訓和考核。尤其對直接接觸產(chǎn)品的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應技術、技能的培訓并考核。
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1 企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的人員進行必要的培訓和考核;
2.是否有培訓和考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.4
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技術標準
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企業(yè)應具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關的國家(行業(yè))標準,并具有相應的原輔材料標準或技術規(guī)格;凡是無國家或行業(yè)標準的食用香料產(chǎn)品企業(yè)標準,主要指標中應有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。
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1 是否具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的有關標準和相應的原輔材料標準或技術規(guī)格;
2 凡是無國家或行業(yè)標準的食用香料產(chǎn)品企標,主要質(zhì)量指標中是否有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.5
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工藝文件
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1 企業(yè)應有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導書、對關鍵控制點制定相應的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
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1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關工藝文件;
2 工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 各項實際操作記錄的內(nèi)容應與各項工藝文件的要求相一致;工藝文件中應有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
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1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;
2 工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.6
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文件管理
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企業(yè)應明確有部門或人員負責技術文件管理;制定技術文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應正式批準、簽署,各部門使用有效版本的文件。
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1 是否有部門或人員負責技術文件管理;
2 是否制定了技術文件管理制度;
3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準、簽署;
4 各部門是否使用有效版本的文件。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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4.1
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原輔材料采購
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1 企業(yè)應制定合理的原、輔材料采購管理制度。如使用的原輔材料是國家實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
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1 是否制定了合理的原、輔材料采購管理制度;
2 屬國家生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,企業(yè)是否選用了獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業(yè)應制定供方評價準則,對原、輔材料供方進行評價,選擇合格供方;應保存對主要供方評價和日常管理的記錄;保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、合格證明。
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1 是否制定了供方評價準則;是否按準則對供方進行了評價;是否保存對主要供方評價和日常管理的記錄;
2 是否保存了原料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、合格證明。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4.2
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采購文件
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企業(yè)要有經(jīng)正式批準的采購計劃、采購清單、采購合同和驗收規(guī)定等采購文件,并按采購文件進行采購。
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1 是否有經(jīng)正式批準的采購文件(如:采購計劃、采購清單、驗收規(guī)定等);
2 是否按采購文件進行采購。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4.3
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采購驗證
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企業(yè)應按驗收規(guī)定對采購的原輔材料及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應該齊全。
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1 是否對采購及外協(xié)件進行了質(zhì)量檢驗或驗證;
2 是否保留完整齊全的檢驗或驗證記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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5.1
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工藝管理
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1 企業(yè)應制定可行的工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄。
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1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;
2 是否有考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按作業(yè)指導書等工藝文件進行實際操作并真實填寫操作記錄。
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1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;
2 是否真實填寫操作記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳。
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是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立臺帳。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.2
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過程檢驗
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企業(yè)在生產(chǎn)過程中應按檢驗規(guī)程進行過程檢驗;作好檢驗記錄;并對檢驗狀態(tài)進行標識。
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1 是否按檢驗規(guī)程進行檢驗;
2 是否有檢驗記錄;
3 是否對檢驗狀況進行標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.3
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搬運貯存
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1 企業(yè)應有對原輔材料、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。
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1 是否有適宜的搬運工具、貯存場所和防護措施;
2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業(yè)應制定庫房管理制度;庫房內(nèi)的各類物品必須設有明顯標識,并做到帳、物、卡相符。
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1 是否有庫房管理制度;
2 庫房內(nèi)的各類物品是否設有明顯標識,帳、物、卡是否相符。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.4
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包裝標識
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產(chǎn)品包裝標識應有:產(chǎn)品名稱、商標、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標準代號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批號、生產(chǎn)許可證標志和編號以及產(chǎn)品標準另有要求的內(nèi)容;如產(chǎn)品屬易燃易爆品,應有危險品標識;屬食品用香料產(chǎn)品應有“食品添加劑”字樣。
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1 檢查最終產(chǎn)品包裝的標識是否符合要求;
2 如產(chǎn)品屬于易燃易爆品,是否有危險品標識;
3 食品用香料產(chǎn)品的標識是否有“食品添加劑”字樣。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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6.1
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檢驗管理
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1 企業(yè)應有質(zhì)量檢驗部門或檢驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度(包括對人員、檢驗、計量儀器、設備等方面的管理);
企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。
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1 是否有檢驗部門或檢驗人員,能否獨立行使權(quán)力;
2 是否制定了質(zhì)量檢驗管理制度;
3 是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。
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是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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*6.2
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出廠檢驗
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企業(yè)應按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,做好原始記錄,并出具按產(chǎn)品標準全項指標[包括型式檢驗(可委托檢驗)、出廠檢驗內(nèi)容]合格的證明。
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1 是否按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,出示按產(chǎn)品標準全項指標檢驗記錄或檢驗報告;
2 是否有出廠檢驗合格的證明。
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□合格
□不合格
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6.3
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不合格品
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1 企業(yè)應制定不合格品管理制度;對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品,由技術、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負責人按照該管理制度分別做出相應處置并有記錄。
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1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;
2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置;
3 是否有對不合格品處置的記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業(yè)應建立銷售記錄,詳細記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。
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1 是否建立了銷售記錄,詳細記錄了產(chǎn)品的銷售流向;
2 是否建立了不合格品召回制度。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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6.4
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退貨品
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對退貨品應制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理制度處置。
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是否制定了退貨品管理制度。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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7.1
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安全生產(chǎn)
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*1 企業(yè)應制定安全生產(chǎn)制度并有效實施;企業(yè)的生產(chǎn)設施、設備的危險部位應有安全防護裝置;車間、庫房等地應配備有效期內(nèi)的消防器材。
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1 是否制訂了安全生產(chǎn)制度;
2 有關危險部位是否有必要的防護措施;
3 車間、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。
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□合格
□不合格
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*2 產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中,應防止受到有毒化學品的污染。
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產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中,是否受到有毒化學品的污染。
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□合格
□不合格
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3 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
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企業(yè)是否有能正常運行的治理三廢的設施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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7.2
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勞動防護
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企業(yè)應對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護等方面培訓并記錄;為員工提供必要的勞動防護用品。
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1 是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓,是否有培訓記錄;
2 是否提供了必要的勞動防護用品(如工作服、工作帽等)。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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7.3
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行業(yè)特殊
要求
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*1 企業(yè)生產(chǎn)食用香料產(chǎn)品的名稱必須符合GB 2760-2007 食品添加劑使用衛(wèi)生標準表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。
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1 企業(yè)是否有GB 2760-2007 國家標準文本(含復印件);
2 企業(yè)生產(chǎn)的食品用香料產(chǎn)品是否符合GB 2760 標準表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。
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□合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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1.1
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組織領導
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企業(yè)領導中應有人負責質(zhì)量安全工作。
應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或明確負責質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。
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1 是否明確領導層中一人負責質(zhì)量安全工作;
2 是否設置了相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;
3 是否有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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1.2
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管理職責
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企業(yè)應制定質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系。
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1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;
2 是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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1.3
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有效實施
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在企業(yè)制定的各項管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。
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1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;
2 是否有嚴格實施的考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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2.1
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環(huán)境要求
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1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔,地面、路面及運輸?shù)炔粦獙ο憔a(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;廠區(qū)各種標志醒目;廁所應與生產(chǎn)區(qū)域隔離。
|
1 廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;各種標志是否醒目;
2 廁所是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局;同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
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1 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進行了合理布局;
2 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
2.2
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車間要求
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1 生產(chǎn)車間應清潔衛(wèi)生;對有微生物指標的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香精包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
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1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;
2 對有微生物指標的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
3 固體香精包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
2 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間;車間設有合理的人流物流走向的通道標識,能有效防止交叉感染。
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1 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間;
2 是否設立了人流進出和物流走向的通道標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
*3 生產(chǎn)車間要有通風設施及采光照明。
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生產(chǎn)車間是否有通風設施及采光照明。
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□合格
□不合格
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4 生產(chǎn)車間內(nèi)壁應用防潮、防霉材料涂襯,并便于清潔消毒。
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生產(chǎn)車間內(nèi)壁是否用防潮、防霉材料涂襯。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
*5 食用香精生產(chǎn)車間必須有工作人員的更衣室、緩沖區(qū)和非手動開關洗手設施。
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食用香精生產(chǎn)車間是否設有更衣室、緩沖區(qū)、和非手動開關洗手設施。
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□合格
□不合格
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||
*6 對生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制、半成品存儲、灌裝、清潔容器存儲區(qū)域,更衣室及緩沖區(qū),必須有空氣凈化或空氣消毒設施及定期消毒的規(guī)定。
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生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制與灌裝等區(qū)域是否有消毒設施和定期消毒的有關規(guī)定。
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□合格
□不合格
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||
2.3
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庫房要求
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1 企業(yè)應制定庫房管理制度;庫房應整潔衛(wèi)生,通風良好,地面平整。有防漏、防潮(如墻面有防潮涂料等)、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施。
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1 企業(yè)是否制定了庫房管理制度;庫房是否整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平整;
2 是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
2 原輔材料、成品應分別存放在通風干燥的庫房;堆放物應分別離地10cm、離墻50cm以上,不受潮、紙箱不變軟; 有毒、有害物品必須單獨存放;所有物品都要有明確標識。
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1 各庫房是否通風干燥;堆放物是否離地10cm,離墻50cm,且不受潮、紙箱不變軟;
2 有毒、有害物品是否單獨存放;
3 所有物品是否都有明確標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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3.1
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設備工裝
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*1 企業(yè)必須具有該細則4.2.4.1中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備;其性能應滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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1 是否具有該細則4.2.4.1中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備;
2 設備的性能是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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□合格
□不合格
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2 企業(yè)應制定設備管理制度,生產(chǎn)設備應定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。
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1 是否有設備管理制度,生產(chǎn)設備是否定期維修、保養(yǎng);
2 是否有維修、保養(yǎng)記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
3 直接接觸香精產(chǎn)品及原料的設備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成;與產(chǎn)品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。
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直接接觸食品及原料的設備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定;與產(chǎn)品的接觸面邊角圓滑、無焊疤和裂縫。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
3.2
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檢驗儀器設備
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*1 企業(yè)應具備該細則4.2.4.2中規(guī)定的必備出廠檢驗儀器設備;其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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是否有該細則4.2.4.2中規(guī)定的必備出廠檢驗儀器設備;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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□合格
□不合格
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2 企業(yè)使用的所有檢驗和計量儀器都應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。
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檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并出示有效證據(jù)。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
3.3
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人員要求
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1 企業(yè)負責質(zhì)量安全的領導應了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī),并具有相關的專業(yè)技術知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。
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1 該領導是否了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī),并具有相關的專業(yè)技術知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);
2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
2 企業(yè)技術人員應具有專業(yè)技術知識和一定的質(zhì)量安全管理知識;掌握分管范圍內(nèi)的專業(yè)技術知識和編制正確的工藝文件(如原料性質(zhì)、配方設計、產(chǎn)品標準、工藝要求、檢驗方法等)。必須有經(jīng)過培訓的調(diào)香師(包括企業(yè)培訓、內(nèi)聘的調(diào)香師)。
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1 是否掌握相關的專業(yè)技術知識和編制正確的工藝文件;
2 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識;
3 是否提供出調(diào)香師的培訓證書或聘書。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 生產(chǎn)工人上崗前應當經(jīng)過培訓考核后持證上崗;應能看懂相關技術文件(配方和工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香精的工人每年進行一次體檢,有健康證。
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1 是否經(jīng)過培訓和持證上崗;
2 是否熟悉自己的崗位職責;
3 是否能看懂相關配方和工藝文件;
4 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作;
5 生產(chǎn)食用香精的工人是否有有效的健康證。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
4 檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程,具有與工作相適應的質(zhì)量安全知識、技能;應經(jīng)培訓考核方能上崗。
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1 是否熟悉產(chǎn)品檢驗相關規(guī)程;
2 是否具有與工作相適應的質(zhì)量安全知識、技能;
3 檢驗人員是否有培訓考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
5 企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應技術、技能等必要的培訓、考核和記錄。
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1 企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應的技術、技能等培訓和考核;
2 是否有培訓和考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.4
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技術標準
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企業(yè)應具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關的國家(行業(yè))標準,并具有相應的原輔材料標準或技術規(guī)格;企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應達到或嚴于相應的國家或行業(yè)標準的要求并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案;凡是無國家或行業(yè)標準的食用香精產(chǎn)品企標,主要質(zhì)量指標中應有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述。
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1 是否有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的有關標準;
2 是否有相應的原輔材料標準或技術規(guī)格;
3 企業(yè)標準是否達到或嚴于相應的國家或行業(yè)標準的要求;是否有對有關安全指標的描述,且經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.5
|
工藝文件
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1 企業(yè)應有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導書、對關鍵控制點制定相應的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
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1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關工藝文件;
2 工藝文件目錄是否與其文件名稱相符。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 各項實際操作記錄的內(nèi)容應與各項工藝文件的要求相一致;工藝文件中應有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
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1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;
2 工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
3.6
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文件管理
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企業(yè)應明確有部門或人員負責技術文件管理;制定技術文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應正式批準、簽署,各部門使用有效版本的文件。
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1 是否有部門或人員負責技術文件管理;
2 是否制定了技術文件管理制度;
3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準、簽署;
4 各部門是否使用有效版本的文件。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
|
核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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4.1
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原輔材料采購
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1 企業(yè)應制定原、輔材料的采購管理制度。如使用的原輔材料是國家實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
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1 是否制定了采購管理制度,制度內(nèi)容是否完整合理;
2 如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,是否選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
2 企業(yè)應制定對原、輔材料供方進行評價的準則,經(jīng)評價選擇合格供方;企業(yè)應保存對主要供方評價和日常管理的記錄;保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、質(zhì)量合格的檢驗報告。
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1 是否制定了供方評價準則;是否對供方進行了評價;是否保存供方名單和供貨記錄;
2 是否保存了原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、質(zhì)量合格的檢驗報告。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
4.2
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采購文件
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1 企業(yè)應制定采購計劃、采購清單、采購合同或協(xié)議、驗收規(guī)定等采購文件,并按采購文件進行采購。
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1 是否有經(jīng)正式批準的采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同、驗收規(guī)定等);
2 是否按采購文件進行采購。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
2 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目,應制定相應的質(zhì)量安全管理控制辦法。
|
是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的相應質(zhì)量安全管理控制辦法。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
||
4.3
|
采購驗證
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企業(yè)應按驗收規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或驗證;檢驗或驗證的記錄應該保留齊全。
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1 是否對采購及外協(xié)件按驗收規(guī)定進行質(zhì)量檢驗或驗證;
2 檢驗或驗證的記錄是否保留齊全。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
序號
|
核查項目
|
核查內(nèi)容
|
核查要點
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結(jié)論
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5.1
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工藝管理
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1 企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄。
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1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;
2 是否有考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
2 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作并真實填寫操作記錄。
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1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;
2 是否按工藝文件進行生產(chǎn)操作并填寫真實記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
||
3 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳,留樣的保存期應不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。
|
是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺帳。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
||
5.2
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過程檢驗
|
企業(yè)在生產(chǎn)過程中應按檢驗規(guī)程進行過程檢驗;做好檢驗記錄;并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。
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1 是否按檢驗規(guī)程進行過程檢驗;
2 是否有檢驗記錄;
3 是否對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.3
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搬運貯存
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1 企業(yè)應有對原輔材料、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。
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1 是否有適宜的搬運工具、貯存庫房;
2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業(yè)應制定庫房管理制度;庫房內(nèi)的各類物品必須設有明顯標識,并做到帳、物、卡相符。
|
1 是否有庫房管理制度;
2 庫房內(nèi)的各類物品是否設有明顯標識,帳、物、卡是否相符。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
5.4
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包裝標識
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包裝標識應有:產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標準代號、生產(chǎn)日期、限制使用日期或保質(zhì)期、批號、生產(chǎn)許可證標志和編號以及產(chǎn)品標準另有要求的內(nèi)容。
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檢查最終產(chǎn)品包裝的標識是否符合該核查內(nèi)容的要求。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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6.1
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檢驗管理
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1 企業(yè)應有質(zhì)量檢驗部門或檢驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度(包括對人員、檢驗、計量儀器、設備等方面的管理);
企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。
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1 是否有檢驗部門或檢驗人員,能否獨立行使權(quán)力;
2 是否制定了質(zhì)量檢驗管理制度;
3 是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。
|
是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
||
*6.2
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出廠檢驗
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企業(yè)應按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,做好原始記錄,并出具產(chǎn)品檢驗合格證明。
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1 是否按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,出示產(chǎn)品檢驗記錄或檢驗報告;
2 是否有出廠檢驗合格證明。
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□合格
□不合格
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6.3
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不合格品
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1 企業(yè)應制定不合格品管理制度;對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品,由技術、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負責人按照該管理制度分別做出相應處置并有記錄。
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1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;
2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置;
3 是否有對不合格品處置的記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 應建立銷售記錄,詳細記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。
|
1 是否建立了銷售記錄,詳細記錄了產(chǎn)品的銷售流向;
2 是否建立了不合格品召回制度。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
||
6.4
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退貨品
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對退貨品應制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理辦法處置。
|
是否制定了退貨品管理制度。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
序號
|
核查項目
|
核查內(nèi)容
|
核查要點
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結(jié)論
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7.1
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安全生產(chǎn)
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*1 企業(yè)應根據(jù)國家有關法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并有效實施;企業(yè)的生產(chǎn)設施、設備的危險部位應有安全防護裝置;車間、庫房等地應配備有效期內(nèi)的消防器材。
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1 是否制訂了安全生產(chǎn)制度;
2 有關危險部位是否有必要的防護措施;
3 車間、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。
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□合格
□不合格
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2 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
|
企業(yè)是否有能正常運行的治理三廢的設施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
|
□合格
□一般不合格
□不合格
|
||
7.2
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勞動防護
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1 企業(yè)應對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護等方面培訓并記錄;為員工提供必要的勞動防護用品。
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1 是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓,是否有培訓記錄;
2 是否提供了必要的勞動防護用品(如工作服、工作帽等)。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
2 人員進入車間,首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽,頭發(fā)不得裸露帽外;并洗凈、消毒雙手。接觸產(chǎn)品的人員,不得染指甲、留長指甲,不得佩戴裝飾物,手部沒有外傷。
|
1 進入車間的人員是否穿著潔凈并蓋住外衣的工作服等防護用品;
2 直接與半成品和產(chǎn)品接觸的人員是否不染指甲、不留長指甲、不佩戴裝飾物。
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□合格
□一般不合格
□不合格
|
||
7.3
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行業(yè)特殊要求
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*1 生產(chǎn)食品用香精(也包括香基)產(chǎn)品的企業(yè),使用的香基和香料必須符合GB 2760-2007 食品添加劑使用衛(wèi)生標準中的有關規(guī)定。
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1 企業(yè)是否有GB 2760-2007 國家標準文本(含復印件);
2 企業(yè)使用的食品用香料是否列入GB 2760 標準;企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的有關規(guī)定。
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□合格
□不合格
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2 對無微生物要求的配制香精原料,應建立使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。凡超過保質(zhì)期且經(jīng)確認未變質(zhì)的原料,在使用前必須按其標準進行全項檢驗合格后,方可投料進行生產(chǎn)。
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對無微生物要求的配制香精原料,是否建立了使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
7.4
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生產(chǎn)用輔料及水
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配制香精用水應為飲用水,其細菌總數(shù)應不超過100 cfu/ml ;
食品用香精生產(chǎn)用輔料應符合QB/T 1505的要求。
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1 配制香精用水、溶劑等輔料是否符合要求;
2 是否有檢測水的記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導、企業(yè)標準備案、供應商審核、FDA注冊咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機食品認證等服務。
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