第八條 實(shí)施對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場抽查復(fù)審的抽查組一般為2至3人,由食品生產(chǎn)許可注冊審查員、市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)工作人員組成。
第九條 市質(zhì)監(jiān)局食品處負(fù)責(zé)確定現(xiàn)場抽查復(fù)審日期并通知審查中心和被抽查企業(yè)許可申請受理區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
審查中心負(fù)責(zé)按照市局要求安排審查員。
區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)派觀察員參加現(xiàn)場抽查復(fù)審工作,并通知需現(xiàn)場抽查復(fù)審的企業(yè)。
第十條 現(xiàn)場抽查復(fù)審依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》及食品許可相關(guān)規(guī)范性文件。重點(diǎn)檢查企業(yè)基本符合項(xiàng)整改情況和《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復(fù)審記錄表》中的內(nèi)容。
第十一條 被抽查企業(yè)有以下情況之一的即為不合格:
(一)現(xiàn)場核查時核查組提出的基本符合項(xiàng)尚未整改或整改不符合的;
(二)企業(yè)采取隱瞞企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備實(shí)情,或采取其他手段欺騙審查組,影響現(xiàn)場核查組核查結(jié)論的;
(三)發(fā)現(xiàn)新不符合項(xiàng)的;
(四)發(fā)現(xiàn)新基本符合項(xiàng)超過5項(xiàng)且與現(xiàn)場審查時基本符合項(xiàng)累加超過8項(xiàng)的。
第十二條 現(xiàn)場抽查復(fù)審結(jié)束后,抽查組當(dāng)即填寫《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復(fù)審記錄表》,并當(dāng)場做出合格與否的結(jié)論。抽查組、區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復(fù)審記錄表》簽署意見。
第十三條 現(xiàn)場抽查復(fù)審工作結(jié)束后,對合格的企業(yè)審批發(fā)證;需整改的企業(yè),應(yīng)在現(xiàn)場抽查復(fù)審工作結(jié)束后十個工作日內(nèi)完成整改,并經(jīng)相關(guān)區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員對整改情況確認(rèn)符合要求,填寫《現(xiàn)場抽查復(fù)審企業(yè)整改確認(rèn)單》后,向市質(zhì)監(jiān)局提交整改報(bào)告等材料,待審批發(fā)證。
逾期未完成整改或拒不整改的,由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局提交《現(xiàn)場抽查復(fù)審企業(yè)整改確認(rèn)單》,按照現(xiàn)場抽查復(fù)審不合格處理。抽查不合格企業(yè)由市質(zhì)監(jiān)局做出不予許可決定,由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局將《不予許可決定書》送達(dá)企業(yè)。
第十四條 被抽查復(fù)審企業(yè)拒絕現(xiàn)場抽查復(fù)審的或拒不在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場抽查復(fù)審記錄表》簽字的,按抽查復(fù)審不合格處理。
第十五條 抽查復(fù)審不合格企業(yè)接到《不予許可決定書》后方可重新提出申請。
第十六條 審查中心應(yīng)加強(qiáng)對現(xiàn)場抽查復(fù)審不合格原因的調(diào)查分析。對在現(xiàn)場抽查復(fù)審發(fā)現(xiàn)存在過錯行為的審查員,由審查中心按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;情節(jié)嚴(yán)重的,由審查中心建議國家質(zhì)檢總局取消其審查員資格,并建議其所在單位給予行政處分。
第十七條 市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)發(fā)證的食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品在許可決定前實(shí)施的抽查復(fù)審工作可參照本辦法執(zhí)行。
第十八條 本辦法由天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。
本辦法自2013年4月1日起施行,有效期五年。天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2006年5月8日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可前抽查復(fù)審實(shí)施辦法(試行)》(津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2006]267號)同時廢止。