許可程序

一、提交申請

（一）根據(jù)以上食品、食品相關(guān)產(chǎn)品受理部門的劃分，分別到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和企業(yè)所在地的州、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理《食品生產(chǎn)許可證》的申請。

（二）食品生產(chǎn)加工企業(yè)凡具有《營業(yè)執(zhí)照》的，必須單獨(dú)申請《食品生產(chǎn)許可證》；出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)，其產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的應(yīng)當(dāng)申請《食品生產(chǎn)許可證》；

（三）申請人按規(guī)定填寫《食品生產(chǎn)許可證申請書》一式叁份，加蓋公章后連同以下材料交質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門：

1.食品生產(chǎn)許可申請書；

2.申請人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；

3.有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照或《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

4.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

5.食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；

6.食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；

7.食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；

8.食品安全管理規(guī)章制度文本；

9.產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

10.相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料；

11.審查細(xì)則要求提供的其他材料。

申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。

二、申請受理

（一）受理申請的條件：食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件，并獲得工商行政管理部門頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》；

（二）受理申請的產(chǎn)品范圍：列入國家質(zhì)檢總局制定并公布的《食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點(diǎn)產(chǎn)品目錄》，且在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品。

（三） 申請受理部門安排專人對申請人提出的申請材料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容主要包括申請材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性和有效性等，申請受理部門根據(jù)具體情況作出如下處理：

1. 企業(yè)在遞交申請資料時(shí)，受理部門應(yīng)填寫《食品生產(chǎn)許可證資料接收回執(zhí)單》。

2. 申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)即時(shí)告知申請人不予受理。

3. 申請事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的，應(yīng)即時(shí)告知申請人不受理，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

4. 申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，允許申請人當(dāng)場更正。

5. 申請事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可范圍、申請材料齊全、符合法定形式，應(yīng)當(dāng)受理申請。

（四） 申請受理部門應(yīng)在收到申請材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

1. 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，受理部門要在收到企業(yè)申請資料5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出《補(bǔ)正告知書》，一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，通知申請人在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正，同時(shí)將申請材料退回申請人。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

2. 對申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的《受理決定書》。

3. 決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

4. 整個(gè)行政許可過程應(yīng)按要求填寫《食品生產(chǎn)許可辦理流程表》。

三、現(xiàn)場核查

申請受理部門自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，依照有關(guān)規(guī)定組織對企業(yè)申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查（以下簡稱現(xiàn)場核查）。

（一） 組成審查組

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由受理機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組,并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定對申請企業(yè)必備條件進(jìn)行現(xiàn)場核查，企業(yè)應(yīng)予以配合。

核查組由生產(chǎn)許可證審查員組成，核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理，其中核查組長由經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并報(bào)國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔(dān)任。

根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為核查組成員。

（二） 制定現(xiàn)場核查工作計(jì)劃。

核查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定現(xiàn)場核查工作計(jì)劃表。

1. 核查計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、核查組成員名單、計(jì)劃核查日期及相關(guān)要求。現(xiàn)場核查時(shí)間一般不超過2天，對申證單元較多企業(yè)的核查時(shí)間可適當(dāng)延長。

2. 列入核查計(jì)劃的必須是已受理企業(yè)。核查計(jì)劃一經(jīng)批準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應(yīng)事先報(bào)告申請受理部門同意。沒有列入核查計(jì)劃的企業(yè)，核查組不得擅自進(jìn)行核查。

3. 申請受理部門應(yīng)當(dāng)于核查前5個(gè)工作日將核查計(jì)劃通知企業(yè)，企業(yè)有權(quán)對核查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應(yīng)在計(jì)劃核查日期2個(gè)工作日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應(yīng)當(dāng)采納。

（三） 實(shí)行督查員制度。

（四） 實(shí)施現(xiàn)場核查。

1. 現(xiàn)場核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。核查組對核查報(bào)告的客觀性、公正性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，同時(shí)要保證核查報(bào)告等文書填寫的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。

2. 核查組依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則、審查細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場核查。核查員不得任意提高或降低要求。

3. 核查工作程序主要包括：召開首次會(huì)議、對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行核查、召開核查組內(nèi)部會(huì)議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會(huì)議。核查組不得任意減少或增加核查程序。

4. 核查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項(xiàng)目和核查內(nèi)容，對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進(jìn)行詳細(xì)的檢查評價(jià)，逐一核對企業(yè)申請書的內(nèi)容，并做好核查記錄。

5. 核查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實(shí)，現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對核查結(jié)論無表決權(quán)。

6. 核查組負(fù)責(zé)填寫核查報(bào)告等文書，并對企業(yè)存在的問題填寫改進(jìn)表，限期由企業(yè)整改。

7. 由被核查企業(yè)獨(dú)立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

（五） 核查工作報(bào)告。

1. 核查組在核查工作結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)向組織現(xiàn)場核查工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交核查報(bào)告和有關(guān)核查記錄，匯報(bào)核查工作情況。

2. 除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

四、抽樣

（一）  擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品 ,并申請生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。

（二）  新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定對實(shí)施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。

（三） 受理機(jī)關(guān)接到企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后5個(gè)工作日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

五、發(fā)證檢驗(yàn)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容及要求如下：

（一） 發(fā)證檢驗(yàn)由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。

（二） 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)要認(rèn)真檢查，對有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時(shí)通知有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

（三） 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格程序，嚴(yán)格檢驗(yàn)、審核、批準(zhǔn)，嚴(yán)格三級簽字，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗(yàn)工作符合審查細(xì)則等有關(guān)規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。

（四） 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成，有特殊要求的除外。

（五） 發(fā)證檢驗(yàn)備用樣品除特殊情況的，要保存3個(gè)月以上，以備抽查復(fù)驗(yàn)。

（六） 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、及時(shí)性負(fù)責(zé)。

（七） 企業(yè)對發(fā)證檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起15個(gè)工作日內(nèi)，向組織檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者上一級管理部門提出復(fù)檢申請。受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時(shí)組織復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。

六、許可延續(xù)

1. 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

2. 有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。

3. 期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計(jì)算。

七、變更

（一） 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原受理機(jī)關(guān)提出變更申請：

    1. 企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

    2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

    3. 生產(chǎn)場所遷址的；

    4. 生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；

    5. 設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

    6. 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的； 

    7. 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。

有前款第3項(xiàng)至第6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

    （二） 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：

     1. 變更食品生產(chǎn)許可申請書；

     2. 食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

     3. 與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)，并對其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

八、重新核查和檢驗(yàn)

（一） 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。

（二） 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20個(gè)工作日內(nèi)向原受理機(jī)關(guān)提出申請，提交申請書和相關(guān)材料。省級或者州（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行重新核查和檢驗(yàn)。

九、注銷

（一） 有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：

1. 生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；

2. 企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；

3. 企業(yè)依法終止的；

4. 因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

5. 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。（二）  企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原受理機(jī)關(guān)提交下列申請材料：

1. 注銷食品生產(chǎn)許可申請書；

2. 食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

3. 與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。

十、材料審核

 申請受理部門負(fù)責(zé)匯總企業(yè)申請材料，對核查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行審核并簽署意見。

（一） 檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

（二） 在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。 

（三） 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。

（四） 復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

（五） 復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

（六） 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

十一、許可決定

對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)做出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。

對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)根據(jù)職能分工做出不予生產(chǎn)許可的決定，并自做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放不予行政決定書。

自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)核查結(jié)果，在45個(gè)工作日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間）不計(jì)入此期限內(nèi)。

十二、公告

國家質(zhì)檢總局或省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，負(fù)責(zé)在相關(guān)媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報(bào)有關(guān)部門。