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食品生產許可證核發(fā)工作程序指南
一、項目名稱
食品生產許可證核發(fā)
二、設立依據
《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證試行管理條例》及《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則》。
三、許可條件
（一）食品生產加工企業(yè)應當符合法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的企業(yè)設立條件，已取得營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱核準證明、企業(yè)代碼證書（不需辦理代碼證書的除外）；
（二）食品生產加工企業(yè)必須具備保證產品質量安全的環(huán)境條件；
（三）食品生產加工企業(yè)必須具備保證產品質量安全的生產設備、工藝裝備和相關輔助設備，具備與保證產品質量相適應的原料處理、加工、貯存等廠房或者場所。以輻射加工技術等特殊工藝設備生產食品的，還應當符合計量等有關法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件；
（四）食品加工工藝流程應當科學、合理，生產加工過程應當嚴格、規(guī)范，防止生物性、化學性、物理性污染以及防止生食品與熟食品，原料與半成品、成品，陳舊食品與新鮮食品等的交叉感染；
（五）食品生產加工企業(yè)生產食品所用的原材料、添加劑等應當符合國家有關規(guī)定。不得使用非食用性原輔材料加工食品；
（六）食品生產加工企業(yè)必須按照有效的產品標準組織生產。食品質量安全必須符合法律法規(guī)和相應的強制性標準要求，無強制性標準規(guī)定的，應當符合企業(yè)明示采用的標準要求；
（七）食品生產加工企業(yè)負責人和主要管理人員應當了解與食品質量安全相關的法律法規(guī)知識；食品企業(yè)必須具有與食品生產相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。從事食品生產加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質量安全的其他疾��；
（八）食品生產加工企業(yè)應當具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段。企業(yè)應當具備產品出廠檢驗能力，檢驗、檢測儀器必須經計量檢定合格后方可使用；
（九）食品生產加工企業(yè)應當在生產的全過程建立標準體系，實行標準化管理，建立健全企業(yè)質量管理體系，實施從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務全過程的質量管理，建立崗位質量責任制，加強質量考核，嚴格實施質量否決權；
（十）用于食品包裝的材料必須清潔，對食品無污染。食品的包裝和標簽必須符合相應的規(guī)定和要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上能夠標注使用標簽的，應當予以標注；
（十一）貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備必須安全，保持清潔，對食品無污染。
（十二）符合各類食品《審查細則》的具體要求。
四、實施機關
國家質檢部門、省、市級質量技術監(jiān)督部門
五、許可數量
不限數量
六、審批程序
（一）申請
申請人向所在地市（地）級質量技術監(jiān)督部門申請核發(fā)食品生產許可證，按照下列目錄提交申請材料：
1、食品生產許可證申請書（文本一式三份）
2、工商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或工商部門出具的企業(yè)名稱核準證明文件（復印件，一式三份）
3、企業(yè)代碼證（不需辦理代碼證書的企業(yè)除外。復印件，一式三份）
4、企業(yè)負責人（法定代表人）身份證（復印件，一式三份）
5、企業(yè)生產場所布局圖（一式三份）
6、企業(yè)生產工藝流程圖（一式三份）
7、企業(yè)質量管理文件（一份）
8、企業(yè)標準文本（執(zhí)行企業(yè)標準的企業(yè)）（一式一份）
9、HACCP體系認證證書、出口食品衛(wèi)生注冊（登記）證（已獲得的企業(yè)提供。復印件，一式三份）
10、審查細則要求提供的或因行業(yè)的特殊性要求提供的其他證明文件（復印件，一式三份）
（二）受理
自接受企業(yè)提出的申請5日內作出是否受理的決定，并出具書面通知書。
（三）專家審查和產品檢驗
省級或市（地）級質量技術監(jiān)督部門派出食品生產許可證審查員組成審查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
對現(xiàn)場審查合格的企業(yè)，由審查組現(xiàn)場抽取樣品，送指定的檢驗機構進行發(fā)證前的產品檢驗。
（四）決定
省級質量技術監(jiān)督部門負責對企業(yè)申請材料和審查結果進行審定，作出準予或者不予核發(fā)食品生產許可證的決定。
七、期限
（一）受理期限
自企業(yè)提出申請后5日內作出是否受理的決定。
申請材料存在問題需要改正或者補充的，當場或5日內一次告知申請人需要補正的全部內容。申請人在20日內未補正的，視為撤回申請。
（二）審查與決定期限：受理企業(yè)食品生產許可證申請之日起，國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當在60日內做出準予許可或者不予許可決定。產品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間）不計入前款規(guī)定的期限內。
行政許可申請受理決定書發(fā)出后，省級或者市（地）級質量技術監(jiān)督部門應當組成核查組，依照食品生產許可證審查通則和審查細則，在20日內完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗能力現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查時間一般不應當超過2日。企業(yè)應當在封樣后7日內將樣品送達檢驗機構。檢驗機構收到樣品后，應當按照規(guī)定的標準和要求進行檢驗，在15日內內完成檢驗工作（檢驗項目有特殊要求的除外）。
（三）頒發(fā)證書期限
在國家質檢總局作出準予許可決定后的10日內，將食品生產許可證證書頒發(fā)、送達申請人。
（四）變更程序和時限
1、獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應當在名稱變更后20日內向原申請受理部門提出食品生產許可證更名申請（國家級食品生產許可證申請名稱變更的，向省局提出，省級食品生產許可證申請名稱變更的，向市、州局提出）。受理的質量技術監(jiān)督部門應自受理之日起10日內完成變更審查和材料上報，由原發(fā)證部門在10日內核批。需提供的材料目錄：
（1）《食品生產許可證變更申請表》（一式三份）。
（2）食品生產加工企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)組織代碼證書復印件各一式三份。
（3）當地工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更證明材料。
2、企業(yè)的生產地址、生產條件、檢驗手段、技術或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應當在變化后20日內提出申請。省級或者市（地）級質量技術監(jiān)督部門應當按照食品生產許可證審查通則和審查細則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場核查和產品檢驗，其變更按照申請食品生產許可程序和時限辦理。
（五）延續(xù)時限
被許可人需要延續(xù)食品生產許可有效期的，在有效期滿6個月前提出。受理、審查、決定期限按照企業(yè)申請食品生產許可程序辦理。
（注：以上期限所稱日為工作日，不含法定節(jié)假日）
八、收費標準
（一）根據《工業(yè)產品生產許可證試行條例》第十一條規(guī)定，企業(yè)申請生產許可證應繳納費用。
（二）根據原國家物價局、財政部（1992）價費字127號《工業(yè)產品生產許可證收費管理暫行規(guī)定》，生產許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產品檢驗費。
（三）審查費：根據財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》，生產許可證審查費為每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質量技術監(jiān)督部門交付。
（四）產品檢驗費：由企業(yè)按照國家現(xiàn)行有關規(guī)定向檢驗機構交付。
（五）食品生產許可證審查費和公告費上繳中央國庫，實行預算管理。
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