云南省食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
為規(guī)范食品及食品相關(guān)產(chǎn)品(以下簡稱“食品”)市場準(zhǔn)入工作,明確食品生產(chǎn)許可工作職責(zé)、工作程序和工作紀(jì)律,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律、規(guī)范和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本規(guī)范。
一、食品生產(chǎn)許可權(quán)限
全省州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門擬承擔(dān)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的權(quán)限,由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)食品的風(fēng)險性、生產(chǎn)工藝、檢驗難易程度、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和規(guī)范程度、食用對象和食用范圍等,依申請適時調(diào)整。
州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門食品生產(chǎn)許可工作包括申請受理、現(xiàn)場核查、抽樣、發(fā)證檢驗,省級食品生產(chǎn)許可工作包括審核、批準(zhǔn)、證書發(fā)放、公告、變更、延續(xù)、信息統(tǒng)計上報等;具備條件的州(市)局可依據(jù)相關(guān)法律、規(guī)定,向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請調(diào)整食品及食品相關(guān)產(chǎn)品的審核、批準(zhǔn)、證書發(fā)放、公告、變更、延續(xù)等環(huán)節(jié)的許可權(quán)限,經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核通過后,以公告形式公布。
根據(jù)省委、省政府2011年1號文件精神,實施省級農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、云南名牌產(chǎn)品、中國名牌產(chǎn)品生產(chǎn)許可優(yōu)惠政策:一是對我省新申請食品生產(chǎn)許可證的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè),可直接向省質(zhì)監(jiān)局或所在地州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請,如符合條件,省質(zhì)監(jiān)局可在20個工作日內(nèi)(不含現(xiàn)場核查及產(chǎn)品發(fā)證檢驗時間)審批發(fā)證。二是對我省已獲得食品生產(chǎn)許可證的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、云南名牌產(chǎn)品、中國名牌產(chǎn)品,生產(chǎn)許可期滿延續(xù)換證,上一許可期限內(nèi)該企業(yè)無不良記錄的,經(jīng)州(市)質(zhì)監(jiān)局核實并出據(jù)證明,可免除食品生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗程序,即企業(yè)直接向省質(zhì)監(jiān)局或許可權(quán)限調(diào)整到的所在地州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請后,經(jīng)審查屬實, 5個工作日內(nèi)為企業(yè)審批、換發(fā)生產(chǎn)許可證。
新設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)首先在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和《食品生產(chǎn)許可管理法》有關(guān)要求,以及本規(guī)范辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)程序取得食品生產(chǎn)許可。
二、工作職責(zé)
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)食品生產(chǎn)許可實施過程中的全面監(jiān)督管理工作,州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)具體實施工作。
(一)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在省級食品生產(chǎn)許可工作中的主要職責(zé)
1. 組織實施全省食品生產(chǎn)許可工作;
2. 根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定,對具備條件的州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行審核和調(diào)整食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可事項;
3. 負(fù)責(zé)全省食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的審批發(fā)證(已調(diào)整權(quán)限的州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政審批自行實施);
4. 公告獲得食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單,并統(tǒng)計、整理上報國家質(zhì)檢總局予以公告;
5. 建立健全企業(yè)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可檔案;
6. 負(fù)責(zé)全省食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可過程中的其他各項監(jiān)督管理工作。
(二)州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在本行政區(qū)域內(nèi)承擔(dān)食品生產(chǎn)許可中的主要職責(zé)
1. 在省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的指導(dǎo)下,承擔(dān)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可的申請受理、組織現(xiàn)場核查、抽樣發(fā)證檢驗等部分事項,已調(diào)整行政許可權(quán)限的州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)行政許可授權(quán)的相應(yīng)工作;
2. 建立健全企業(yè)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可檔案;
3. 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證前證后監(jiān)督管理工作。
三、工作程序
(一)申請受理
食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請的受理部門為州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱申請受理部門),申請的受理部門要嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則(試行)》及《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》(同時《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則(2004版)》停止使用)組織實施。申請受理部門的具體受理范圍,除特殊膳食食品、其他食品、化妝品、牙膏生產(chǎn)許可申請受理由省局組織實施外,其余26大類食品、食品相關(guān)產(chǎn)品由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定并予以公布。
1. 申請受理部門要在受理申請的辦公場所,將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請書示范文本以及投訴和咨詢電話進(jìn)行公示。不得要求申請人提交與食品生產(chǎn)許可無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
2. 申請受理部門應(yīng)安排專人對申請人提出的申請材料進(jìn)行審查,審查內(nèi)容主要包括申請材料的齊全性、完整性。申請材料應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效,并且有申請人在申請書等材料上的簽字(蓋章)。
申請材料包括:
(1)食品生產(chǎn)許可申請書(附件1);
(2)申請人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;
(3)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
(4)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
(5)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;
(6)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;
(7)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;
(8)食品安全管理規(guī)章制度文本;
(9)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(10)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。
(11)食品相關(guān)產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品對應(yīng)的細(xì)則要求提交材料。
3. 申請受理部門應(yīng)根據(jù)具體情況作出如下處理:
(1)申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)書面告知申請人不予受理。
(2)申請事項依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的,應(yīng)書面告知申請人不受理,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
(3)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)允許申請人當(dāng)場更正。
(4)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)在5日內(nèi)發(fā)補正告知書(附件2),一次告知需要補正的全部內(nèi)容,通知申請人在20個日內(nèi)補正,同時將申請材料退回申請人。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(5)申請事項屬于食品生產(chǎn)許可范圍的,申請材料齊全、符合法定形式,應(yīng)當(dāng)受理申請。
4. 申請受理部門應(yīng)在收到申請材料之日起5日內(nèi),作出受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可的決定,并向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面決定書(格式文本見附件3、附件4)。
5. 對符合要求,并作出受理決定的食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的企業(yè),申請受理部門要及時填寫食品生產(chǎn)許可證辦理流程表(附件13),嚴(yán)格按辦理流程時限實施許可。流程表為許可辦理過程記錄,不得事后補填。
(二)組織現(xiàn)場核查
申請受理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi),組織完成對申請企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。
1. 組成審查組。
審查組由取得國家注冊食品生產(chǎn)許可證審查員組成,由行政許可機關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組。審查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理,其中審查組長由經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并報國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔(dān)任,審查組人員必須掛牌上崗,到達(dá)企業(yè)首先亮明身份,嚴(yán)禁不持證、不掛牌、證書超期的審查員到企業(yè)審查。
根據(jù)需要,可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作,但技術(shù)專家不作為審查組成員。
如行政區(qū)域內(nèi)不具備相應(yīng)產(chǎn)品(白酒、乳制品、其他食品、食品相關(guān)產(chǎn)品等)生產(chǎn)許可證審查員,受理部門可向省局提出書面申請增考審查員,將已受理需核查企業(yè)的數(shù)據(jù)上傳省質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處統(tǒng)一協(xié)調(diào)解決。杜絕受理部門按審查組長意愿安排核查企業(yè),杜絕無證核查或按企業(yè)要求選派核查組長和核查人員。
2. 制定現(xiàn)場核查工作計劃。
審查組應(yīng)當(dāng)及時制定現(xiàn)場核查工作計劃表,并依據(jù)受理決定書號進(jìn)行編號。
(1)核查計劃表內(nèi)容要完整填寫,不得缺項(包括:查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、審查組成員名單、計劃核查日期及相關(guān)要求)。核查組在2天內(nèi)完成對企業(yè)的現(xiàn)場核,對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當(dāng)延長。
(2)列入核查計劃的必須是已受理企業(yè)。核查計劃一經(jīng)批準(zhǔn),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行,不得隨意更改。如確需變更的,應(yīng)事先報告申請受理部門同意。沒有列入核查計劃的企業(yè),審查組不得擅自進(jìn)行核查。
(3)申請受理部門應(yīng)當(dāng)于核查前5日將核查計劃通知企業(yè)。企業(yè)提出要求審查員回避的,合理的應(yīng)當(dāng)采納。
3. 實行監(jiān)督員制度。
被核查企業(yè)所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須委派1名監(jiān)督員參加現(xiàn)場核查。監(jiān)督員一般由從事食品生產(chǎn)許可管理工作的人員或紀(jì)檢監(jiān)察人員擔(dān)任。監(jiān)督員的職責(zé)主要是:對審查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進(jìn)行監(jiān)督,但不得干涉正常的核查工作;負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場核查秩序,并在相應(yīng)文書上簽字;及時向申請受理部門報告核查情況,對核查結(jié)論持有異議或發(fā)現(xiàn)核查組在審查過程中未嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法規(guī)和細(xì)則要求審查,應(yīng)及時向受理部門專題報告,在相應(yīng)文書上可暫緩簽字;督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見開展整改,對企業(yè)整改情況負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4. 實施現(xiàn)場核查。
(1)現(xiàn)場核查工作實行組長負(fù)責(zé)制。審查組對核查報告的客觀性、公正性、真實性負(fù)責(zé),同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。
(2)審查組依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》(國家質(zhì)檢總局2010年88號公告)、審查細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實施現(xiàn)場核查。審查員不得任意提高或降低要求。
(3)核查工作程序主要包括:召開首次會議、對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行核查、召開審查組內(nèi)部會議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會議。審查組不得任意減少或增加核查程序。
(4)審查員根據(jù)各自分工范圍,依照核查項目和核查內(nèi)容,對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進(jìn)行詳細(xì)的檢查評價,逐一核對企業(yè)申請書的內(nèi)容,并做好核查記錄。
(5)審查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實,現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見,并對核查組核查結(jié)論作出公正的評定。
(6)審查組負(fù)責(zé)填寫核查報告等文書,并對企業(yè)存在的問題填寫改進(jìn)表,限期由企業(yè)整改。
(7)由被核查企業(yè)獨立填寫核查工作廉潔信息反饋表,并寄送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
5.許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:
(1)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》(格式文本見附件5),并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。
(2)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》(格式文本見附件6),并說明理由。
除不可抗力外,由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的,按現(xiàn)場核查不合格處理。
6. 核查工作報告。
審查組在核查工作結(jié)束后,應(yīng)及時向組織現(xiàn)場核查工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交核查報告和有關(guān)核查記錄,匯報核查工作情況。
7. 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。
8. 抽樣及相關(guān)規(guī)定。
新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定對實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。許可部門接到新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可檢驗申請(格式文本見附件7)后,應(yīng)當(dāng)及時安排州(市)、縣(區(qū))質(zhì)監(jiān)局2名監(jiān)管人員按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)(保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送樣)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗。送樣人應(yīng)對樣品的完好性負(fù)責(zé)。
樣品的抽樣方法、數(shù)量等抽樣人員要求按嚴(yán)格按審查通則和相關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。抽樣人員對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準(zhǔn)確性、樣品封存的完好性負(fù)責(zé)。
(三)發(fā)證檢驗
1. 檢驗機構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,并準(zhǔn)確、及時地出具檢驗報告。
2. 發(fā)證檢驗內(nèi)容及要求如下:
(1)發(fā)證檢驗由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)實施。
(2)發(fā)證檢驗機構(gòu)接收樣品時要認(rèn)真檢查,對有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收,并及時通知有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
(3)發(fā)證檢驗機構(gòu)要加強內(nèi)部管理,嚴(yán)格程序,嚴(yán)格檢驗、審核、批準(zhǔn),嚴(yán)格三級簽字,保證檢驗數(shù)據(jù)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。發(fā)證檢驗機構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗工作符合審查細(xì)則等有關(guān)規(guī)定的要求,并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗工作,出具檢驗報告。
(4)檢驗機構(gòu)的檢驗工作應(yīng)在15天內(nèi)完成,有特殊要求的除外。
(5)發(fā)證檢驗備用樣品除特殊情況的,要保存3個月以上,以備抽查復(fù)驗。
(6)發(fā)證檢驗機構(gòu)對檢驗報告的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、及時性負(fù)責(zé)。
3. 檢驗結(jié)論合格的,許可機關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。
4. 檢驗結(jié)論為不合格的,企業(yè)有權(quán)按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在5日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對符合復(fù)檢條件的,應(yīng)及時組織復(fù)檢,復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。
復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明。
復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可。
(四)材料審核
申請受理部門負(fù)責(zé)匯總企業(yè)申請材料,對審查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗報告等材料進(jìn)行審核并簽署意見。
(五)許可決定
自受理企業(yè)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請之日起,省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或已調(diào)整到行政許可的州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)在45個工作日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間(包括樣品送達(dá)、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間)不計入此期限內(nèi)。
1. 由州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理食品生產(chǎn)企業(yè)的,州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi),將匯總表(附件10、附件11)及企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品抽樣檢驗材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督相關(guān)業(yè)務(wù)處室,逾期未報,受理部門必須向省質(zhì)監(jiān)局提交相關(guān)情況說明。
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)對組織受理審核的州(市)質(zhì)監(jiān)局、行政許可權(quán)限調(diào)整到的州(市)質(zhì)量監(jiān)局對已通過現(xiàn)場審核的企業(yè)按照一定比例進(jìn)行許可前抽查。
2. 對現(xiàn)場核查合格的企業(yè),省級或州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。
對現(xiàn)場核查不合格的企業(yè),省級或州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)作出不予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書(附件9)。
(六)證書發(fā)放及屆滿換證
對準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的,由省質(zhì)監(jiān)局或行政許可權(quán)限調(diào)整到的州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在10日內(nèi)向獲證企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副本。
食品生產(chǎn)許可有效期屆滿,州(市)質(zhì)監(jiān)局或省質(zhì)監(jiān)局許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前,受理企業(yè)提出的換證申請,具體程序按照申請食品生產(chǎn)許可程序辦理(省級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、云南省名牌產(chǎn)品、中國名牌產(chǎn)品換證,按前述規(guī)定辦理);準(zhǔn)予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號不變。
企業(yè)期滿未換證的,視為無證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應(yīng)當(dāng)重新受理申請,重新審核發(fā)證,重新編號,有效期自許可之日起重新計算。
(七)變更換證
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變更事項,依據(jù)國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)條款及相關(guān)規(guī)定辦理。
(八)生產(chǎn)許可的撤銷、吊銷、注銷
申請受理部門對食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的撤銷、吊銷及注銷,依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及國家質(zhì)檢總局《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局令第93號)及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。
(九)報送信息及公告
行政許可調(diào)整到的州(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自本《規(guī)范》實施之日起,每月2日前向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送上月本州(市)行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可工作信息,包括準(zhǔn)予、不予食品生產(chǎn)許可情況(包括發(fā)證和期滿換證)及食品生產(chǎn)許可證變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷情況等。同時上報電子文本。報送信息的具體要求見附件。
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息,并將信息整理、匯總上報國家質(zhì)檢總局予以公告。
(十)許可收費
食品生產(chǎn)企業(yè)行政許可繳費標(biāo)準(zhǔn),按照國家總局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈財政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費有關(guān)問題的通知〉的通知》(質(zhì)檢辦財〔2011〕90號)文件規(guī)定執(zhí)行。
申請受理部門為企業(yè)下達(dá)《準(zhǔn)予行政受理通知書》后,方能為企業(yè)開據(jù)交款通知單,并告知企業(yè)將審查費交由財政專戶和指定的銀行,嚴(yán)禁申請受理部門要求企業(yè)先繳費后受理現(xiàn)象發(fā)生。
以上工作程序各項條款,可結(jié)合國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》參照實施。
四、監(jiān)督檢查
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)相關(guān)法律、規(guī)范,履行對全省州(市)、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)行政許可規(guī)范性的監(jiān)督檢查、指導(dǎo)職責(zé)。草擬并下達(dá)行政許可規(guī)范性文件,督促檢查州(市)、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門嚴(yán)格按《行政許可法》及相關(guān)法律、規(guī)范認(rèn)真抓好行政許可申請受理、審批發(fā)證及證前、證后監(jiān)管工作,并依據(jù)相關(guān)法律、規(guī)定對在食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)行政許可工作違法、違規(guī)行為行使相應(yīng)的處置權(quán)。
(一)證前監(jiān)督檢查
1. 是否有違反法定權(quán)限、程序、期限實施食品生產(chǎn)許可行為。
2. 是否有對符合要求的申請不予受理或?qū)Σ环弦蟮纳暾垳?zhǔn)予受理的行為。
3. 是否有任意提高或降低核查標(biāo)準(zhǔn),任意減少或增加核查程序的;出具虛假或不真實核查結(jié)論的行為;
4. 是否有檢驗機構(gòu)偽造檢驗結(jié)果、出具虛假證明,或檢驗結(jié)果出現(xiàn)重大差錯行為;
5. 是否有拒絕或者拖延履行法定職責(zé),無故刁難申請人,造成不良影響的;泄露申請人的商業(yè)秘密給申請人造成損失的;阻礙申請人行使申訴、復(fù)議、訴訟和其他合法權(quán)利,情節(jié)惡劣現(xiàn)象的發(fā)生。
6. 是否有不依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定未承擔(dān)工作責(zé)任履行工作職責(zé)的其他行為。
(二)證后監(jiān)督檢查
1. 定期或不定期抽查獲證食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是否在生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事產(chǎn)品的生產(chǎn)活動,是否存在超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的違規(guī)行為。
2. 獲證食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是否保持生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求,并對其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。
3. 州(市)、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是否在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查;
4. 州(市)、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度的規(guī)范情況,檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.州(市)、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢情況。
五、責(zé)任追究
(一)追究工作機構(gòu)責(zé)任,主要采取以下方式:
1. 責(zé)令書面檢查;
2. 通報批評;
3. 暫;蛉∠称飞a(chǎn)許可證組織審查審批資格;
4. 暫停或取消食品檢驗資格;
5. 因故意或者重大過失引起行政賠償?shù),依法承?dān)全部或者部分賠償責(zé)任。
(二)追究工作人員責(zé)任,主要采取以下方式:
1. 責(zé)令書面檢查;
2. 通報批評;
3. 暫扣或者吊銷核查員資格證書,暫;蛉∠麍(zhí)法、檢驗資格;
4. 警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等行政處分;
5. 停職檢查、責(zé)令辭職等;
6. 因故意或者重大過失引起行政賠償?shù),依法承?dān)全部或者部分賠償責(zé)任;
7. 涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。
以上所列工作責(zé)任追究方式,可視情節(jié)單獨或者合并使用。
(三)對情節(jié)輕微未造成不良影響的、因無法預(yù)見的客觀因素導(dǎo)致過錯的、行為人在其過錯行為被監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)前主動承認(rèn)錯誤、在過錯行為發(fā)生后能主動糾正進(jìn)行補救的,可以從輕、減輕或者免除處理。
(四)對不配合調(diào)查或者阻撓工作責(zé)任追究的、對舉報控告申訴或者案件調(diào)查人員進(jìn)行打擊報復(fù)的、1年內(nèi)發(fā)生2次過錯的、有索賄受賄、敲詐勒索、徇私舞弊等行為的、因過錯給他人造成嚴(yán)重?fù)p害或者造成嚴(yán)重不良影響的,應(yīng)當(dāng)從重處理。
具體附件: 云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于印發(fā)《云南省食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的通知.doc