上海出入境檢驗檢疫局    徐軍

近年來，形形色色的食品中毒事件時有發(fā)生，1987年上海的甲肝，1996年至今歐洲的瘋牛病，1999年比利時的可口可樂，2000年法國熟制肉類的李斯特菌和日本奶制品的大腸桿菌0157等重大食品衛(wèi)生事件令全球恐慌。如何使食品企業(yè)生產的食品能夠保證安全，使消費者得到食品安全衛(wèi)生的保障？受到了人們前所未有的關注，也成為政府主管部門面臨的重要問題。各國政府、各種國際組織、許多學術機構都在致力于研究和解決食品安全問題，食品工業(yè)終產品的檢測在相當長的時期內對維持食品安全和質量發(fā)揮了重要作用，但它存在一些固有的缺陷，因此，不斷引入一些新的食品與質量控制體系，其中HACCP體系被認為是保證食品安全最有效的方法，在美國之后已有15個國家采納HACCP體系，并以非常之勢推向全世界，注定將成為國際上通用的一種食品安全控制體系。我國衛(wèi)生部于80年代后期，展開了對HACCP的宣傳和培訓工作，并于90年代初由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所對乳品等類企業(yè)進行應用性試點研究，但到目前HACCP體系還未在廣大食品生產企業(yè)全面實施，要做好HACCP體系應用的推廣普及，應該明了GMP、SSOP與HACCP的基本概念及其相互關系，本文就將在這方面作粗淺的論述。

一．GMP、SSOP和HACCP的基本概念

HACCP（Hazard Analysis  Critical Control  Point）是“危害分析和關鍵控制點”的英文縮寫，是用于對某一特定食品生產過程進行鑒別、評價和控制涉及到食品安全顯著危害的一種系統(tǒng)方法。HACCP是以預防為主的食品安全管理體系，食品工業(yè)自原料生產、接受、加工、包裝、儲存、運輸、銷售至食用的各個環(huán)節(jié)和過程都可能存在生物的、化學的、物理的危害因素，應對這些危害存在的可能性及可能造成的危害程度進行分析，確定其預防措施及必要的控制點和控制方法，并進行程序化控制，來消除危害或將危害降至可接受水平。HACCP系統(tǒng)是20世紀60年代由美國Pillsbury公司與宇航局和陸軍Natick研究所共同開發(fā)的，主要用于航天食品，1971年在美國第一次國家食品保護會議上提出HACCP原理，立即被FDA接受，1992年美國食品微生物學基準咨詢委員會采納了食品生產的HACCP七大原則，1993年FAO/WHO食品法典委員會批準了《HACCP體系應用準則》，1997年頒發(fā)了新版法典指南《HACCP體系及應用準則》。HACCP不是一個獨立存在的體系，HACCP必須建立在食品安全項目如GMP、SOP和SSOP的基礎上形成一個比較完整的質量保證體系，才能良好的運行并發(fā)揮其卓越的效能。GMP（Good Manufacturing  Practice）是“良好操作規(guī)范”的英文縮寫，一般是指規(guī)范食品加工企業(yè)硬件設施、加工工藝和衛(wèi)生質量管理等的法規(guī)性文件。是政府強制性的食品生產、貯存衛(wèi)生法規(guī)。70年代初期美國FDA為了加強、改善對食品的監(jiān)管，根據美國食品藥物化妝品法第402（a）的規(guī)定，凡在不衛(wèi)生的條件下生產、包裝或貯存的食品或不符合生產食品條件下生產的食品視為不衛(wèi)生、不安全的，因此，制定了食品生產的現行良好操作規(guī)范，這一法規(guī)適用于一切食品的加工生產和貯存，隨之FDA相繼制定了各類食品的操作規(guī)范。SSOP（Sanitation  Standard  Operating  Procedure）是“衛(wèi)生標準操作程序”的英文縮寫。SSOP是食品加工企業(yè)為了保證達到GMP所規(guī)定要求，確保加工過程中消除不良的因素，使其加工的食品符號衛(wèi)生要求而制定的，用于指導食品生產加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持。

二．GMP、SSOP在HACCP體系中的地位和作用

1．GMP、SSOP是HACCP體系的基礎

（1）GMP、SSOP是HACCP體系建立的基礎

GMP對食品生產、加工、包裝貯運、人員的衛(wèi)生健康、建筑和設施、設備、生產和加工控制管理等硬件和軟件二方面做出了詳細的要求和規(guī)定。是政府的一種法規(guī)性文件，是國家規(guī)定食品企業(yè)必須執(zhí)行的國家標準，也是衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督部門監(jiān)督檢查的依據，為企業(yè)HACCP體系的建立提供了理論基礎。GMP還規(guī)定了食品生產的衛(wèi)生要求，食品企業(yè)制定并執(zhí)行SSOP計劃、人員培訓計劃、IT維護培養(yǎng)計劃、產品回收計劃、產品的識別代碼計劃的必須以GMP為依據，這些計劃又是HACCP體系建立的基礎。

（2）GMP、SSOP是HACCP體系有效實施的基礎

GMP特別注重在生產過程實施對食品衛(wèi)生安全的管理，要求食品生產企業(yè)具備良好的生產設備、管理的過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。SSOP具體列出了衛(wèi)生控制的各項指標，包括食品加工過程及環(huán)境衛(wèi)生和為達到GMP要求所采取的行動。只有GMP、SSOP有效實施，解決了基本問題，終產品基本合格的前提下，通過幾個關鍵點的控制來消除安全隱患、提高食品的安全質量才可能成為現實，GMP、SSOP為HACCP體系的有效實施奠定了基礎。

2、GMP、SSOP對HACCP體系的指導作用

（1）GMP對HACCP體系的指導作用

GMP所規(guī)定的內容是食品生產企業(yè)必須達到的最基本條件，是覆蓋全行業(yè)的全局性規(guī)范。各工廠和生產線的情況都各不相同，涉及到許多具體的獨特的問題，這時，國家為了更好地執(zhí)行GMP規(guī)范，允許食品生產企業(yè)結合本企業(yè)的加工品種和工藝特點，在GMP基礎上制定自己的良好加工的指導文件，HACCP就是食品生產企業(yè)在GMP的指導下采用的自主的過程管理體系，針對每一種食品從原料到成品，從加工場所到加工設備，從加工人員到消費方式等各方面的個性問題而建立的食品安全體系，企業(yè)生產中任何因素的變化HACCP體系就會相應調整更改，真正做到具體問題具體分析。 GMP與HACCP構成了一般與個別的關系，GMP為HACCP明確了總的規(guī)范和要求，具有良好的指導作用。

（2）SSOP對HACCP體系的促進作用

SSOP是企業(yè)根據法規(guī)和自身需要建立起來的文件化的管理方法，在HACCP體系中扮演著十分重要的角色，SSOP的正確制定和有效執(zhí)行消除了加工過程中的不良因素，就可以減少關鍵控制點的數量，可以更好地把重點集中在與食品或加工有關的危害上，而不是在生產衛(wèi)生環(huán)節(jié)上， SSOP的規(guī)定不明確，或者沒有嚴格執(zhí)行SSOP的規(guī)定，HACCP就要生產衛(wèi)生方面增加關鍵點，難免顧此失彼，發(fā)揮不了應有的效能，實際上，危害是通過SSOP和HACCP共同予以控制的，有了SSOP，HACCP就能更好地執(zhí)行、就會更加有效，體現了SSOP對HACCP促進作用。

三、GMP、SSOP與HACCP三者之間的關系

1．GMP、SSOP和HACCP體系是相互協調，相互補充的獨立體系

GMP、SSOP和 HACCP都是一個相對獨立的體系，從不同方面規(guī)范了食品安全質量的管理，但他們又各有側重，有所區(qū)別，GMP只在一個行業(yè)一個企業(yè)內發(fā)揮作用，而且注重結果，SSOP只對衛(wèi)生操作加以規(guī)范，而一種食品的生產涉及方方面面的因素，往往要過渡幾個中間產品、甚至跨越不同企業(yè)，很難確保食品加工鏈的各個環(huán)節(jié)都不出現問題，HACCP體系正好彌補了這個缺陷，從原料到最終產品及其食用方法整個食品鏈進行危害分析，確定其中的關鍵控制點，消除潛在的危害，集中精力用最少的資源做最有效的事情。一個完整的食品安全預防控制體系應包括HACCP、GMP和SSOP三個方面，如果拋開GMP和SSOP談HACCP，HACCP只能務虛空，成為空中樓閣；同樣，只靠GMP和SSOP控制，也不能保證完全消除食品安全隱患，因為良好的衛(wèi)生控制，并不能代替危害分析和關鍵控制點，只有三者有機的結合在一起，相互協調，相互補充，才能構筑出完整的食品安全預防控制體系。

2、HACCP是GMP、SSOP對食品控制手段的發(fā)展

HACCP是一種預防性策略，是預測和防止食品在生產過程中出現影響食品安全的危害，防患于未然，降低產品損耗，而傳統(tǒng)的終產品檢測方法只能對終產品是否安全合格做出評價，但不能從根本上解決這些問題，從而不能確保食品的安全性，同時，銷毀安全不合格的產品也造成很大的浪費。

HACCP系統(tǒng)具備嚴格的檔案制度，一旦食品出現安全問題，容易查處原因，糾正錯誤，同時，它對食品鏈的各環(huán)節(jié)有明確的要求，容易分清安全事故的責任，減少糾紛，提高政府管理的效率。

世界各國的食品規(guī)格或食品性法規(guī)是大不相同的，FAO/WHO成立了國際食品規(guī)格委員會，致力于食品規(guī)格的統(tǒng)一和食品衛(wèi)生法規(guī)的協調以促進國際食品貿易，HACCP對食品生產中每個環(huán)節(jié)、每次措施、每個組合的危害風險進行鑒定、評估，找出關鍵點加以控制，做到既全面又有重點，它對食品安全的全過程都制定可操作的規(guī)范，使食品原料的供應、食品的加工生產、包裝貯藏、銷售消費都在統(tǒng)一的規(guī)范制約下運轉，為食品生產商、銷售商或政府監(jiān)督管理部門制定了衡量食品安全性的統(tǒng)一尺度，便于協調合作者保證食品的安全性，成為食品安全衛(wèi)生質量的“國際通行證”。

四、GMP、SSOP、HACCP體系在我國的發(fā)展應用

1963年美國FDA制定了藥品，并于第二年開始實施，1969年，WHO要求各會員國政府實施藥品GMP，同年，美國以聯邦法規(guī)的形式公布了《食品制造、加工、包裝與貯藏的現行良好操作規(guī)范》，之后，中國和日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞等國一樣都在積極推行食品GMP。1994年我國衛(wèi)生部按照《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，參照FAO/WHO食品法典委員會《食品衛(wèi)生通則》制定了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》作為我國食品企業(yè)必須執(zhí)行的國家標準，先后又制定了19個食品加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，并以國家標準形式發(fā)布，1994年國家商檢局發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》，隨后又陸續(xù)發(fā)布了9個專項衛(wèi)生規(guī)范，2002年國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布了《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》，同時廢止了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》，我國食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范相當于國外的GMP，我國GMP的頒布和實施，對食品衛(wèi)生法的進一步貫徹執(zhí)行，保證食品安全衛(wèi)生，加快改善食品廠的衛(wèi)生面貌，實現衛(wèi)生管理標準化和規(guī)范化，保障人民健康，起到了積極的重要作用。

美國FDA首先制定了HACCP法規(guī)，1997年12月18日起分別對魚及水產品、肉及禽產品進行強制執(zhí)行，無論是美國境內生產的，還是從境外進口到美國的這兩類產品都必須遵守HACCP法規(guī)，FDA鼓勵并最終要求所有食品工廠都實行HACCP體系。中國食品和水產界較早關注和引進HACCP質量保證方法。2000年1月1日農業(yè)部制定的《水產品加工質量管理規(guī)范》開始生效，規(guī)定了對水產品加工企業(yè)的基本要求和建立水產品加工質量保證體系的要求，其核心就是建立HACCP計劃。2002年5月1日開始實施《中國食品生產企業(yè)HACCP管理體系認證規(guī)定》，5月20日開始實施〈〈中國出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定〉〉和〈〈中國出口產品生產企業(yè)衛(wèi)生要求〉〉，HACCP體系要求6大類食品出口要經過HACCP認證，〈〈規(guī)定〉〉要求6大類出口食品企業(yè)新申請衛(wèi)生注冊登記必須建立HACCP體系或者達到HACCP體系評審的要求，已經獲得衛(wèi)生注冊登記許可的企業(yè)必須在規(guī)定的期限內完成HACCP體系建設并通過評審。

目前在我國食品企業(yè)實施HACCP體系，形勢相當嚴峻。以水產為例，我國5千多家水產品加工企業(yè)中出口企業(yè)僅為1840多家，只有250幾家企業(yè)應用HACCP體系。國家質檢總局質量監(jiān)督司紀正昆司長今年上半年宣布，我國已將米、面、油等16類食品納入食品質量安全市場準入制度范圍，強制檢驗加貼“QS”標志后才能進入市場，并將力爭用三到五年的時間，對全部28類食品實施市場準入制度，將質量管理提高到一個新的水平，為食品生產企業(yè)全行業(yè)實施HACCP體系奠定了基礎。

入世后的中國在關稅壁壘消除后又面臨技術性貿易壁壘，TBT措施對于貿易的影響程度可能較關稅壁壘更加驚人，如歐盟停止進口中國動物源性食品，日本對蔬菜農殘檢測標準更加苛刻就是典型的例子，嚴重沖擊中國食品出口，如果不能應對挑戰(zhàn)，突破對方的技術性貿易壁壘，中國食品出口企業(yè)就將步履維艱。另一方面，國內的食品出口生產企業(yè)在食品安全衛(wèi)生方面的確存在較大差距，常因微生物超標及使用禁用的抗生素等被拒收，如不立即迎頭趕上，很快將被市場無情淘汰，現在國家強制實行HACCP計劃，主動提高食品出口的門檻，對促進出口食品生產管理與質量上臺階上檔次，增強食品企業(yè)競爭力具有強大的推動作用。