為了使食品用塑料包裝、容器、工具生產(chǎn)企業(yè)盡快在過渡期內(nèi)完成QS 許可申請和相關(guān)核查驗收，我根據(jù)審查細則的要求和企業(yè)的實際情況，提出審核人員在對企業(yè)進行審核的六個方面的重點內(nèi)容以及注意事項，供參考。

    一、質(zhì)量安全管理職責

    1.企業(yè)領(lǐng)導直接負責質(zhì)量安全工作，但不能“虛掛”。該領(lǐng)導必須參與相關(guān)工作并在工作記錄中有所體現(xiàn)，例如召集相關(guān)人員開會、參加人員名單、主要會議記錄等。

    2.上述負責領(lǐng)導應對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故和制定的應急措施脫口而出，因為此次安全許可的主要目的就是為了保證食品包裝的安全質(zhì)量，這方面應是準備重點。3.在審核過程中會召集企業(yè)有關(guān)人員座談，所以有關(guān)人員之間的溝通很重要，如果平時工作權(quán)限不清楚，人員之間銜接不好則最易出現(xiàn)問題。例如：原料負責人員、檢驗負責人員、生產(chǎn)工藝負責人員和安全負責人員之間要有職責權(quán)限，能各司其職、互相協(xié)調(diào)并處理好這些方面人員之間的關(guān)系。

    4.對企業(yè)制度的考核過程主要包括考核的組織部門、考核的頻次、考核的內(nèi)容、考核的工作程序、考核結(jié)果的評定等。對考核的實施情況應有詳細記錄并保存完整。例如檢驗員(直接負責出廠、生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗工作)的培訓和考核過程，其內(nèi)、外部培訓均可。合格的檢驗員應該具備上崗前培訓、檢驗項目的考試、新儀器的使用考核、工作一年中的失誤記錄等。可由檢驗科長或檢驗員的直接上級領(lǐng)導或出題考核的部門考核檢驗員，而這些領(lǐng)導或部門又被他們上一級的領(lǐng)導或部門考核。整個考核記錄由高到低，由理論到具體。

    二、環(huán)境與場所要求

    1.生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)路面基本不能有土路，盡量采用水泥地面，以防止揚塵。

    2.衛(wèi)生間要與廠房分離(食品生產(chǎn)中要求衛(wèi)生間同車間距離必須在25 米以上)，塑料包裝生產(chǎn)中沒有食品生產(chǎn)要求那么嚴格，但是要求衛(wèi)生間必須與生產(chǎn)車間隔離。衛(wèi)生間必須保持清潔衛(wèi)生，做到定時消毒。

    3.廠內(nèi)的生活區(qū)特別是廚房不應離車間太近，避免串味，污染產(chǎn)品。

    4.生產(chǎn)中有粉料的廠家要求每天清潔、墻面要光滑、不得積塵。核查時不單單是看當時現(xiàn)場是否符合環(huán)境衛(wèi)生要求，還要注重查驗企業(yè)如何能把環(huán)境衛(wèi)生保持下去。例如是否有專人、專片負責制度，盡量細化責任范圍和責任人，最低要求也要有筆記本式或表格式記錄，包括值日、值周或值月的記錄，清潔內(nèi)容具體到地板、玻璃、機器等。

    5.各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)均應具備人員進出和物流的通道。人員通道應具備更衣、消毒、除塵等設施。物流通道應與生產(chǎn)區(qū)隔離，且具備與生產(chǎn)相適應的隔離區(qū)。運輸物料人員不得進入生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)區(qū)工作人員不得從物流通道進出。

    6.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產(chǎn)企業(yè)消毒設施要求：洗手設施應為感應式或腳踏式，避免交叉污染；消毒應做到酒精等消毒。緩沖區(qū)應定期紫外線照射消毒。工作服應包括帽子、手套(如不方便使用手套工作，應在工作中定時對雙手消毒)，全身工作服、換鞋或戴腳套。并應具備風淋浴設施(飲料瓶或飲水桶生產(chǎn)企業(yè)可使用風幕)。生產(chǎn)非直接入口的包裝、容器、工具等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，如密胺餐具、塑料菜板等生產(chǎn)企業(yè)，應至少使用洗手液洗手，并應至少具備如除塵輥等除塵設施。應穿著潔凈的工作服。

    7.各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)車間的防塵蟲設施要求：密閉式窗戶(防塵蟲)、門口擋板(防老鼠)、有良好的通風系統(tǒng)。除蚊蟲和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒藥類。 8.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產(chǎn)企業(yè)應進行封閉生產(chǎn)，并具備與封閉生產(chǎn)相適應的通風防塵設施。例如，復合膜類包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)車間在進行溫度調(diào)整時，若采用風扇降溫對于有毒溶劑揮發(fā)的祛除效果不好，所以必須有換氣裝置，同時復合膜對于溫度的要求較高，溫控不好會直接影響生產(chǎn)工藝和質(zhì)量，同時會有可能產(chǎn)生有毒物質(zhì)。所以復合膜類的通風設施好壞是評定是否具備生產(chǎn)設施的條件之一，提倡有單獨的配料間和最好的通風設施。生產(chǎn)非直接入口的包裝、容器、工具等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)如密胺餐具、塑料菜板等生產(chǎn)企業(yè)，也應具備與生產(chǎn)相適應的防塵通風設施，如排風扇等。

    9.庫房要求：應該是密封式貯存，目前達到要求有些困難的企業(yè)，也要做到貨物離地、離墻5 公分～10 公分，并做到貨物先入先出的原則。

    三、生產(chǎn)資源提供

    1.生產(chǎn)車間機器設備上應有負責人員標牌，并設立維修保養(yǎng)記錄本等。

    2.人員要求中對領(lǐng)導的質(zhì)量安全方面的知識要求：要了解質(zhì)量法、食品生產(chǎn)安全法、生產(chǎn)許可條例等幾方面的內(nèi)容。對于操作工人的檢查一般是采用抽查方式，通過座談和視其實際操作過程來完成。對于特殊工種，如電工、叉車工等應全部具備上崗證。直接接觸餐具的生產(chǎn)人員要有1 年到3 年的健康檢查記錄。

    3.鼓勵企業(yè)制定自己的企業(yè)標準，但是必須備案并要嚴于國家標準。

    四、采購質(zhì)量控制

    1.直接與食品接觸的原料應符合樹脂或成型品的衛(wèi)生標準，并提供相應的證據(jù)。輔料如溶劑、膠黏劑、油墨等如列入GB9685 的可直接使用，未列入 GB9685 的進口產(chǎn)品應提交如FDA 或RoHS等有效期內(nèi)的安全評價報告。未列入GB9685 的本國產(chǎn)品應提交其產(chǎn)品的化學結(jié)構(gòu)和名稱，并由指定的檢驗機構(gòu)或?qū)彶闄C構(gòu)確認是否列入FDA 或RoHS 等允許使用目錄，此決定在我國允許使用目錄出臺之前有效。

    2.回收料：回收廢料和外購別廠的廢料。

    回用料：企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的邊角料，回收粉碎處理后可以用，但是必須保證其未受污染，重復使用時不要超過兩次且其比例不能過高，以免產(chǎn)品物理性能指標下降，提倡少用。

    五、生產(chǎn)過程控制#p#分頁標題#e#

    由于品種較多，不一一描述，以生產(chǎn)直接包裝入口食品的一次性餐具為例。

    1.正確選擇或生產(chǎn)原料片材

    首先，在許可證管理實施后應采購獲證企業(yè)的片材。

    其次，應選擇合適厚度的片材，厚度太薄的片材成型后，餐具產(chǎn)品壁厚薄、挺度差，其負重性能將不合格，使用中易發(fā)生扭轉(zhuǎn)、傾翻。

    再次，不能采購過量填充無機填料的片材，若企業(yè)自身生產(chǎn)片材，更應控制填料的添加量。市場上有些產(chǎn)品采用單層擠出工藝，其碳酸鈣或滑石粉的添加量達到 70%以上，導致蒸發(fā)殘渣指標嚴重超標，部分產(chǎn)品的蒸發(fā)殘渣高達7000mg／L，超過標準規(guī)定230 多倍。具體的添加量應視原輔材料情況、設備工藝情況以及產(chǎn)品標準要求而定，不能盲目按照比例確定。

    2.預熱溫度與時間

    在吸塑階段，應注意控制吸塑(沖壓)機模具的溫度和片材預熱箱的溫度，過高會使材料分解，產(chǎn)品性能下降；溫度過低難以成型，產(chǎn)品容易出現(xiàn)毛糙、色澤不一、外形缺損等缺陷。

    3.滅菌(消毒)與包裝

    一次性餐飲具直接用于食品的包裝，因此應進行消毒或滅菌，如紫外燈照射等均可，并對其進行有效包裝，以防塵、防潮、防霉、防污染。

    4.包裝標識

    如奶瓶、水杯、餐具、菜板等產(chǎn)品有明確食品用途的產(chǎn)品，其包裝標簽或說明書上可不加食品用標識。如其他非復合膜、復合膜等易于與非食品用產(chǎn)品混淆的產(chǎn)品應在其產(chǎn)品包裝或標簽上注明“食品用”字樣。

    六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

    1.出廠檢驗核查中批批委托檢驗是重點，抽查檢驗臺賬是方法之一。

    2.從生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫內(nèi)隨機抽取主導產(chǎn)品的一種規(guī)格進行發(fā)證檢驗。同一原料、同一工藝的產(chǎn)品為一個批次。推薦抽取容積較大、有顏色的產(chǎn)品，便于試驗。

    3.如果企業(yè)同時生產(chǎn)不同原料的產(chǎn)品，則每種原料各抽取1 種產(chǎn)品進行發(fā)證檢驗。