一、生產(chǎn)場(chǎng)所
申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)的食品、食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所(非住宅)。企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供以下材料:
(一)使用自有廠房的應(yīng)提供房屋產(chǎn)權(quán)證明,如該廠房屬共有的,還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予使用的證明;
(二)租用廠房的應(yīng)提供依法經(jīng)房管部門登記備案或經(jīng)公證的租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議(協(xié)議中應(yīng)明確租賃用途為生產(chǎn)食品或食品添加劑)和出租方產(chǎn)權(quán)證明;
(三)不能提供上述證明材料的,須提供企業(yè)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街政府或園區(qū)管理部門的證明;
(四)新申證企業(yè)(含遷址換證企業(yè))還應(yīng)提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)街或以上政府同意在該場(chǎng)所設(shè)立食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的證明。
二、環(huán)境、廠房與設(shè)施
申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)的工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生應(yīng)符合《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-1994)及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的規(guī)定,并符合以下要求:
(一)生產(chǎn)廠房應(yīng)遠(yuǎn)離垃圾場(chǎng)(堆)、排污溝渠、廢品收購站、蚊蟲滋生場(chǎng)所、煤場(chǎng)等污染源100米以上(如為排水渠須提供企業(yè)所在區(qū)縣水務(wù)部門出具的證明材料)。
(二)對(duì)納入生產(chǎn)《建筑項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》產(chǎn)品的新建及改擴(kuò)建食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)?jiān)S可前應(yīng)取得當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門的環(huán)評(píng)合格證明材料。
(三)企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立的食品或食品添加劑生產(chǎn)車間,該車間不得生產(chǎn)其它產(chǎn)品。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的使用面積應(yīng)不小于15平方米,微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)要求。企業(yè)的庫房面積應(yīng)與其實(shí)際生產(chǎn)能力相適應(yīng),食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的原料庫、成品庫使用面積合計(jì)均應(yīng)大于150平方米。企業(yè)須設(shè)置與留存樣品儲(chǔ)存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施,留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于10平方米。
(四)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間入口應(yīng)采用風(fēng)幕裝置防塵防蠅,且風(fēng)幕啟動(dòng)開關(guān)與門聯(lián)動(dòng)或保證人員進(jìn)入車間前風(fēng)幕先啟動(dòng)。
采用紫外燈消毒的區(qū)域應(yīng)符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積的要求,以每10-15(平方米)配備1只40瓦紫外燈為標(biāo)準(zhǔn),安裝高度離地1.5-2(米),照射時(shí)間不少于30分鐘/次。
采用臭氧發(fā)生器等消毒裝置的,其數(shù)量與滅菌效果應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的滅菌要求。
(五)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施,并具有上述設(shè)備和設(shè)施的所有權(quán),申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)需提供所有權(quán)證明材料(發(fā)票、供貨合同或固定資產(chǎn)臺(tái)賬和產(chǎn)權(quán)自我聲明)及清單。
三、企業(yè)人員
(一)申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)配置與生產(chǎn)加工規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗(yàn)人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員,人員數(shù)量應(yīng)不少于10人。
企業(yè)員工應(yīng)具有有效的身體健康證明,并與企業(yè)簽訂有效期一年以上,經(jīng)勞動(dòng)部門正式備案(對(duì)尚未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)應(yīng)取照后備案)的勞動(dòng)合同。
(二)企業(yè)應(yīng)明確企業(yè)法定代表人是食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中應(yīng)有1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或工程師以上專業(yè)技術(shù)職稱,具有從事食品或食品添加劑工作三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
(三)企業(yè)檢驗(yàn)人員配備應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),檢驗(yàn)員數(shù)量應(yīng)不少于2名,并應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或從事檢驗(yàn)工作十年以上經(jīng)歷,且取得從事食品質(zhì)量檢驗(yàn)的資質(zhì),具備相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/font>
乳制品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)達(dá)到國(guó)家職業(yè)(技能)標(biāo)準(zhǔn)要求的能力,取得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書,檢驗(yàn)人員中有三聚氰胺獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹辽?人以上。
(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)參加每年不少于40小時(shí)的食品安全法律法規(guī)、科學(xué)知識(shí)和行業(yè)道德倫理的集中培訓(xùn),主要從業(yè)人員要經(jīng)過每年不少于40小時(shí)的食品安全集中專業(yè)培訓(xùn)。
(五)企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供上述人員資質(zhì)的相關(guān)證明材料。
對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)考核企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)以及檢驗(yàn)人員的獨(dú)立操作能力。
四、原輔材料
(一)食品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》( GB 2760)、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》( GB 14880)等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。不得使用《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》( GB 2760)、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》( GB 14880)和衛(wèi)生部公告批準(zhǔn)的食品添加劑以外的其他任何物質(zhì)。
(二)用水企業(yè)應(yīng)能保證持續(xù)供水,不使用自來水管網(wǎng)供水的,應(yīng)提供符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)檢驗(yàn)證明。
五、質(zhì)量管理
(一)申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)提供符合《關(guān)于依法規(guī)范食品加工企業(yè)的指導(dǎo)意見》(國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)聯(lián)[2009]470號(hào))規(guī)定的質(zhì)量安全管理制度。
進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售記錄應(yīng)當(dāng)與原始憑證相對(duì)應(yīng)。其中,原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,必須明確規(guī)定按照購進(jìn)原輔材料生產(chǎn)批號(hào)逐一查驗(yàn)、記錄與購進(jìn)批次產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的合格證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告。出廠檢驗(yàn)記錄制度,必須明確規(guī)定生產(chǎn)該批次產(chǎn)品所使用的所有原輔材料與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄逐一相對(duì)應(yīng),保證生產(chǎn)的每個(gè)品種產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄真實(shí)可追溯。
(二)產(chǎn)生廢棄油脂的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立廢棄油脂臺(tái)賬登記制度,不具備對(duì)廢棄油脂進(jìn)行無害化處理能力的企業(yè),應(yīng)與獲得特許經(jīng)營(yíng)許可的餐廚廢棄物無害化處置單位簽訂《天津市餐廚廢棄物無害化處置協(xié)議》。
(三)在生產(chǎn)過程中有調(diào)配工藝的,企業(yè)應(yīng)將配料、投料工序設(shè)為生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。
(四)乳制品生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善電子信息記錄系統(tǒng),規(guī)范生產(chǎn)全過程信息記錄,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。
(五)企業(yè)生產(chǎn)許可證屆滿換證現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),應(yīng)提供三年的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等可追溯質(zhì)量記錄。
六、檢驗(yàn)與留樣
(一)食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)并保存出廠檢驗(yàn)的留存樣品。
(二)食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)采購的生鮮乳和乳粉等乳制品原料應(yīng)索取對(duì)應(yīng)批次的三聚氰胺檢驗(yàn)報(bào)告;對(duì)采購的乳粉、食品添加劑等原料要留存樣品。
(三)留存樣品保質(zhì)期少于兩年的,留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期,產(chǎn)品保質(zhì)期超過兩年的,留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)彶榧?xì)則的要求。
(四)申明自行出廠檢驗(yàn)的食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)每年與有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室比對(duì),并保存比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄。
七、屆滿換證
食品、食品添加劑獲證企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆滿六個(gè)月前提出換證申請(qǐng),逾期未提出換證申請(qǐng)的,生產(chǎn)許可證有效期屆滿一律注銷原許可證。
八、許可決定
食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可或許可證屆滿換證前應(yīng)達(dá)到本意見要求,否則不予許可。
企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的,一律不予受理或不予許可,該企業(yè)一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。