麗娟  沈山江 王斯林

鹽城出入境檢驗(yàn)檢疫局

摘要：本文通過(guò)對(duì)美國(guó)《FDA食品安全現(xiàn)代化法》的立法背景、主要內(nèi)容以及對(duì)進(jìn)口食品安全監(jiān)管方面的新要求等進(jìn)行分析，以研究其對(duì)將我國(guó)出口食品企業(yè)所產(chǎn)生的影響及我國(guó)應(yīng)該采取的應(yīng)對(duì)措施；同時(shí)希望通過(guò)對(duì)該法的研究能為我國(guó)食品安全管理體系的完善提供一些借鑒。

關(guān)鍵字：食品安全現(xiàn)代化法 影響 應(yīng)對(duì) 借鑒

2011年1月4日，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬總統(tǒng)簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法》（FDA Food Safety Modernization Act, FSMA）。該法對(duì)1938年通過(guò)的《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》進(jìn)行了大規(guī)模修訂，可以說(shuō)是過(guò)去七十多年來(lái)美國(guó)在食品安全監(jiān)管體系領(lǐng)域改革力度最大的一次。這項(xiàng)法律使食品和藥品管理局可以通過(guò)確保食物供應(yīng)安全而更好地保護(hù)公眾健康。該法使FDA更多地致力于食品安全問(wèn)題的預(yù)防，而不是主要依靠事發(fā)后作出反應(yīng)。新法還賦予FDA新的執(zhí)法授權(quán)，旨在提高基于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的安全標(biāo)準(zhǔn)的遵守比例，并幫助FDA在問(wèn)題一旦發(fā)生時(shí)可以更好地應(yīng)對(duì)和遏制。這項(xiàng)法律還給予FDA新的工具，使進(jìn)口食品和國(guó)產(chǎn)食品面對(duì)同樣的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)指示FDA與州和地方政府部門(mén)一道，建立一體化的全國(guó)食品安全體系。

根據(jù)新法，F(xiàn)DA將擁有更多保證食品安全的預(yù)防性舉措以及更加清晰的監(jiān)管架構(gòu)來(lái)改善以往食品安全領(lǐng)域監(jiān)管之不足。具體說(shuō)來(lái)，在食品安全監(jiān)管領(lǐng)域，該法在以下五個(gè)主要方面進(jìn)一步加強(qiáng)了監(jiān)管、對(duì)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的權(quán)力進(jìn)行了重新整合，并且在一些領(lǐng)域進(jìn)行了制度創(chuàng)新。

第一、食品安全預(yù)防控制方面。該法首次明確FDA在食品供應(yīng)方面擁有廣泛的、預(yù)防性控制措施有權(quán)進(jìn)行立法。

第二、對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和執(zhí)法。該法明確規(guī)定FDA對(duì)所有食品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)施進(jìn)行檢查的頻率應(yīng)當(dāng)不斷提高。這種檢查包括對(duì)出口美國(guó)的食品生產(chǎn)、加工企業(yè)。對(duì)于出口美國(guó)的外國(guó)食品生產(chǎn)、加工企業(yè)，新法規(guī)定FDA局長(zhǎng)必須在新法實(shí)施后一年內(nèi)視察的外國(guó)食品生產(chǎn)、加工企業(yè)不少于600家，并且在此后5年時(shí)間內(nèi)，每一年視察的外國(guó)食品生產(chǎn)、加工企業(yè)總數(shù)至少是前一年的2倍以上。同時(shí)要求所有食品廠必須注冊(cè)且每?jī)赡晷柚匦伦��?cè)。

第三、進(jìn)口食品安全方面。向美國(guó)出口食品的國(guó)家多達(dá)150個(gè)，根據(jù)新法，F(xiàn)DA擁有確保進(jìn)口食品達(dá)到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，并確保對(duì)美國(guó)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是安全的權(quán)力�！　�

第四、問(wèn)題食品及時(shí)應(yīng)對(duì)方面。該法首次規(guī)定，F(xiàn)DA對(duì)所有問(wèn)題食品都有權(quán)進(jìn)行強(qiáng)制召回。

第五、加強(qiáng)國(guó)內(nèi)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作方面。該法對(duì)目前美國(guó)聯(lián)邦、各州、地方、領(lǐng)地、部落地區(qū)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間及其與外國(guó)食品安全監(jiān)管之間合作重要性給予了前所未有的充分重視。

美國(guó)長(zhǎng)期作為我國(guó)第二大出口貿(mào)易伙伴國(guó)，也是我國(guó)第二大食品出口國(guó)，近年來(lái)進(jìn)口我國(guó)食品增長(zhǎng)迅速。我國(guó)每年對(duì)美食品出口約50多億美元，加上食品包裝等關(guān)聯(lián)產(chǎn)品，出口總貨值每年高達(dá)百億美元，輸美食品生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)數(shù)千家。由此可見(jiàn)美國(guó)在我國(guó)食品出口貿(mào)易中所占的重要地位和對(duì)我國(guó)相關(guān)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)的重大影響。

然而，目前這一良好的食品出口貿(mào)易伙伴關(guān)系可能因美國(guó)《FDA食品安全現(xiàn)代化法》的正式實(shí)施而受阻，中國(guó)的食品的出口可能再次面對(duì)嚴(yán)格的“食品安全壁壘”。

根據(jù)新法規(guī)，F(xiàn)DA在進(jìn)口食品安全監(jiān)管方面有如下要求：

1、進(jìn)口商問(wèn)責(zé)： 該法首次要求進(jìn)口商承擔(dān)明確責(zé)任，驗(yàn)證其國(guó)外供應(yīng)商制定了充分的預(yù)防性控制措施，確保其生產(chǎn)食品的安全性。

2、第三方認(rèn)證：FDA將授權(quán)第三方稽查機(jī)構(gòu)或人士來(lái)證實(shí)外國(guó)食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備達(dá)到美國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)

3、高風(fēng)險(xiǎn)食品的認(rèn)證：對(duì)于存在高風(fēng)險(xiǎn)的食品，F(xiàn)DA有權(quán)要求相關(guān)進(jìn)口食品在進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)時(shí)具備可信賴的第三方認(rèn)可證明。

4、自愿合格進(jìn)口商項(xiàng)目：食品和藥品管理局為進(jìn)口商設(shè)立一個(gè)自愿項(xiàng)目，為參加項(xiàng)目的進(jìn)口商提供快速審批和進(jìn)口程序。

5、禁止入境的授權(quán): 對(duì)于那些拒絕接受美國(guó)檢查的外國(guó)食品出口企業(yè)，其出口到美國(guó)的食品FDA將有權(quán)拒絕其進(jìn)入美國(guó)國(guó)境。

FDA采用的是發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)行的較高的標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的技術(shù)法規(guī)、苛刻的合格評(píng)定程序，應(yīng)付FDA每年增加的檢查和認(rèn)定，徒增企業(yè)成本。這在一定程度上形成了貿(mào)易壁壘，直接導(dǎo)致了我國(guó)出口食品的成本大幅增加，從而使我國(guó)的出口食品在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中喪失價(jià)格優(yōu)勢(shì)，制約了我國(guó)食品出口企業(yè)的發(fā)展。提供進(jìn)口商和代理人的門(mén)檻，也是給出口企業(yè)制造阻力，沒(méi)有出口商和代理人，出口企業(yè)將一籌莫展，而無(wú)法進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。我國(guó)出口食品企業(yè)要在美國(guó)方面頒布停止銷(xiāo)售命令后24 小時(shí)內(nèi)提出上訴，請(qǐng)求舉行非公開(kāi)聽(tīng)證和說(shuō)明為主動(dòng)召回此類(lèi)食品和承擔(dān)召回費(fèi)用所做出的努力。留給出口企業(yè)維權(quán)的期限非常短暫，稍縱即逝，這種期限只具有象征意義，實(shí)際上在24小時(shí)內(nèi)上訴對(duì)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)基本上辦不到。面對(duì)美國(guó)《FDA食品安全現(xiàn)代化法》幾近苛刻的法律條款，我國(guó)相關(guān)部門(mén)及企業(yè)都必須做好積極的應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備，正視此次挑戰(zhàn)，通過(guò)正確解讀新法案相關(guān)法規(guī)，提前做好應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備與措施，以避免遭受損失：

一、密切關(guān)注研究新法案。充分發(fā)揮政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體以及美國(guó)客戶的作用，通過(guò)宣傳培訓(xùn)、研討會(huì)等各種有效途徑向相關(guān)出口企業(yè)進(jìn)行全面的指導(dǎo)，引起有關(guān)各方對(duì)美國(guó)新法案的高度重視。

二、完善質(zhì)量安全管理體系。政府相關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快健全和完善對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的食品安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，以嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)加速出口企業(yè)的改造和升級(jí)換代。出口企業(yè)要不斷完善生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生等方面條件，并制定和完善食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，建立一個(gè)包括食品種植養(yǎng)殖、養(yǎng)殖飼料、加工、包裝、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、貿(mào)易、衛(wèi)生安全檢測(cè)及管理等科學(xué)、規(guī)范、完整的全過(guò)程質(zhì)量安全保證體系，對(duì)食品質(zhì)量安全進(jìn)行嚴(yán)格的要求和控制，保證輸美食品衛(wèi)生質(zhì)量管理體系和HACCP管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，確保食品全過(guò)程的衛(wèi)生控制與管理符合美方新法案的要求。

三、制定食品防護(hù)評(píng)估制度。輸美食品企業(yè)應(yīng)建立完善的食品防護(hù)評(píng)估制度。

四、建立完善的追溯體系。出口企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)源頭管理，將食品的質(zhì)量安全管理從種植養(yǎng)殖延伸到銷(xiāo)售的全過(guò)程，做好各個(gè)過(guò)程的相關(guān)記錄并建立文件記錄檢查的相關(guān)制度，確保各個(gè)環(huán)節(jié)能夠前后承接。

五、建立登記和認(rèn)可制度。輸美食品企業(yè)應(yīng)及時(shí)向FDA如實(shí)、準(zhǔn)確地登記、更新企業(yè)信息；及早做好迎接FDA檢查的準(zhǔn)備工作；密切關(guān)注FDA即將制定的快速通關(guān)指引，爭(zhēng)取獲得快速通關(guān)資格。

六、防范貿(mào)易保護(hù)主義。一旦發(fā)生貿(mào)易糾紛，應(yīng)充分利用WTOTBT/SPS委員會(huì)以及各相關(guān)平臺(tái)進(jìn)行交涉，積極維護(hù)和爭(zhēng)取我國(guó)的合法利益，根據(jù)WTO原則對(duì)新法案中技術(shù)性貿(mào)易措施的不合理內(nèi)容提出異議，為企業(yè)出口爭(zhēng)取主動(dòng)便利條件，將負(fù)面影響降至最低。

七、實(shí)施市場(chǎng)多元化戰(zhàn)略。出口食品企業(yè)應(yīng)走市場(chǎng)多元化發(fā)展道路，改變以往出口食品過(guò)分依靠美國(guó)市場(chǎng)的格局，積極開(kāi)拓非洲、中東、中亞、東歐、俄羅斯、東盟等新興出口市場(chǎng)，盡可能減少和分散貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。

1、企業(yè)必須加大科技投入，增強(qiáng)食品安全保障能力和國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

2、加快第三方認(rèn)證和第三方檢測(cè)系統(tǒng)的建立與完善，加快推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)資源和信息共享。

3、完善食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，通過(guò)統(tǒng)一的監(jiān)管與執(zhí)行手段來(lái)提高我國(guó)食品安全監(jiān)管的法律權(quán)威性和強(qiáng)制性。

4、建立完善食品安全法律標(biāo)準(zhǔn)體系與被美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家所承認(rèn)的食品安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

5、鼓勵(lì)我國(guó)非官方的檢測(cè)機(jī)構(gòu)爭(zhēng)取通過(guò)獲得FDA認(rèn)可，避免失去出口食品檢測(cè)市場(chǎng)

6、重視發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用和公益組織的社會(huì)管理職能

 

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