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食品生產企業(yè)在申請食品生產許可時，需經歷現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)，核查人員會根據(jù)《食品生產許可審查通則（2022版）》的規(guī)定，針對企業(yè)的生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及試制食品檢驗合格報告等多個方面提出問題，并根據(jù)實際情況進行評分。
若核查過程中出現(xiàn)零分項，即某個關鍵核查項目完全不符合要求，或者核查項目的總得分率低于85%，那么該企業(yè)的此次食品生產許可申請將被判定為不合格。
這意味著企業(yè)需要在整改并滿足所有要求后，才能重新申請或繼續(xù)申請流程，以確保其生產條件、產品質量和食品安全管理水平達到國家相關法規(guī)和標準的要求。
現(xiàn)結合現(xiàn)場核查經驗，匯總食品生產許可申證現(xiàn)場核查出現(xiàn)的典型問題，供企業(yè)參考。
1、廠區(qū)環(huán)境不整潔問題
即廠房衛(wèi)生不合格，部分企業(yè)在申證前未能將廠房進行精細化的衛(wèi)生清理，造成廠區(qū)環(huán)境及設施設備上有較多灰塵的，將直接判定為零分項。
建議企業(yè)在現(xiàn)場審核前做好最為嚴格的衛(wèi)生清理。
2、生產設備不能滿足生產加工要求問題
如部分設備未通電或未啟用。
企業(yè)在現(xiàn)場核查前應當配備與生產的產品品種、數(shù)量相適應的生產設備，設備的性能和精度應當滿足生產加工的要求。
3、設備布局與工藝流程問題
設備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，是否存在交叉污染風險。
如：
排水設計從高潔區(qū)流向低潔區(qū)的問題；
更衣室排水、工器具排水直接排向車間的問題；
車間的沉渣口在車間內、排水有殘留等問題。
4、人員管理問題
是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術人員；
是否建立生產相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度；
從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。
5、管理制度方面問題
企業(yè)的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規(guī)等相關規(guī)定。
企業(yè)宜整理齊全的食品安全管理制度，制度清單除了參考《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可審查通則》，建議也參考GB 14881以及諸如GB 19304類似專項生產衛(wèi)生規(guī)范等。
6、在試制產品檢驗合格報告方面
根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標準和產品標準及細則規(guī)定，核查試制食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規(guī)定。
外檢報告必須是具備CMA檢測資質的檢測機構出具，建議企業(yè)將試制產品送檢時，同檢驗機構核對下外檢報告的檢驗依據(jù)，防止缺漏。
舉例，某產品執(zhí)行食品安全企業(yè)標準，若其外檢報告檢驗依據(jù)缺失對應的食品安全國家標準，則建議補充完善。
7、證照資質相關的問題
�。�1）某些食品類別前置取證執(zhí)行不到位的問題。
如包裝飲用水類別，若采用地下水作為水源進行生產的，應先取得取水證；
若產品為飲用天然礦泉水類別，除了應先取得取水證，申證前還應取得采礦證；
自行生產盛裝飲用水的包材（瓶、桶、蓋等），應先取得相關工業(yè)品生產許可證。
企業(yè)在申證前應關注此類前置取證相關要求。
�。�2）空氣潔凈度驗證報告相關問題。
若對應產品的生產許可審查細則中明確了空氣潔凈度相關要求，則應對相關區(qū)域進行空氣潔凈度檢測、出具驗證報告。如飲料類產品、米粉制品等。
（3）特殊供方未有效監(jiān)控的問題。
如供方為個體戶、農戶等特殊情況，其相關檢驗報告可能無法提供，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第五十條，企業(yè)應自行取樣送外檢來進行監(jiān)控。
