湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于規(guī)范食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)問(wèn)題的通知

 

　�。ㄏ媸斜O(jiān)辦發(fā)〔2022〕134號(hào)）

 

各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

 

　　近年來(lái)，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）要求，取得了扎實(shí)成效。為進(jìn)一步落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照《辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》的要求，規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

一、生產(chǎn)許可權(quán)限

 

　　按照《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》，根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分級(jí)分類(lèi)許可。2015年、2017年和2021年我省已三次調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限，權(quán)限調(diào)整后，相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、審核審批、證書(shū)發(fā)放、變更延續(xù)、更正、注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、撤回和核準(zhǔn)吊銷(xiāo)等全部行政審批事項(xiàng)權(quán)限同步調(diào)整。

 

　�。ㄒ唬┦∈袌�(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)乳制品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品和食鹽等食品的生產(chǎn)許可。

 

　�。ǘ�）市州及省直管縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)除上述省市場(chǎng)監(jiān)管局許可分類(lèi)外食品的生產(chǎn)許可。

 

　�。ㄈ�）本通知下發(fā)后，市州市場(chǎng)監(jiān)管局若將本級(jí)負(fù)責(zé)的食品生產(chǎn)許可下放到縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的，由市州局根據(jù)本地實(shí)際提出由縣（區(qū)、市）局負(fù)責(zé)審批的意見(jiàn)，報(bào)省局審核同意后實(shí)施。

 

　�。ㄋ模└鶕�(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)食品類(lèi)別調(diào)整及食品的風(fēng)險(xiǎn)程度研判和監(jiān)督管理工作需要，省市場(chǎng)監(jiān)管局可以對(duì)省、市州、縣（市、區(qū)）食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限作出相應(yīng)調(diào)整和規(guī)范。

 

　　（五）同一個(gè)申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的，按照“就高不就低”的原則，向許可管理權(quán)限較高的許可受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。

 

二、生產(chǎn)許可審查

 

　�。ㄒ唬﹪�(yán)格執(zhí)行“一企一證”。按照食品生產(chǎn)許可實(shí)行“一企一證”原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

 

　�。ǘ�）嚴(yán)格執(zhí)行許可審查通則和細(xì)則�，F(xiàn)行有效的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種，且依據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》難以準(zhǔn)確歸類(lèi)的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)可以依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求，結(jié)合類(lèi)似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施許可審查。必要時(shí)，可以制定審查方案。

 

　�。ㄈ�）現(xiàn)場(chǎng)核查。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)確保核查人員具備現(xiàn)場(chǎng)核查能力水平。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查原則上不得委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施。

 

　�。ㄋ模┈F(xiàn)場(chǎng)核查人員的管理使用�，F(xiàn)場(chǎng)核查人員包括各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)食品生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法職責(zé)的公職人員、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第六十條規(guī)定的職業(yè)化檢查員，以及地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)需要長(zhǎng)期聘用的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等。對(duì)通過(guò)培訓(xùn)考核的核查人員不再頒發(fā)專(zhuān)門(mén)用于現(xiàn)場(chǎng)核查的證件，核查人員憑《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)》，并出示工作證件或者執(zhí)法證件開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　�。ㄎ澹﹩渭冃苑盅b或添加少量其他成分后分裝的定型包裝食品皆屬于分裝的范疇。對(duì)產(chǎn)品的分裝規(guī)定按各類(lèi)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求，細(xì)則沒(méi)有明確允許分裝的食品不允許分裝。

 

　�。�六）規(guī)范“其他食品”類(lèi)別的許可。凡是能夠歸入具體食品類(lèi)別的食品品種，均不應(yīng)歸入“3101其他食品”�，F(xiàn)有食品生產(chǎn)許可工作中已經(jīng)歸入“3101其他食品”的食品品種，若符合具體的食品類(lèi)別要求，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更或者延續(xù)時(shí)，調(diào)整至相應(yīng)的具體食品類(lèi)別。

 

三、證書(shū)管理及證后監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題

 

　　（一）生產(chǎn)許可證書(shū)上不再載明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。各地在實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作中，應(yīng)當(dāng)采集食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對(duì)照檢查，在其許可證書(shū)上無(wú)需載明標(biāo)準(zhǔn)信息。

 

　�。ǘ�）加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可證書(shū)的注銷(xiāo)管理。食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷(xiāo)或者被撤銷(xiāo)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù)；未辦理注銷(xiāo)手續(xù)繼續(xù)開(kāi)展食品生產(chǎn)活動(dòng)的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。食品生產(chǎn)許可證書(shū)有效期內(nèi)，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)存在符合《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）中關(guān)于撤回、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)情形的，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》作出相應(yīng)處理。

 

　�。ㄈ�）合理界定“變化后10個(gè)工作日內(nèi)”的起算日期�！掇k法》第三十二條第一款和第三款中均提到“食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)……”，原則上應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)完成之日起計(jì)算。食品生產(chǎn)者名稱(chēng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更完成之日起計(jì)算；現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施經(jīng)調(diào)試具備正常生產(chǎn)能力之日起計(jì)算；生產(chǎn)新的食品類(lèi)別的，應(yīng)當(dāng)自新增加的食品類(lèi)別具備正常生產(chǎn)能力之日起計(jì)算。除食品生產(chǎn)者名稱(chēng)變更外，前述其他變更申請(qǐng)未經(jīng)批準(zhǔn)的，變化期間生產(chǎn)的相關(guān)食品不得出廠銷(xiāo)售。

 

　�。ㄋ模┖侠韰^(qū)分逾期未提出延續(xù)許可申請(qǐng)的情況。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足30日提出申請(qǐng)，許可機(jī)關(guān)在有效期屆滿前無(wú)法作出許可決定的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在許可有效期屆滿后停止生產(chǎn)，待許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請(qǐng)，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不再沿用原許可證編號(hào)。

 

　�。ㄎ澹┮�建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度。將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。要規(guī)范信息歸集工作，按照統(tǒng)一的信息化技術(shù)方案和標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)全面有效歸集食品生產(chǎn)許可企業(yè)信息，確保食品生產(chǎn)許可基礎(chǔ)信息檔案庫(kù)的完整統(tǒng)一。

 

　�。�六）市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)。每年定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作的證后監(jiān)督檢查，嚴(yán)格按照法律法規(guī)、食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性、有效性、完整性進(jìn)行審查，確保許可審批合法合規(guī)。

 

四、其他有關(guān)事項(xiàng)

 

　�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)與行政審批局的工作銜接。地方各級(jí)行政審批局依職能實(shí)施食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)按照《辦法》規(guī)定的程序執(zhí)行，具體工作銜接機(jī)制以及對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)分工，由行政審批局與市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)協(xié)商制定并執(zhí)行。對(duì)相關(guān)工作機(jī)制協(xié)商未能形成一致意見(jiàn)的，應(yīng)及時(shí)報(bào)請(qǐng)所在地人民政府協(xié)調(diào)解決。

 

　�。ǘ�）關(guān)于相關(guān)文件有效性的問(wèn)題。本通知發(fā)布后，原省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布實(shí)施的《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整第一批食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的通知》（湘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕2號(hào)）、《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整第二批食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的通知》（湘食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕24號(hào)）等文件不再執(zhí)行。

 

　　湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2022年12月14日