即食人參（人工種植）食品生產(chǎn)許可

審查方案 

第一章 總則

第一條 本方案適用于江西省內(nèi)即食人參（人工種植）的生產(chǎn)許可條件審查。方案中所稱即食人參（人工種植）是指以人參（人工種植5年及5年以下）為原料，添加或不添加食品添加劑和其他輔料，經(jīng)原料處理（挑選）、配料、糖制、蒸制、干燥和包裝等工藝加工而成的制品。申證單元為其他食品。

即食人參（人工種植）產(chǎn)品的申證單元為1個，即其他食品[即食人參（人工種植）]。

第二條 即食人參（人工種植）的食品類別為其他食品，其類別名稱（品種明細）為：其他食品[即食人參（人工種植）]，類別編號為3101。即食人參（人工種植）生產(chǎn)許可食品類別、類別名稱、品種明細及執(zhí)行標準等見表一。

表一 即食人參（人工種植）生產(chǎn)許可食品類別目錄列表

第三條 本方案正文中引用的文件、標準通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

第二章 生產(chǎn)場所核查

第四條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（原料處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、糖制區(qū)、蒸制區(qū)、干燥區(qū)、容器清洗場所）、清潔作業(yè)區(qū)（內(nèi)包裝區(qū)）。

第五條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應設置更衣室，洗手、干手和消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施；清潔作業(yè)區(qū)入口應設置洗手和（或）消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施等二次更衣設施。

第六條 各作業(yè)區(qū)之間應防止交叉污染，清潔作業(yè)區(qū)應與其他作業(yè)區(qū)分隔，清潔作業(yè)區(qū)應設有空氣消毒設施。

第三章 設備設施核查

第七條 生產(chǎn)設備和設施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：原料處理（挑選）設施、配料設施、糖制設備、蒸制設備、干燥設備、包裝設備等。

第八條 檢驗設備一般應具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、干燥箱、分析天平（0.1mg）和天平（0.1g）、電爐及相關的計量器具等。

第九條 作業(yè)中產(chǎn)生的蒸汽，應采取有效措施排出室外。

第十條 生產(chǎn)用容器具在生產(chǎn)期間應按規(guī)定清洗，并做到消毒晾干備用。

第四章 設備布局和工藝流程

第十一條 設備布局應按工藝流程設計，一般包括：原料處理（挑選）、配料、糖制、蒸制、干燥、包裝。應對生產(chǎn)過程中的質量安全關鍵點進行控制。原輔料應制定進貨查驗計劃，按相關標準驗收，并按標簽標示要求進行貯存。

第十二條 配料控制。原輔料應按配方要求準確稱量并記錄，配料應有復核，防止投料種類和數(shù)量有誤。

糖制控制。料液要混合均勻，時間應控制在工藝參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。

蒸制控制。蒸制溫度、時間應控制在工藝參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。

干燥控制。干燥溫度、時間應控制在工藝參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。

內(nèi)包裝控制。包裝后的產(chǎn)品應封口嚴密，凈含量應符合要求。

第五章 人員核查

第十三條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

第六章  管理制度審查

第十四條 應建立進貨查驗記錄制度，對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產(chǎn)品標準的要求。

生產(chǎn)用水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749）中的衛(wèi)生要求。生產(chǎn)用原輔料符合相關食品安全標準的要求。

第十五條 企業(yè)應建立產(chǎn)品配方管理制度；應列明配方中使用的食品添加劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、新食品原料應符合相應產(chǎn)品標準及國務院衛(wèi)生行政部門相關公告的規(guī)定。

第十六條 建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中配料、糖制、蒸制、干燥、內(nèi)包裝、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質量安全進行管控。

第十七條 應參照《食品安全國家標準 蜜餞生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 8956）附錄A《蜜餞加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設置微生物監(jiān)控要求。

第十八條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標準要求。

即食人參（人工種植）企業(yè)的檢驗能力至少滿足感官、水分、菌落總數(shù)、大腸菌群、凈含量項目的測定。

第七章 試制產(chǎn)品檢驗

第十九條 按所申報即食人參（人工種植）產(chǎn)品標準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。

第二十條 應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標準、產(chǎn)品標準、企業(yè)標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關公告要求進行。

第八章 附則

第二十一條 本方案自發(fā)布之日起施行。