檢查項(xiàng)目

項(xiàng)目序號(hào)

檢查內(nèi)容

評(píng)價(jià)

備注

1.生產(chǎn)主體資格

*1.1

企業(yè)取得《食品生產(chǎn)許可證》并在有效期內(nèi)。

□是□否

*1.2

企業(yè)名稱、實(shí)際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等與營業(yè)執(zhí)照、《食品生產(chǎn)許可證》一致。

□是□否

*1.3

企業(yè)取得《食品生產(chǎn)許可證》后，食品生產(chǎn)工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)未發(fā)生變化。

□是□否

2.生產(chǎn)環(huán)境條件

2.1

廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。

□是□否

*2.2

廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。

□是□否

*2.3

衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，設(shè)置洗手設(shè)施，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

□是□否

2.4

有更衣、洗手、干手、消毒設(shè)備設(shè)施，滿足正常使用。

□是□否

2.5

通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行。

□是□否

2.6

車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的使用記錄。

□是□否

2.生產(chǎn)環(huán)境條件

2.7

定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場所無蟲害跡象。

□是□否

3.進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果

注：①檢查原輔料倉庫；②原輔料品種隨機(jī)抽查，不足2種的全部檢查。

*3.1

查驗(yàn)食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件；供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，有檢驗(yàn)記錄。

□是□否

*3.2

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。

□是□否

3.3

建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄。

□是□否

4.生產(chǎn)過程控制

注：在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個(gè)產(chǎn)品。

4.1

有食品安全自查制度文件，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查并記錄和處置。

□是□否

*4.2

使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。

□是□否

*4.3

建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等。

□是□否

*4.4

未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。（該項(xiàng)不適用于食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）

□是□否

*4.5

未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

（該項(xiàng)不適用于單一品種食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）

□是□否

4.6

生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。

（該項(xiàng)不適用于食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）

□是□否

*4.7

未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品。

□是□否

*4.8

生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提供的工藝流程一致。

□是□否

4.生產(chǎn)過程控制

注：在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個(gè)產(chǎn)品。

*4.9

建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。

□是□否

4.10

生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。

□是□否

4.11

未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。

□是□否

4.12

有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。

□是□否

4.13

生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。

□是□否

*4.14

未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況。

□是□否

4.15

工作人員穿戴工作衣帽，生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品，員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間。

□是□否

5.產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果

注：采取抽查方式

5.1

企業(yè)自檢的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰�，有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定。

□是□否

5.2

不能自檢的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

□是□否

*5.3

有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

□是□否

*5.4

建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整。

□是□否

5.5

按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況。

□是□否

6.貯存及交付控制

注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。

*6.1

原輔料的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。

□是□否

*6.2

食品添加劑應(yīng)當(dāng)專門貯存，明顯標(biāo)示，專人管理。

□是□否

6.3

不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放。

□是□否

6.4

根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度，并做好記錄。

□是□否

6.貯存及交付控制

注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。

6.5

倉庫溫濕度應(yīng)符合要求。

□是□否

6.6

有銷售臺(tái)賬，臺(tái)賬記錄真實(shí)、完整。

□是□否

6.7

銷售臺(tái)賬如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

□是□否

7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況

7.1

企業(yè)應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行有效的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。若執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按規(guī)定備案，且在有效期內(nèi)。

□是□否

8.不合格品管理和食品召回

注：采取抽查方式

8.1

建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。

□是□否

*8.2

實(shí)施不安全食品的召回，有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄。

□是□否

*8.3

召回食品有處置記錄。

□是□否

8.4

未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況（對(duì)因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外）。

□是□否

9.從業(yè)人員管理

9.1

有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人。

□是□否

9.2

有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。

□是□否

*9.3

未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。

□是□否

9.4

企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。

□是□否

*9.5

建立從業(yè)人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。

□是□否

9.6

有從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。

□是□否

10.食品安全事故處置

10.1

有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄。

□是□否

10.2

有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練，落實(shí)食品安全防范措施的記錄。

□是□否

*10.3

曾發(fā)生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。

□是□否

11.食品添加劑生產(chǎn)者管理

*11.1

原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（該項(xiàng)僅適用于食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）

□是□否

11.2

復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報(bào)告。

（該項(xiàng)僅適用于食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）

□是□否

11.3

食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。

（該項(xiàng)僅適用于食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）

□是□否

12.食品委托加工

12.1

受委托方查驗(yàn)委托方的營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證明文件，并按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)；應(yīng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方簽訂委托加工協(xié)議。

□是□否

*12.2

委托生產(chǎn)的食品，其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和受托方的名稱、地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)等內(nèi)容。

□是□否

13.屬地監(jiān)管情況

13.1

屬地食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查或飛行檢查記錄等留存情況。

□是□否

13.2

屬地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)被檢查企業(yè)不合格食品核查處置工作情況（檢測(cè)報(bào)告送達(dá)、責(zé)令改正、召回、立案調(diào)查處理等）。

□是□否

14.安全生產(chǎn)責(zé)任提示情況

14.1

食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)督檢查和飛行檢查中，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行安全生產(chǎn)責(zé)任的提醒、督促、宣傳、教育等。

□是□否

其他需要記錄的問題：