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      北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市食品生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法》的通知

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-01-16  來源:北京市食品藥品監(jiān)督管理局
      核心提示:第一條 為規(guī)范我市食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)許可證核查人員的管理,提高核查人員隊(duì)伍的整體素質(zhì),確保生產(chǎn)許可證核查工作的公平、公正,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

      北京市食品生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法
       
        第一條  為規(guī)范我市食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)許可證核查人員的管理,提高核查人員隊(duì)伍的整體素質(zhì),確保生產(chǎn)許可證核查工作的公平、公正,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
        第二條  核查人員包括:生產(chǎn)許可證注冊審查員(以下簡稱審查員)、生產(chǎn)許可證注冊高級審查員(以下簡稱高級審查員)和生產(chǎn)許可證備案技術(shù)專家。
        第三條  核查人員應(yīng)按國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)許可證核查人員有關(guān)資格管理規(guī)定取得核查人員證書,經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)聘用后,方可從事相應(yīng)的核查工作。
        第四條 市食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)審查員的申請注冊、晉級、換證、技術(shù)專家的資格申報(bào)、審查員教師的使用和管理、核查人員的聘用。生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)受市食品藥品監(jiān)管局的委托,提出核查人員的注冊、晉級、換證的建議,并承擔(dān)培訓(xùn)、使用、評價(jià)和日常管理等相關(guān)工作。
        第五條  核查人員的基本要求及資格的取得和保持
        審查員和技術(shù)專家的資格和能力要求,審查員、審查員教師的培訓(xùn)、注冊、晉級、期滿換證等工作的要求和實(shí)施,執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)要求。
        第六條 核查人員聘用
        取得注冊資格的生產(chǎn)許可證審查員(年齡在60周歲以下在職人員),參加實(shí)地核查前,須經(jīng)本單位推薦,填寫《關(guān)于推薦生產(chǎn)許可證審查員的函》、《生產(chǎn)許可證審查員聘用登記表》(附件1、2),報(bào)生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)審核,經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)后予以聘用。
        第七條 核查人員專業(yè)能力評定
      生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對核查人員的專業(yè)能力進(jìn)行評定,專業(yè)能力評定依據(jù)個(gè)人所學(xué)專業(yè)、工作經(jīng)歷、專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷及審查經(jīng)歷進(jìn)行。評定結(jié)果作為審查組專業(yè)能力配備的依據(jù)。
      核查人員應(yīng)為男性60歲以下在職人員或女性55歲以下在職人員,同時(shí)應(yīng)至少滿足下列條件中的一項(xiàng)要求,方可在生產(chǎn)許可證實(shí)地核查過程中獨(dú)立承擔(dān)生產(chǎn)工藝、技術(shù)文件、產(chǎn)品檢驗(yàn)等專業(yè)過程的審查:
       。ㄒ唬 相應(yīng)專業(yè)大專(含)以上學(xué)歷,并具有3年(含)以上該專業(yè)的工作經(jīng)歷;
       。ǘ 非相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷,并具有5年(含)以上相應(yīng)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷;
        (三) 具有相應(yīng)專業(yè)高級以上(含高級)職稱;
        (四) 參加過相應(yīng)產(chǎn)品審查細(xì)則的培訓(xùn),參加相應(yīng)專業(yè)實(shí)地核查的經(jīng)歷不少于6次(以每個(gè)企業(yè)的審查作為一次有效經(jīng)歷),并請專家對其專業(yè)知識進(jìn)行面談,根據(jù)面談結(jié)果決定是否對專業(yè)能力進(jìn)行確認(rèn),并保持與面談相關(guān)的記錄。
         第八條 審查組長應(yīng)滿足下列條件:
       。ㄒ唬┚哂袊易詫彶閱T以上(含)資格;
        (二)具有中級(含中級)以上技術(shù)職稱;
        (三)熟悉相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系,從事相關(guān)專業(yè)工作滿5年;
       。ㄋ模┚哂休^好的溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力以及口頭和書面表達(dá)能力;
       。ㄎ澹┟磕曛辽賲⒓20小時(shí)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的培訓(xùn);
        (六)在國家注冊審查員證書有效期內(nèi),從事生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查工作不少于10次;
        (七)遵守審查員行為規(guī)范,無違法違規(guī)行為。
        第九條 審查組長聘用
        核查人員符合審查組長條件的,須經(jīng)本單位推薦,參加培訓(xùn),考核評價(jià)合格的,由生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)提出聘用建議,經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)后予以聘用。
        第十條  核查人員的使用
        (一)生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)指派的核查人員組成審查組。
       。ǘ⿲彶榻M長由生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)指定負(fù)責(zé)實(shí)地核查工作。實(shí)地核查工作實(shí)行審查組長負(fù)責(zé)制。
       。ㄈ┘夹g(shù)專家參加企業(yè)生產(chǎn)條件實(shí)地核查工作,提供專家意見,但不參與審查結(jié)論的決策。
        第十一條  審查組長履行下列職責(zé):
       。ㄒ唬└鶕(jù)《評審?fù)ㄖ獣返囊螅峙渚唧w工作任務(wù),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成實(shí)地核查工作;
        (二)組織核查前的預(yù)備會議;
       。ㄈ⿲彶榻M成員進(jìn)行必要的管理,提供必要的幫助和支持;
       。ㄋ模┲鞒质状螘h、審查組內(nèi)部會議、末次會議;
       。ㄎ澹┌凑障鄳(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查要求進(jìn)行核查;
       。┛刂坪瞬檫^程;
        (七)對不符合項(xiàng)(不合格項(xiàng))報(bào)告的客觀性、準(zhǔn)確性、可信性負(fù)責(zé);
        (八)向生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)報(bào)告在核查工作中遇到的重要問題;
        (九)向被核查企業(yè)書面通報(bào)核查中的不符合項(xiàng)(不合格項(xiàng));
        (十)安排現(xiàn)場抽樣和封樣工作;
       。ㄊ唬┨顚懞瞬閳(bào)告;
       。ㄊ└鶕(jù)需要配合觀察員驗(yàn)證糾正措施的有效性;
       。ㄊ┴(fù)責(zé)將核查報(bào)告報(bào)生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)。
        第十二條  核查人員履行下列職責(zé):
       。ㄒ唬┖瞬槿藛T在審查組中的作用是按分工完成現(xiàn)場核查任務(wù);
       。ǘ┌凑障鄳(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查要求進(jìn)行核查;
        (三)如實(shí)記錄核查結(jié)果,并對其真實(shí)性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
       。ㄋ模┫?qū)彶榻M報(bào)告核查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)(不合格項(xiàng));
       。ㄎ澹┴(fù)責(zé)現(xiàn)場抽樣和封樣工作;
        (六)對核查有關(guān)的文件和資料做好保密工作;
       。ㄆ撸┩瓿山M長交辦的與核查工作有關(guān)的其他工作任務(wù)。
        第十三條  核查人員的義務(wù):
       。ㄒ唬┌凑铡吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第九條的規(guī)定進(jìn)行核查;
       。ǘ┌凑障鄳(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查要求進(jìn)行核查;
       。ㄈ┲覍(shí)于審查目的,公正地獲取客觀證據(jù),做出合理的結(jié)論;
       。ㄋ模┳袷貙彶閱T行為規(guī)范;
        (五)審查前應(yīng)向生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)聲明同被審企業(yè)的關(guān)系。
        第十四條  核查人員不得有下列行為:
       。ㄒ唬┰谖唇(jīng)書面授權(quán)的情況下,有意泄漏被審查方的保密信息的;
       。ǘ⿲(shí)地核查時(shí)不得附加任何其他條件和要求,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他不當(dāng)利益;
       。ㄈ┳鲇袚p于生產(chǎn)許可證管理機(jī)構(gòu)及被審查企業(yè)聲譽(yù)和利益的事情的;,
        (四)隱瞞任何有可能影響實(shí)地核查結(jié)論的信息的;
       。ㄎ澹┎坏脧氖律a(chǎn)許可有償咨詢,或參與取證產(chǎn)品的設(shè)計(jì),供應(yīng),安裝,維護(hù),存在利害關(guān)系的;
        第十五條  核查人員實(shí)行回避制度。
        審查員、被審查企業(yè)均可以提出回避申請,由市食品藥品監(jiān)管局決定是否回避;市食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)存在回避情形的,可以決定回避。
        第十六條  核查人員和技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)向被核查企業(yè)出示相關(guān)證件。
        第十七條  審查組根據(jù)核查情況作出是否通過實(shí)地核查的結(jié)論,現(xiàn)場不得告知申請人,最終實(shí)地核查結(jié)論以市食品藥品監(jiān)管局書面告知為準(zhǔn)。
        第十八條  審查組長負(fù)責(zé)將審查報(bào)告填寫清晰、完整、準(zhǔn)確,并在實(shí)地核查工作結(jié)束后2日內(nèi)上報(bào)生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu),生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)作出實(shí)地核查結(jié)論建議報(bào)市食品藥品監(jiān)管局,由市食品藥品監(jiān)管局作出決定,并出具《實(shí)地核查結(jié)果告知書》。
        第十九條 核查人員的考核評價(jià)
        對核查人員實(shí)施實(shí)時(shí)評價(jià)和年度評價(jià)。
        (一)實(shí)時(shí)評價(jià)
        實(shí)時(shí)評價(jià)依據(jù)以下信息反饋進(jìn)行:
        a) 企業(yè)的廉政反饋信息;
        b) 《實(shí)地核查過程觀察記錄》
        c) 審查組提交材料質(zhì)量;
        d) 市食品藥品監(jiān)管局對所審查企業(yè)抽查復(fù)審、監(jiān)督抽查結(jié)果;
        e)來自其他方面的信息。
        發(fā)現(xiàn)問題時(shí),根據(jù)問題的性質(zhì)按本辦法第二十條的規(guī)定對有關(guān)人員進(jìn)行處置。
        (二)年度評價(jià)
        每年一月底前對上年度核查人員進(jìn)行評價(jià)。生產(chǎn)許可證核查人員由生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)按《北京市生產(chǎn)許可證核查人員評價(jià)準(zhǔn)則》進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結(jié)果報(bào)市食品藥品監(jiān)管局。
        第二十條 處置
       。ㄒ唬┨幹眯问
        根據(jù)核查人員在參與生產(chǎn)許可證有關(guān)的活動中違反有關(guān)規(guī)定的程度,分別給予暫停使用和停止使用的處置。
        暫停使用是指在一定期限內(nèi)不安排審查任務(wù)的處置,暫停時(shí)間視情節(jié)分別為半年至一年;
      停止使用是指處置決定一經(jīng)作出,不再對當(dāng)事人恢復(fù)使用。
        核查人員在從事與生產(chǎn)許可證有關(guān)的活動中,出現(xiàn)以下行為者,視情節(jié)分別給予暫停使用和停止使用的處置。
        1、未按要求參加生產(chǎn)許可證相關(guān)培訓(xùn);
        2、多次無故不服從審查任務(wù)安排;
        3、年度綜合評價(jià)不合格;
        4、以虛假材料等不正當(dāng)手段騙取審查員資格證書;
        5、實(shí)地核查時(shí),未按規(guī)定出示核查人員證件,造成嚴(yán)重后果的;
        6、審查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重失誤;
        7、刁難企業(yè),向企業(yè)索取、收受財(cái)物,索要企業(yè)技術(shù)資料、推銷產(chǎn)品等謀取其他不當(dāng)利益;
        8、以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法、妨礙企業(yè)正常經(jīng)營;
        9、借工作之機(jī),向企業(yè)提出吃、拿、卡、要、報(bào)要求;
        10、從事生產(chǎn)許可有償咨詢;
        11、在審查活動中不堅(jiān)持原則,弄虛作假,損害審查結(jié)果的公正性和科學(xué)性;
        12、泄露企業(yè)技術(shù)和商業(yè)秘密。
        核查人員有違反生產(chǎn)許可證管理相關(guān)規(guī)定行為的,按該辦法規(guī)定處理。
       。ǘ┨幹玫膶(shí)施
        生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)對接到的申訴、投訴或舉報(bào)進(jìn)行調(diào)查,形成書面調(diào)查報(bào)告并提出處置建議。
      對暫;蛲V故褂玫,其處置決定由市食品藥品監(jiān)管局作出,并書面通知本人及其所在單位,停止使用的要根據(jù)相關(guān)規(guī)定書面上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
        處置記錄存入核查人員檔案。
        (三)暫;謴(fù)
        對受到暫停處置的核查人員,可在暫停期滿后提出書面恢復(fù)申請,經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局視情況決定是否批準(zhǔn)恢復(fù)使用。
        對于停止使用的核查人員,不得再恢復(fù)使用。
       。ㄋ模┥暝V
        被處置人員對處置決定有異議時(shí),可向市食品藥品監(jiān)管局提出申訴。
        第二十一條 市食品藥品監(jiān)管局每年年底負(fù)責(zé)公布各年度聘用、且資格符合要求人員名單以及最新的專業(yè)能力評定結(jié)果。
        第二十二條  本辦法自2014年1月6日起施行。
       
      附件:
      1. 關(guān)于推薦生產(chǎn)許可證審查員的函
        2. 生產(chǎn)許可證核查人員聘用登記表
        3. 北京市生產(chǎn)許可證核查人員評價(jià)準(zhǔn)則
        4. 審查員行為規(guī)范

      附件1
      關(guān)于推薦生產(chǎn)許可證審查員的函

      北京市食品藥品監(jiān)督管理局:
      本單位特推薦以下同志,承擔(dān)北京市食品生產(chǎn)許可證審查工作。

      經(jīng)過本單位的考察,保證以上所推薦人員具有良好的品德和職業(yè)素養(yǎng),具備充分的專業(yè)能力,能夠以良好的服務(wù)態(tài)度完成北京市食品藥品監(jiān)督管理局委派的生產(chǎn)許可證審查工作。本單位通過適當(dāng)?shù)墓ぷ髡{(diào)度,能夠保證這些同志外出參加生產(chǎn)許可證審查工作的時(shí)間,同時(shí)加強(qiáng)對推薦人員的監(jiān)督管理,對推薦人員在生產(chǎn)許可審查工作中所產(chǎn)生的法律責(zé)任,由我單位承擔(dān)。
      本單位保證提供給北京市食品藥品監(jiān)督管理局的審查員的所有信息真實(shí)可靠,并同意北京市食品藥品監(jiān)督管理局為了保證真實(shí)性和準(zhǔn)確性而驗(yàn)證相關(guān)信息和材料。


                                                 
      單位法定代表人(簽字):               
                                          日  期(公章):     

      附件2

      生產(chǎn)許可證核查人員聘用登記表

        □ 食品     

      □ 食品添加劑   

       


              姓    名:                        
            
        推薦單位:                         

       


      北京市食品藥品監(jiān)督管理局
                                       

      生產(chǎn)許可證核查人員聘用登記表         
      姓名   性   別   出生日期 
      證書編號  所在區(qū)縣   身份證號碼 
      審查專業(yè) 
      工作單位 
      通訊地址   郵政編碼 
      聯(lián)系電話 座機(jī) :            手記: 傳真 
      教 育 / 培 訓(xùn) 經(jīng) 歷(附學(xué)歷證明/培訓(xùn)證書復(fù)印件等)
      時(shí)間 院校 專業(yè) 學(xué)歷/學(xué)位
             
         
      審查員培訓(xùn)情況 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)/時(shí)間
      和培訓(xùn)內(nèi)容 
      工 作 經(jīng) 歷(可增加附頁)

      年/月 到
      年/月 工作單位
      (名稱、地址、聯(lián)系人、電話、傳真) 部門及職務(wù) 主要工作任務(wù)
      (請?jiān)斒觯?br />     
         
      個(gè)人聲明
      本人保證登記表中所填寫內(nèi)容及所附材料真實(shí),承認(rèn)北京市食品藥品監(jiān)督管理局有權(quán)為了保證真實(shí)性和準(zhǔn)確性而驗(yàn)證本人所有的聲明(包括所提交的材料)。自愿遵守審查員行為準(zhǔn)則,同時(shí)承諾保存對本人的與注冊資格有關(guān)的所有投訴和處置記錄,并采取措施防止再發(fā)生。 
      登記人(簽字):
                                        年    月    日
      審查員所在單位意見

      經(jīng)過本單位考察,我們保證所推薦人員具有良好的品德和職業(yè)素養(yǎng),具備充分的專業(yè)能力,能夠以良好的服務(wù)態(tài)度完成北京市食品藥品監(jiān)督管理局委派的生產(chǎn)許可證審查工作。本單位通過適當(dāng)?shù)墓ぷ髡{(diào)度,保證該同志外出參加生產(chǎn)許可證審查工作的時(shí)間。同時(shí)加強(qiáng)對推薦人員的監(jiān)督管理,對推薦人員在生產(chǎn)許可審查工作中所產(chǎn)生的法律責(zé)任,由我單位承擔(dān)。
      本單位保證提供給北京市食品藥品監(jiān)督管理局的審查員的所有信息真實(shí)可靠,并同意北京市食品藥品監(jiān)督管理局為了保證真實(shí)性和準(zhǔn)確性而驗(yàn)證相關(guān)信息和材料。
      法定代表人(簽字):
              年     月     日(公章) 
      生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)意見
            本單位了解登記人的教育、工作經(jīng)歷及專業(yè)工作經(jīng)歷,審閱了登記人在登記表中填寫的內(nèi)容,情況屬實(shí);基于登記人單位的推薦意見和對登記人的了解,本單位認(rèn)為該登記人具備生產(chǎn)許可證審查員應(yīng)有的個(gè)人素質(zhì)和審核能力,建議聘用。
                                         法定代表人(簽字):
                                            年     月     日(公章) 
      北京市食品藥品監(jiān)督管理局意見
      本單位同意聘用該登記人擔(dān)任我市生產(chǎn)許可證審查員。
            (蓋章) 
      年     月     日

      附件3
      北京市生產(chǎn)許可證核查人員評價(jià)準(zhǔn)則
      1 目的
      為保證生產(chǎn)許可證審查工作公平、公正,確保審查工作質(zhì)量,加強(qiáng)審查人員業(yè)績考核評價(jià),選拔和使用優(yōu)秀審查人員,制定本準(zhǔn)則。
      2 范圍
      本準(zhǔn)則適用于已取得生產(chǎn)許可證審查員或技術(shù)專家資格,經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)聘用,并承擔(dān)審查任務(wù)的審查人員的業(yè)績考核評價(jià)工作。
      3 考核評價(jià)信息來源
      3.1 有關(guān)行風(fēng)、廉政方面的信息:
      a) 企業(yè)對審查工作的反饋意見、投訴;
      b) 審查人員回訪記錄(包括電話和走訪)。
      3.2 有關(guān)審查工作質(zhì)量方面的信息:
      a) 審查材料質(zhì)量評價(jià)信息;
      b) 審查任務(wù)完成情況評價(jià)信息,包括是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成審查和上交審查材料,審查過程中是否發(fā)生違反審查程序問題等;
      c) 技術(shù)專家能力評價(jià);
      d) 實(shí)地核查過程觀察記錄
      e)市食品藥品監(jiān)管局抽查復(fù)審的信息。
      3.3 有關(guān)培訓(xùn)等方面的信息:
      a) 接受各種培訓(xùn)的情況和效果;
      b) 其他信息。
      4 評價(jià)職責(zé)
      4.1生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)對工業(yè)產(chǎn)品審查人員進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結(jié)果填寫在《生產(chǎn)許可證審查人員年度評價(jià)記錄》。
      5 評價(jià)依據(jù)
      本準(zhǔn)則;
      北京市食品生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法;
      審查員行為規(guī)范;
      實(shí)地核查材料審核要求及處理原則。
      6 評價(jià)方法
      6.1 材料審定人員應(yīng)按《實(shí)地核查材料審核要求及處理原則》的要求對審查組每次提交的材料質(zhì)量進(jìn)行評價(jià),并填寫《實(shí)地核查材料質(zhì)量審核評價(jià)記錄及實(shí)地核查結(jié)論意見》。
      6.2 當(dāng)《廉政信息反饋單》、《實(shí)地核查過程觀察記錄》中有違規(guī)違紀(jì)事實(shí)描述時(shí),應(yīng)對審查人員的現(xiàn)場審查活動中的表現(xiàn)進(jìn)行電話跟蹤調(diào)查,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地調(diào)查,并將電話跟蹤或?qū)嵉卣{(diào)查結(jié)果寫出書面報(bào)告。
      所跟蹤調(diào)查的審查組中有技術(shù)專家時(shí),一并進(jìn)行評價(jià)。
      6.3 年度綜合評價(jià)方法。
      6.3.1量化評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),滿分100分。如下:
      a) 企業(yè)反饋評價(jià): 20分
      b)  市食品藥品監(jiān)管局抽查中所審企業(yè)是否發(fā)現(xiàn)問題:20分
      c)  審查質(zhì)量評價(jià)(包括現(xiàn)場審查質(zhì)量、上報(bào)材料質(zhì)量、審查記錄、現(xiàn)場問題的處理、實(shí)地核查觀察員記錄等):40分
      d) 審查任務(wù)完成情況評價(jià):10分
      e) 接受年度培訓(xùn)情況:10分
      6.3.2各項(xiàng)評價(jià)內(nèi)容的量化方法:
      對應(yīng)6.3.1規(guī)定的量化標(biāo)準(zhǔn)對以下各項(xiàng)給予加分或扣分,其各項(xiàng)評價(jià)內(nèi)容分別按以下要求確定分值,單項(xiàng)分值扣完為止:
      a) 企業(yè)《廉政信息反饋單》、《實(shí)地核查過程觀察記錄》中有違規(guī)違紀(jì)事實(shí)描述,或企業(yè)投訴經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的,按照《北京市生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法》所規(guī)定的處置方式進(jìn)行處置。
      給予批評處置的,扣除10分。給予其他處置或連續(xù)兩次受到批評處置的,扣除20分,且年度評價(jià)結(jié)果為不合格。
      b) 在市食品藥品監(jiān)管局各種生產(chǎn)許可證抽查中,若涉及所審查的企業(yè)在抽查中發(fā)現(xiàn)技術(shù)、行為等方面問題的,視情節(jié)給予扣分。
      抽查復(fù)審不合格的,分別扣組長、審查員20分。
      其他抽查中發(fā)現(xiàn)的問題,視嚴(yán)重程度酌情扣除(最高不超過20分)。
      c) 材料審定質(zhì)量評價(jià):
      1)審查材料被生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)退回一次,扣組長10分;
      2)提交的現(xiàn)場審查結(jié)論不能如實(shí)反映現(xiàn)場審查情況的,每次扣組長10分;
      3)審查組上報(bào)材料不符合完整性要求的,扣組長10分。
      4)現(xiàn)場審查記錄不能按要求進(jìn)行可追溯性描述的,每次分別扣該審查員和組長各10分。
      d) 審查組長、審查員完成審查情況:
      1)未按規(guī)定要求完成審查任務(wù)的、或無故不接受審查任務(wù)的,扣10分;
      2)擅自調(diào)整審查計(jì)劃安排,扣組長20分。
       e) 未達(dá)到15學(xué)時(shí)培訓(xùn)要求的,扣10分。
      6.3.3 年度綜合評價(jià):
      綜合評價(jià)分值為各單項(xiàng)評價(jià)分值之和,60分或末位淘汰制。
      審查人員受到暫停使用等處置的,年度評價(jià)結(jié)果為不合格。
      6.3.4 評價(jià)結(jié)論
      根據(jù)年度評價(jià)情況,對所有被評價(jià)人進(jìn)行排序,并將評價(jià)結(jié)果上報(bào)市食品藥品監(jiān)管局。

      附件4

      《審查員行為規(guī)范》
      遵紀(jì)守法,依法行政,保守秘密,誠實(shí)守信;
      堅(jiān)持原則,秉公辦事,忠于職守,盡職盡責(zé);
      服務(wù)企業(yè),高效快捷,謙虛謹(jǐn)慎、文明待人;
      作風(fēng)正派,清正廉潔,自警自省,慎權(quán)慎欲。
       

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