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      北京市食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)辦事指南

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-02-16  來源:北京質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
      核心提示:辦理依據(jù):1、《中華人民共和國食品安全法》2009年2月28日,第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過,中華人民共和國主席令第九號。

      A、辦理依據(jù):
      1、《中華人民共和國食品安全法》2009年2月28日,第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過,中華人民共和國主席令第九號
        2、《中華人民共和國行政許可法》2003年8月27日,第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第四次會議通過,中華人民共和國主席令第七號
        3、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》2005年6月29日,國務(wù)院第97次常務(wù)會議通過,國務(wù)院令第440號
        4、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》2005年8月31日,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第80號令,2010年4月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第130號令修訂
        5、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第127號令
        6、《危險化學(xué)品安全管理條例》2002年3月15日,國務(wù)院第144次常務(wù)會議修訂通過,國務(wù)院令第344號
        7、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)20110年8月5日 國家質(zhì)檢總局2010年第81號公告
        8、《轉(zhuǎn)發(fā)國家質(zhì)檢總局關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》 2011年11月3日 京質(zhì)監(jiān)食發(fā)[2011]383號。

      B、辦理條件:
      1、合法有效的營業(yè)執(zhí)照;
        2、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
        3、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施;其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求;
        4、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件;
        5、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件;
        6、健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度;
        7、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰;產(chǎn)品符合相關(guān)標準以及保障人體健康和人身安全的要求;
        8、符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況;
        9、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
        10、對于2002年3月15日以后建廠生產(chǎn)屬于危險化學(xué)品范圍的食品添加劑的企業(yè),還需取得《危險化學(xué)品安全管理條例》中規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市人民政府經(jīng)濟貿(mào)易管理部門或者設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)督管理綜合工作部門頒發(fā)的批準書。

      C、申請要求:
      申請人主體條件:
        生產(chǎn)食品添加劑的,申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關(guān))提交生產(chǎn)許可申請。

      D、辦理材料:
      詳見:
        《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)20110年8月5日 國家質(zhì)檢總局2010年第81號公告
        《轉(zhuǎn)發(fā)國家質(zhì)檢總局關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》2011年11月3日 京質(zhì)監(jiān)食[2011]383號。

      E、辦理程序:
      一、新辦
        1.1申請人向受理窗口提出書面申請
        1.1.1 對于符合受理要求的受理窗口向申請人出具《受理通知書》
        1.2技術(shù)機構(gòu)組織實地核查
        1.2.1組織評審組
        1.2.1.1實地核查人/日數(shù)依企業(yè)規(guī)模大小和產(chǎn)品復(fù)雜程度的不同,評審組由2~3人組成,實地核查時間1~2天。
        根據(jù)需要,可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作,但技術(shù)專家不作為評審組成員。
        1.2.2出具《評審?fù)ㄖ獣?br />   1.2.2.1落實評審組,確定實地核查時間,并出具《評審?fù)ㄖ獣贰?br />   1.2.2.2《評審?fù)ㄖ獣窇?yīng)提前天5天告知申請人和申請人所在地的區(qū)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
        1.2.3評審組實地核查
        1.2.3.1評審組按《評審?fù)ㄖ獣返囊,準時完成實地核查工作。實地核查的程序和內(nèi)容包括:
        a)評審組組長組織召開預(yù)備會議,目的明確分工;
        b)評審組組長組織召開首次會議,內(nèi)容包括審查依據(jù)、目的、審查內(nèi)容、聲明、聽企業(yè)匯報等;
        c)評審組按分工開展審查;
        d)評審組組長組織召開內(nèi)部會議,匯總審查意見,編寫實地核查記錄;
        e)評審組組長組織召開末次會議,通報實地核查情況,提出整改意見;
        f)評審組按抽樣原則進行封樣,告知申請人在7個工作日內(nèi)將樣品寄送發(fā)證檢驗機構(gòu),發(fā)證檢驗機構(gòu)申請人自選。
        1.3實地核查決定
        1.3.1技術(shù)機構(gòu)提出實地核查辦理意見
        1.3.2實地核查結(jié)論決定
        1.3.2.1辦理人審查技術(shù)機構(gòu)提交材料的具體內(nèi)容和要求
        1.3.2.2技術(shù)機構(gòu)出具的材料符合要求,辦理人出具《實地核查結(jié)果告知書》,并通知受理人。
        1.3.2.3工作時限:自受理之日起28日內(nèi)。
        1.3.3實地核查結(jié)果送達。
        1.3.3.1受理人通知申請人領(lǐng)取《實地核查結(jié)果告知書》。
        1.3.3.2工作時限:自受理之日起30日內(nèi)。
        1.4審核發(fā)證檢驗報告、編制匯總表
        1.4.1技術(shù)機構(gòu)審核發(fā)證檢驗報告
        1.5決定/報送
        1.5.1提出辦理意見
        1.5.1.1辦理人審查技術(shù)機構(gòu)提交材料的具體內(nèi)容和要求。
        1.5.1.2辦理人根據(jù)主體資格、申報材料、程序規(guī)定、工作時限,對照許可條件提出辦理意見:
        a) 符合許可條件,準予許可;
        b) 不符合許可條件,不準予許可。
        1.5.2審核
        1.5.2.1審核人審核辦理人提出的辦理意見,具體審核內(nèi)容包括:
        a) 辦理時限是否符合要求。
        b) 辦理程序是否符合要求。
        c) 申請人是否滿足許可條件。
        1.5.3審批
        1.5.3.1審批人審批審核人的審核意見,具體審批內(nèi)容包括:
        a) 辦理時限是否符合要求。
        b) 辦理程序是否符合要求。
        c) 申請人是否滿足許可條件。
        1.5.4出具許可決定或報送總局
        1.5.4.1省級核發(fā)證書的,出具許可決定。
        a) 辦理人制作行政許可決定。
        b) 技術(shù)機構(gòu)根據(jù)許可決定,制作許可證書。
        c) 辦理人將行政許可決定、許可證書送交受理人。
        1.5.4.2省級審查總局發(fā)證的
        1.5.4.2.1報送申報材料
        技術(shù)機構(gòu)根據(jù)報送材料的要求將申報材料及《待發(fā)證企業(yè)登記表》或《不合格企業(yè)登記表》報送全許辦審查部或全許辦審查中心。
        1.5.4.2.2接受總局核發(fā)的證書
        a) 技術(shù)機構(gòu)回填總局發(fā)證的證書內(nèi)容,并復(fù)印證書(1套)(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格的,技術(shù)機構(gòu)應(yīng)跟蹤許可證檢驗機構(gòu)是否及時向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告情況,并作記錄,年底匯總情況報產(chǎn)品處)。
        1.6送達
        1.6.1受理人通知申請人領(lǐng)取行政許可決定、許可證書。領(lǐng)取時,使用送達回證,將行政許可決定、許可證書送達申請人。
        1.6.2受理人將送達回證送交辦理人。

      二、變更
        2.1申請人生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)、工藝或產(chǎn)品發(fā)生變化(如遷址等),須進行實地核查、產(chǎn)品抽樣檢驗的同1新辦
        2.2增項
        2.2.1申請人申請的增項事項,需要補充實地核查和產(chǎn)品抽樣檢驗的
        同2.1。
        2.3申請人企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址變更而生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝沒有發(fā)生任何變化的的
        申請人提交的材料:
        1) 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書
        2) 工商行政管理部門出具的更名證明(企業(yè)名稱變更的)
        3) 當(dāng)?shù)毓膊块T或有關(guān)政府部門的證明(因政府的規(guī)劃,企業(yè)所在地的區(qū)域名稱變化的)
        4) 變更前后的法人營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人證書/個體工商戶證書復(fù)印件
        5) 組織機構(gòu)代碼復(fù)印件
        6) 需提交的證明性材料(環(huán)保證明、安全生產(chǎn)許可證等申請時提交的材料)
        7)原生產(chǎn)許可證復(fù)印件一套
        8) 北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政許可受理決定
        9) 備考表。

      三、補領(lǐng)
        申請人提交的材料:
        1) 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請書
        2) 法人營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人證書/個體工商戶證書復(fù)印件
        3) 組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件
        4) 在主要報紙上刊登原證書作廢的申明(許可證書損毀、遺失的)
        5)損毀證書的可辨認殘件

      四、期滿換證
        同1新辦。

      F、辦理時限:
      受理:5個工作日
      實地核查:30個工作日
      許可決定:60個工作日
      證書送達:10個工作日
      注:發(fā)證檢驗時間不計在時限內(nèi)。

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