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      食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號

      2701嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-05-04  來源:質(zhì)檢總局
      核心提示:實施食品生產(chǎn)許可證管理的嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品是指以谷物、豆類及其加工制品為主要原料,加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料,經(jīng)加工而成的適用于嬰幼兒及其他特殊人群食用的食品。包括:適用于嬰幼兒食用的嬰幼兒補充谷粉、嬰幼兒斷奶期輔助食品、嬰幼兒斷奶期補充食品、豆基類嬰幼兒配方粉等產(chǎn)品;適用于其他特殊人群(如兒童、中老年等)食用的配方谷粉。 嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品的申證單元為2個,即嬰幼兒配方谷粉,其他配方谷粉。在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元,即嬰幼兒及其他配方谷粉(嬰幼兒配方谷粉、其他配方谷


      嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)
      《關(guān)于印發(fā)食用植物油等26個食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知》(2006年12月27 日國質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕646號)
      一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
      實施食品生產(chǎn)許可證管理的嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品是指以谷物、豆類及其加工制品為主要原料,加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料,經(jīng)加工而成的適用于嬰幼兒及其他特殊人群食用的食品。包括:適用于嬰幼兒食用的嬰幼兒補充谷粉、嬰幼兒斷奶期輔助食品、嬰幼兒斷奶期補充食品、豆基類嬰幼兒配方粉等產(chǎn)品;適用于其他特殊人群(如兒童、中老年等)食用的配方谷粉。
      嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品的申證單元為2個,即嬰幼兒配方谷粉,其他配方谷粉。在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元,即嬰幼兒及其他配方谷粉(嬰幼兒配方谷粉、其他配方谷粉)。嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類別編號為2701。
      二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
      (一)基本生產(chǎn)流程。
      1.配方谷粉生產(chǎn)流程。 
      膨化法:
      原料精選————→膨化→粉碎→配料→混合→包裝
               原料粉碎
      滾筒干燥法:
      原料精選 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包裝                    酶解
        2.豆基類配方粉生產(chǎn)流程。
      濕法生產(chǎn):
      原料驗收→浸泡或滅酶→磨漿→超高溫滅酶→標(biāo)準(zhǔn)化配料→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉(或流化床二次干燥)→包裝
        干法生產(chǎn):
        原料精選→滅酶→脫皮→粉碎→混合→過篩→包裝
       。ǘ╆P(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
        1.配方谷粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
        膨化法生產(chǎn):
        原料精選;膨化;配料;混合;包裝。
        滾桶干燥法生產(chǎn):
        原料精選;配料;酶解;蒸煮;干燥;混合;包裝。
        2.豆基類配方粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
        濕法生產(chǎn):
        原料精選;超高溫滅酶;標(biāo)準(zhǔn)化配料;均質(zhì);殺菌;濃縮;噴霧干燥;包裝。
        干法生產(chǎn):
        原料精選;脫皮;滅酶;粉碎;混合;包裝。
       。ㄈ┤菀壮霈F(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
      (1) 水分含量高;(2) 蛋白質(zhì)、脂肪含量不符合要求;(3)雜質(zhì);(4) 維生素、微量元素含量不足或超標(biāo);(5) 滅酶不徹底;(6)微生物污染。
        三、必備的生產(chǎn)資源
        (一) 生產(chǎn)場所。
        1.生產(chǎn)車間應(yīng)分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。嬰幼兒配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)的清潔作業(yè)區(qū)必須達到30萬級以上凈化車間的要求,具備獨立的空氣處理系統(tǒng)(不得使用家用空調(diào)替代)。
        2.車間設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程需要及衛(wèi)生要求,合理布局。
        3.生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整,易于清洗、消毒。
        4.更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處,并與洗手消毒室相鄰。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。更衣室內(nèi)應(yīng)設(shè)置洗手、消毒設(shè)施。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式水龍頭、消毒和感應(yīng)式干手設(shè)施。
        5.車間內(nèi)的廁所應(yīng)有洗手、消毒設(shè)施,廁所外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。
        6.清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)對溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)有明確的控制要求,符合生產(chǎn)需要。內(nèi)部采用彩鋼板或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料做隔斷,地面采用環(huán)氧樹脂或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作,確保生產(chǎn)環(huán)境達到恒溫恒濕及空氣的凈化?諝鈶(yīng)進行殺菌消毒,并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)每星期均需對潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量進行檢測,檢驗項目包括空氣中的細(xì)菌總數(shù)和霉菌/酵母菌數(shù)目。
        7.裸露的半成品應(yīng)保持在清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)。
       。ǘ┍貍涞纳a(chǎn)設(shè)備。
        1.配方谷粉生產(chǎn)必備設(shè)備
        膨化法生產(chǎn):
        原料精選設(shè)備;膨化設(shè)備;粉碎設(shè)備;配料計量設(shè)備;混合設(shè)備;包裝設(shè)備。
        滾桶干燥法生產(chǎn):
        原料精選設(shè)備;原料粉碎設(shè)備;配料設(shè)備;蒸煮設(shè)備;干燥設(shè)備;半成品粉碎設(shè)備;混合設(shè)備;包裝設(shè)備。
        2.豆基類配方粉生產(chǎn)必備設(shè)備
        濕法生產(chǎn):
      浸泡或滅酶軟化設(shè)備;磨漿設(shè)備;超高溫滅酶設(shè)備;標(biāo)準(zhǔn)化配料設(shè)備;均質(zhì)設(shè)備;殺菌設(shè)備;濃縮設(shè)備;噴霧干燥設(shè)備;篩粉、晾粉(或流化床二次干燥)設(shè)備;包裝設(shè)備。
      干法生產(chǎn):原料精選設(shè)備;滅酶設(shè)備;粉碎設(shè)備;混合設(shè)備;過篩設(shè)備;包裝設(shè)備。
        上述設(shè)備中,如企業(yè)使用已精選的原料,不必用原料精選設(shè)備。
        四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
      GB10767-1997《嬰兒配方粉及嬰幼兒補充谷粉通用技術(shù)條件》;GB10769-1997《嬰幼兒斷奶期輔助食品》;GB10770-1997《嬰幼兒斷奶期補充食品》;GB13432-2004《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》;備案的有效企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
        五、原輔材料的要求
       。ㄒ唬┥a(chǎn)嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品所用的原料、輔料相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
        (二)食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑應(yīng)當(dāng)選用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中允許使用的品種,并應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
       。ㄈ┤缡褂玫脑o材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如選用進口原料,必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品。
        六、必備的出廠檢驗設(shè)備
      分析天平(0.1mg);干燥箱;離心機;蛋白質(zhì)測定裝置;干熱滅菌器;濕熱滅菌器;水浴鍋;生物培養(yǎng)箱;分光光度計;生物顯微鏡;無菌操作室或超凈工作臺。
        七、檢驗項目
      嬰幼兒及其他配方谷粉的發(fā)證檢驗、定期監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分別按表中所列出的檢驗項目進行。企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品執(zhí)行備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時,且企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)多于表中所列出的檢驗項目,其多出的項目應(yīng)列入發(fā)證檢驗、定期監(jiān)督檢驗項目。企業(yè)的出廠檢驗項目中注有“*”標(biāo)記的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。
      嬰幼兒配方谷粉質(zhì)量檢驗項目表

      序號
      檢驗項目
      發(fā)證
      監(jiān)督
      出廠
      備注
      1
      熱量
         
      2
      感官
       
      3
      凈含量
       
      4
      蛋白質(zhì)
       
      5
      脂肪
       
      6
      膳食纖維
      *
       
      7
      碳水化合物
       
      8
      蔗糖
      只適用添加蔗糖的產(chǎn)品
      9
      灰分
       
      10
      水分
       
      11
      維生素A
      *
       
      12
      維生素D
      *
       
      13
      維生素E
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      14
      維生素k1
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      15
      維生素B1
      *
       
      16
      維生素B2
      *
       
      17
      維生素B6
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      18
      維生素B12
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      19
      煙酸
      *
       
      20
      葉酸
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      21
      泛酸
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      22
      生物素
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      23
      維生素C
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      24
      *
       
      25
      *
       
      26
      *
       
      27
      *
       
      28
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      29
      *
      只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
      30
      *
       
      31
      *
       
      32
      硝酸鹽
      只適用嬰幼兒補充谷粉
      33
      亞硝酸鹽
      只適用嬰幼兒補充谷粉
      34
      霉菌和酵母
      只適用嬰幼兒補充谷粉
      35
      菌落總數(shù)
       
      36
      大腸菌群
       
      37
      致病菌
      *
       
      38
      黃曲霉毒素B1
      *
       
      39
      脲酶定性
      只適用于含大豆成分的產(chǎn)品
      40
      標(biāo)簽
         
      41
      企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項目
      *
       

      注:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB10767、GB10769、GB10770、GB13432、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
      其他配方谷粉質(zhì)量檢驗項目表
      序號
      檢驗項目
      發(fā)證
      監(jiān)督
      出廠
      備注
      1
      熱量
         
      2
      感官
       
      3
      凈含量
       
      4
      蛋白質(zhì)
       
      5
      脂肪
       
      6
      碳水化合物
       
      7
      蔗糖
      只適用于添加蔗糖的產(chǎn)品
      8
      水分
       
      9
      維生素
      *
       
      10
      微量元素
      *
       
      11
      *
       
      12
      *
       
      13
      霉菌和酵母
       
      14
      菌落總數(shù)
       
      15
      大腸菌群
       
      16
      致病菌
      *
       
      17
      黃曲霉毒素B1
      *
       
      18
      脲酶定性
      只適用于含大豆成分的產(chǎn)品
      19
      標(biāo)簽
         
      20
      企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項目
      *
       

      注:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB2760、GB14880、《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
        八、抽樣方法
      對于現(xiàn)場核查合格的企業(yè),核查組在完成必備條件現(xiàn)場核查工作后,在企業(yè)成品倉庫內(nèi),按企業(yè)所申報嬰幼兒配方谷粉及其他配方谷粉產(chǎn)品的申證單元及生產(chǎn)工藝,每一申證單元產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝隨機抽取1個包裝規(guī)格且檢驗項目最多的一個產(chǎn)品進行發(fā)證檢驗。
      抽樣基數(shù)不少于200個銷售包裝。抽樣數(shù)量:500g以下包裝為16個銷售包裝;500g以上包裝的抽樣數(shù)量為10個銷售包裝。所抽取的樣品應(yīng)分成2份,1份為檢驗用樣品,1份為為備查樣品。
      樣品確認(rèn)無誤后,由抽樣人員填寫抽樣單和封條,抽樣單和封條應(yīng)有抽樣人員和企業(yè)代表簽名、抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)公章、抽樣日期,當(dāng)場封存樣品。
        九、其他要求
       。ㄒ唬┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)的員工工衣為連體式或一次性工衣,并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工為符合要求的工衣,并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
       。ǘ┻M入潔凈區(qū)的人員應(yīng)進行定期體表微生物檢查。
        (三)豆基類嬰幼兒配方粉不得使用干法生產(chǎn)。
      (四)企業(yè)生產(chǎn)其他配方谷粉產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目應(yīng)符合下表序號1~19規(guī)定的相應(yīng)內(nèi)容。
      其他配方谷粉質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表
      序號
      檢驗項目
      技術(shù)要求
      檢測方法
      備注
      1
      熱量
      符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
      企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
       
      2
      感官
      符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
      企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
       
      3
      凈含量
      國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值
      按相應(yīng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進行檢驗
       
      4
      蛋白質(zhì)
      符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
      企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
       
      5
      脂肪
      符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
      企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
       
      6
      碳水化合物
      符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
      企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
       
      7
      蔗糖
      符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
      企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
       
      8
      水分
      符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
      企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
       
      9
      維生素
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB14880、GB2760
      GB/T5413
       
      10
      微量元素
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB14880、GB2760
      GB/T5413
       
      11
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
      GB/T5009.12
       
      12
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
      GB/T5009.11
       
      13
      霉菌和酵母
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
      GB4789.18
       
      14
      菌落總數(shù)
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
      GB4789.18
       
      15
      大腸菌群
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
      GB4789.18
       
      16
      致病菌
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
      GB4789.18
       
      17
      黃曲霉毒素B1
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
      GB/T5409.24
       
      18
      脲酶定性
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
      GB/T5413.31
       
      19
      標(biāo)簽
      符合標(biāo)準(zhǔn)GB7718、GB13432
       
      20
      企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項目
      企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值
      企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法
       

       

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