飛行檢查簡稱飛檢,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現(xiàn)場檢查。
飛行檢查在近年來越來越多地被利用于食品藥品監(jiān)督管理中,成為了一種重要的監(jiān)管手段。并且在檢查中發(fā)現(xiàn)了各種不同的問題,嚴重的被勒令停產(chǎn)整改。下面就一些食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中常見的問題作一匯總,希望對食品生產(chǎn)企業(yè)起到警示和借鑒的作用。
一、生產(chǎn)過程控制及工藝篇
1、未能提供投料記錄、未建立和保存生產(chǎn)加工過程關鍵控制點的控制情況記錄;
2、生產(chǎn)投料記錄信息不全,未記錄投料的生產(chǎn)日期(批號)等信息。
3、投料記錄未標注計量單位,只標注數(shù)字,成品稱量記錄未標注計量單位;
4、某原材料臺賬記錄中出庫日期及數(shù)量與相應投配料記錄不對應;
5、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄中分裝原料無生產(chǎn)批次信息;
6、未能提供某產(chǎn)品的生產(chǎn)批次及數(shù)量;
7、某產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與申請許可時不一致;
8、某產(chǎn)品工藝改進后,工藝文件未能及時更新,未將生產(chǎn)中漂洗環(huán)節(jié)設為關鍵控制點;
9、作業(yè)指導書和質量管理文件未及時修訂;
10、某產(chǎn)品未執(zhí)行作業(yè)指導書規(guī)定烘烤時間為3小時的要求;
11、烘干工序作業(yè)指導書規(guī)定的烘干時間為20min—30min,生產(chǎn)記錄中記錄的烘干時間為80min—90min;
12、某產(chǎn)品缺少生產(chǎn)關鍵工序記錄;
13、關鍵控制點記錄與實際生產(chǎn)情況的時間不符;
14、部分原輔料未經(jīng)清潔或未脫包進入生產(chǎn)車間內(nèi);
15、未提供某產(chǎn)品規(guī)定批次的生產(chǎn)投料記錄;
16、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品未提供委托加工協(xié)議;
17、緩沖間滅菌設施不足,灌裝車間與外包車間、調(diào)配車間、吹瓶間未實現(xiàn)有效隔離;
18、原料拆包間未做有效緩沖和密閉,拆包環(huán)節(jié)衛(wèi)生防護措施不當;
19、無法提供某特定批次產(chǎn)品生產(chǎn)記錄;
20、生產(chǎn)車間某設備使用后未清洗,已結垢;
21、某設備無定期維護保養(yǎng)記錄。
22、稱量間物料桶內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期原料。
二、廠房設施及設備篇
1、生產(chǎn)車間“三防”欠完善,某車間門損壞,無法密閉,門窗未安裝防蟲害侵入的紗網(wǎng)或有損毀;
2、有“三防”設施,但無除蟲害滅工作應有的記錄;
3、成品包裝車間更衣室洗手設施部分損壞,無干手、消毒設備。
4、無生產(chǎn)設備、設施定期維護保養(yǎng)記錄;
5、儀器未檢定,檢驗室無洗手更衣設施,缺評茶盤、審評杯碗等審評設備;
6、預進間洗手設施為手動水龍頭。
7、某生產(chǎn)車間風淋兩側門未配備互鎖裝置;
8、生產(chǎn)加工場所物料入口除塵及防塵設施未配備。
9、庫房溫度控制設施不能滿足要求;
10、生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)溫濕度計讀數(shù)不準確,未經(jīng)檢定;
11、某些車間缺溫、濕度監(jiān)測及記錄;
12、部分更衣室中的工作鞋靴消毒設施為小尺寸、可移動的白色塑料框,無法保證清洗消毒效果;
13、車間物流口防護裝置不規(guī)范;
14、某車間干手設施及紫外燈不能正常使用或洗手設施損壞;
15、車間紫外線殺菌裝置安裝不規(guī)范;
16、烘干車間干燥生產(chǎn)設備處墻面發(fā)黑,包裝車間地面不平整;
17、成品倉庫防鼠措施不足;
18、包材倉庫防蠅防蟲窗紗損壞;
19、未提供防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況及除蟲滅害記錄;
20、某車間沒有通風設施或排風設施欠缺;
21、原料倉通風不足。
22、某些車間窗臺閉合不嚴密,存在積水、滲水、積塵及墻皮脫落問題;
23、一樓拆包間與蒸煮間直接連通,三樓調(diào)味茶車間存在雜物間,無上鎖封閉管理;
24、酒精消毒設施不能正常使用。
25、缺存放廢棄物設備。
26、溶劑車間房頂照明設施無防爆裂防護措施;
27、部分設備及管道衛(wèi)生差且缺少相應標識;
28、生產(chǎn)車間室外路面一排水口排水不暢;
29、加工車間屋頂有脫落破損現(xiàn)象;
30、原料庫房設備檢修口密封不嚴;
31、生產(chǎn)車間內(nèi)地漏無封蓋;
32、某車間墻面有空洞與室外直接相通;
33、分裝工序與外包裝噴碼工序未有效隔離;
34、生產(chǎn)車間紫外線燈吊裝過高;
35、某食品烘烤車間內(nèi)設有衛(wèi)生間。
三、衛(wèi)生管理篇
1、部分直接接觸食品及原料的設備和容器未及時清潔消毒;
2、未能提供針對生產(chǎn)環(huán)境、設備設施的衛(wèi)生監(jiān)控制度及記錄;
3、內(nèi)包間消防門未加貼封條,存在人流、物流交叉污染的風險;
4、烘干間人流、物流有交叉污染;
5、車間衛(wèi)生整體存在不足;
6、更衣間內(nèi)天花板處有蜘蛛網(wǎng);
7、清潔用具存放在生產(chǎn)車間內(nèi);
8、生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)工具未做標識并離地存放;
9、生產(chǎn)車間地面發(fā)現(xiàn)螞蟻和死蟑螂;
10、生產(chǎn)車間入口員工更衣柜內(nèi)放有雜物,未見工作服清洗保潔制度和要求;
11、更衣室人員消毒設施設置不合理,自動烘干機在車間入口的相反方向,現(xiàn)場未見手部消毒池;
12、消毒用酒精桶上無任何標識信息和警示措施,堆放于內(nèi)包車間門口;
13、非生產(chǎn)期間,生產(chǎn)區(qū)設備積累殘留加工原料、粉塵,未進行清潔處理;
14、消毒劑存放混亂;
15、生產(chǎn)車間工作人員未穿戴工作衣帽。
16、車間內(nèi)使用的消毒劑無標識且缺少相應的使用記錄;
17、未能提供內(nèi)包材料使用紫外等方法開展清潔消毒效果的驗證及不符合處理相關要求,也未能提供相關消毒記錄;
18、物料進入車間無除塵、消毒記錄;
19、二次洗手更衣設備無洗手消毒液;
20、內(nèi)包裝袋消毒設施為敞開式貨架。
21、生產(chǎn)加工場所廢棄物未及時清除。
四、產(chǎn)品檢驗及留樣管理篇
1、產(chǎn)品的原始檢驗記錄,未記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批次信息;
2、檢驗原始記錄不完整、檢驗報告項目不符合出廠檢驗項目要求;
3、未能提供產(chǎn)品某項目出廠檢驗報告或檢驗記錄;
4、未能提供產(chǎn)品留樣及相關留樣記錄;
5、自營農(nóng)場茶葉缺農(nóng)藥殘留檢測記錄及報告;
6、某產(chǎn)品三批次出廠檢驗數(shù)據(jù)完全一致;
7、產(chǎn)品出廠檢驗記錄不夠完整;
8、企業(yè)出廠檢驗中水分鹽分及微生物計算原始記錄不全,未嚴格執(zhí)行企業(yè)標準要求;
9、出廠檢驗原始記錄中的微生物(菌落總數(shù))記錄不規(guī)范,缺檢驗復核人員的簽字;
10、檢驗室內(nèi)天平未經(jīng)檢定;
11、未能提供分析天平、干燥箱的檢定或校準證書;
12、檢驗員檢驗能力不足,有的與所檢項目不匹配;
13、檢驗制度不落實。
14、有的企業(yè)不具有多聚果糖檢驗能力,出廠檢驗報告中也未見多聚果糖檢驗內(nèi)容,但在產(chǎn)品中添加了多聚果糖;
15、水分檢測方法標準未及時更新;
16、無菌室未設置空氣消毒裝置或采取其他有效空氣消毒措施;
17、企業(yè)檢驗室使用的菌落總數(shù)檢測試劑為瓊脂(單一成分);
18、抽查的企業(yè)出廠檢驗報告產(chǎn)品批號均與成品入庫記錄批號不一致;
19、出廠檢驗報告記錄保存不全;
20、檢驗室未建立對微生物檢測用的商品培養(yǎng)基(菌落總數(shù)平板計算培養(yǎng)基PCA,大腸菌群平板計數(shù)培養(yǎng)基VRBA)進行符合性驗收;
21、未對6月23日已變更的標準《食品安全國家標準食品中脂肪的測定》(GB5009.6)進行方法驗證;
22、某產(chǎn)品的檢驗原始記錄,未能提供水分、氯化鈉的平行樣檢驗記錄;
23、某產(chǎn)品的檢驗原始記錄,缺少審核員簽名。
24、產(chǎn)品凈含量檢驗的檢驗頻次小于其他檢驗項目;
25、某產(chǎn)品出廠檢驗報告中,理化原始記錄未記錄檢測使用的儀器設備信息;
26、微生物商業(yè)無菌記錄中未按GB 4789.26標準要求進行感官過程檢驗的記錄;
27、微生物檢驗記錄與培養(yǎng)皿數(shù)量不符;
28、化驗員操作不熟練,化驗室存在已過期檢驗試劑。
29、電光分析天平(0.1mg)不能使用;
30、農(nóng)藥未專人專柜管理,農(nóng)藥儲存記錄不規(guī)范。
31、樣品留樣記錄與實際留樣不符;
32、未能提供產(chǎn)品留樣及相關留樣記錄;
33、未按規(guī)定留存樣品并記錄留樣情況;
34、產(chǎn)品留樣期與制度不符;
35、產(chǎn)品留樣存放于冷庫外通道處且未進行標識。
五、產(chǎn)品追溯及產(chǎn)品召回篇
1、沒有不安全食品召回管理制度、計劃、公告和召回食品處置記錄;
2、不安全食品無召回計劃。
3、不合格食品無安全防范措施記錄;
4、某些批次的不合格品有不合格品處置記錄,但沒有生產(chǎn)記錄;
5、產(chǎn)品召回記錄批次未能與生產(chǎn)產(chǎn)品批號相對應;
6、未提供某抽樣產(chǎn)品不合格召回相關記錄或召回記錄不全;
7、未提供不合格品的處置記錄或記錄不全。
8、召回的不合格品儲存記錄不完整,缺少規(guī)格;
9、未建立客戶投訴處理機制,缺乏處理客戶投訴的相關記錄。
六、倉儲及銷售管理篇
1、未能提供食品原輔料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領用出庫記錄;
2、原輔料存放,未與墻壁、地面保持適當距離;
3、部分庫房入口防鼠板較低或無防鼠設施。
4、某倉庫換氣扇的電源線斷裂,不能正常運行;
5、成品庫頂棚局部區(qū)域及南墻玻璃窗不能有效防止陽光直射;
6、產(chǎn)品出廠銷售沒有記錄產(chǎn)品的規(guī)格、生產(chǎn)日期(或生產(chǎn)批號)、銷售日期等基本信息;
7、銷售記錄項目不完整,缺少購貨者聯(lián)系方式;
8、原輔料領用出庫記錄的數(shù)量與進貨驗收記錄不符(出庫數(shù)量大于進貨數(shù)量);
9、某原材料無領用出庫記錄;
10、包裝材料領用出庫記錄不完整。
11、原料庫的貯存沒有設置通道,無法做到先進先出;
12、部分原料存放于廠區(qū)通道中。
13、部分包材未離墻存放。
14、原料倉庫、半成品倉庫、成品倉庫未劃定不合格品存放區(qū)域或合格品區(qū)及不合格品區(qū)域劃分不明顯;
15、倉庫各功能區(qū)未明確標識,庫存原輔料標簽未進行名稱、規(guī)格、保質期、貯存條件等信息標識;
16、原輔料和包材倉庫未能完全分開。
17、原輔料未按規(guī)定分區(qū)、分類存放,未與墻壁、地面保持適當距離;
18、成品庫缺少代碼、收發(fā)雙方核實簽字的信息。
19、未能提供相應年份產(chǎn)品銷售臺賬;
20、未能提供相應產(chǎn)品貯存、運輸及交付控制記錄;
21、半成品庫、成品庫通風設施不夠;
22、原料庫中存放的某材料已過保質期;
23、原輔料倉庫部分物料缺標識,半成品混放;
24、半成品冷藏庫內(nèi)半成品未與地面保持適當?shù)木嚯x;
25、倉庫中產(chǎn)品標簽與產(chǎn)品實質不相符。
七、采購進貨查驗管理篇
1、未查驗某些原料供應商的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證明;
2、原料進貨查驗把關不嚴,產(chǎn)品檢驗報告項目記錄不全;
3、未建立進貨查驗記錄或無原始檢驗記錄。
4、原材料查驗記錄,缺少審核人員簽名;
5、未按照企業(yè)進貨查驗制度進行進貨查驗;
6、某原料的采購記錄中缺少生產(chǎn)企業(yè)名稱,無法實現(xiàn)有效追溯。
7、進貨查驗記錄和憑證未按規(guī)定期限保存;
8、部分原材料有供方的資質復印件,但無檢驗合格證明材料;
9、未提供部分進口原料國內(nèi)供應商的相關許可證件;
10、某原輔料進貨查驗記錄和憑證保存期限不滿保質期后六個月。
11、缺原料驗收合格報告及相關記錄;
12、提供的部分原輔料及包裝材料的供應商生產(chǎn)許可證已過期或未提供;
13、某產(chǎn)品進貨查驗時缺少農(nóng)藥殘留項目的記錄。