中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫,直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范(因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇)”,在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程,是藥學和農(nóng)學結(jié)合的產(chǎn)物,是確保中藥質(zhì)量的一項綠色工程和陽光工程。
我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過,并于2002年6月1日起施行。其內(nèi)容有十章五十七條,包括從產(chǎn)前(如種子品質(zhì)標準化)、產(chǎn)中(如生產(chǎn)技術(shù)管理各個環(huán)節(jié)標準化)到產(chǎn)后(如加工、貯運等標準化)的全過程,都要遵循規(guī)范,從而形成一套完整而有科學的管理體系。
實施中藥材GAP的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達到藥材“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。