在9·11以前，美國FDA就要求過一些食品企業(yè)在入境前須進(jìn)行登記及注冊，其中包括：(1) 低酸性食品罐頭類；(2) 酸化食品類。在9·11以后，這些已作要求需注冊的食品企業(yè)，根據(jù)FDA新法規(guī)的要求，還要進(jìn)行FDA企業(yè)注冊。因此這類產(chǎn)品出口要進(jìn)行三項注冊。關(guān)于FDA新法規(guī)進(jìn)行企業(yè)注冊請看本網(wǎng)站注冊欄目，現(xiàn)在將9·11以前美國FDA要求食品入境前須進(jìn)行登記注冊介紹如下。

    一．食品罐頭類類別

    1． 低酸性食品罐頭類。所謂“低酸性罐頭”是指ＰＨ值高于４．６，水活性高于０．８５，事先密封于任何容器再經(jīng)加熱處理殺菌的食品。如：多數(shù)蔬菜、蘑菇、金槍魚、椰汁等罐頭食品。

    2． 酸化食品類。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其ＰＨ值降至４．６以下，其水活性在０．８５以上的食品。像國內(nèi)的腌制食品、泡菜等多屬此類。

    要提醒注意的是：充滿氮氣的鋁箔復(fù)合袋裝食品也屬此類。

    以上兩類食品不管是美國國內(nèi)生產(chǎn)的或是進(jìn)口的，都必須按規(guī)定在上市前先在美國進(jìn)行注冊登記。

    二．向ＦＤＡ辦理什么注冊

    1．申請“罐頭食品工廠注冊號”，即“ＦＣＥ”號碼，（FCE號Food Canning Establishment）所有罐頭類食品企業(yè)都要有一個FCE號。

    2．申請“加工過程呈報號”，即“ＳＩＤ”號。（SID號Submission Identifier）每種罐頭在向FDA提供制造防腐程序表格給予的號，也可以看作產(chǎn)品號。按產(chǎn)品品種種類和規(guī)格進(jìn)行注冊。

    三．通過海關(guān)注意事項

    1． 已取得ＦＣＥ號碼的罐頭食品，需要在出口商業(yè)發(fā)票上列出，以利于順利通過海關(guān)。

    2．若輸往美國的這類食品還未具有ＦＣＥ號碼，則該食品一定立即被扣留，同時貨品滯留或銷毀所發(fā)生的費用都將由出口方承擔(dān)。

    3． 即使已具備ＦＣＥ號，ＦＤＡ仍要對第一次入口美國的產(chǎn)品例行抽檢，在符合其他相關(guān)法規(guī)要求后方能放行。等到相同產(chǎn)品第二次入關(guān)時才能享受免檢待遇。

    4． 需要強(qiáng)調(diào)的一點是ＦＣＥ號必須在向美國出貨前就應(yīng)完善申請工作。

    5． 另需說明有些食品則無需申請ＦＣＥ，如：酒類、發(fā)酵食品及冷藏狀況下銷售的食品、非密封的食品、水活性在０．３５以下的食品等。

    6． 在實施新的注冊法規(guī)以后，以上的規(guī)定仍然有效。但同時還要執(zhí)行新法規(guī)。