美國食品藥品管理局（FDA）簡介 

    美國食品藥品管理局（Food and Drug Admistraton簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。美國食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約7500人， FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人。
    藥品局（也稱藥品評(píng)價(jià)和研究中心）負(fù)責(zé)人用藥品審批工作，設(shè)有8個(gè)處和若干科室。

1．藥品管理處。下設(shè)藥品信息、信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)、行政管理和預(yù)算、醫(yī)學(xué)圖書館4個(gè)科室。

2．藥品監(jiān)督辦公室。下設(shè)有藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥品標(biāo)簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個(gè)科室。

3．藥品標(biāo)準(zhǔn)處。設(shè)有常用藥品評(píng)價(jià)、藥品上市和廣告2個(gè)科。

4．藥品審評(píng)一處。下設(shè)心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個(gè)科室。

5．藥品審評(píng)二處。下設(shè)抗感染藥、代謝和內(nèi)分泌藥、抗病毒藥3個(gè)科室。

6．流行病和生物統(tǒng)計(jì)處。下設(shè)流行病及調(diào)查、生物統(tǒng)計(jì)2個(gè)科室。

7．研究處。下設(shè)研究和測(cè)試、藥物分析2個(gè)科室。

8．仿制藥品處。下設(shè)仿制藥品、生物等效2個(gè)科室。

    美國食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國各地。為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全國劃分成6個(gè)大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉�。�、西南區(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費(fèi)城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設(shè)立一個(gè)大區(qū)所，大區(qū)所下又設(shè)若干個(gè)地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費(fèi)城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。
    區(qū)所負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)的食品、藥品、化妝品、器械、血庫等進(jìn)行監(jiān)督檢查工作。各地區(qū)所按工作需要又設(shè)立若干工作站，以保證工作面能覆蓋本區(qū)范圍。全美目前共有143個(gè)工作站。大區(qū)所、地區(qū)所及工作站均屬FDA的各級(jí)直屬機(jī)構(gòu)。區(qū)所的規(guī)模視工作量而定，全美的藥品 65％以上在中大西洋區(qū)生產(chǎn)，故該區(qū)的力量較強(qiáng)，共有職工 525名，其中監(jiān)督員 250名，約占FDA總部監(jiān)督員的1/4，分析檢驗(yàn)人員150名。
    各州對(duì)藥品的管理按地方藥品管理法規(guī)進(jìn)行，主要工作是：對(duì)藥師進(jìn)行考試和注冊(cè)、對(duì)藥品經(jīng)營部門和藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)放或換發(fā)許可證、吊銷違法戶的許可證、對(duì)所在地的藥學(xué)院校進(jìn)行評(píng)價(jià)、審查見習(xí)藥房等。