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      質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)要求

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-06-06  來(lái)源:管理體系學(xué)堂
      核心提示:質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)要求
       一、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)要求

      質(zhì)量手冊(cè)一般由概述、正文和補(bǔ)充三部分構(gòu)成。各構(gòu)成部分包含的內(nèi)容:
       
      (一)概述
       
      1、封面:包括文件編號(hào)、手冊(cè)名稱(chēng)、公司名稱(chēng)、發(fā)布實(shí)施日期等
       
      (請(qǐng)注意所有文件中時(shí)間前后一致,至少要有3個(gè)月以上的記錄)
       
      2、批準(zhǔn)頁(yè):總經(jīng)理簽字發(fā)布,包括質(zhì)量手冊(cè)的重要性和各部門(mén)實(shí)施要求,以及何年何月何日起實(shí)施。
       
      3、目錄:各章節(jié)的題目和頁(yè)碼。
       
      4、前言:企業(yè)基本情況,如公司名稱(chēng)(工商登記證的全稱(chēng))、地址、規(guī)模、通訊方式、發(fā)展概況、所獲榮譽(yù)等。
       
      5、質(zhì)量手冊(cè)的管理:說(shuō)明質(zhì)量手冊(cè)是由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)編制,誰(shuí)負(fù)責(zé)審批、更改、發(fā)放、保管、作廢等如何控制。
       
      6、術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě):關(guān)于質(zhì)量管理方面的術(shù)語(yǔ),應(yīng)采用ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的定義。
       
      (二)正文
       
      1、組織機(jī)構(gòu)
       
      先畫(huà)組織結(jié)構(gòu)圖,再明確機(jī)構(gòu)設(shè)置及各部門(mén)的職責(zé)、職權(quán)。
       
            (一定要與實(shí)際相符,實(shí)際有多少部門(mén)就寫(xiě)多少個(gè)部門(mén),中層以上部門(mén)即可)
       
      2、質(zhì)量職能
       
             以職能分工表的形式,將各質(zhì)量管理體系要求分配到各個(gè)部門(mén)。即每一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)確定負(fù)責(zé)部門(mén)和配合部門(mén),明確職責(zé),避免無(wú)人負(fù)責(zé)和相互推諉。
       
      3、質(zhì)量管理體系要求
       
             這是正文中主要的部分。要對(duì)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的各條要求,就如何進(jìn)行管理和控制一一予以闡述,手冊(cè)中各項(xiàng)內(nèi)容的先后順序盡可能與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容順序一致,以便對(duì)照。編制手冊(cè)時(shí)必須注意覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求,不能隨意取舍又不加任何說(shuō)明。
       
      (三)補(bǔ)充部分
       
      包括附錄和附加說(shuō)明。
       
             附錄部分在于補(bǔ)充說(shuō)明正文的內(nèi)容。如組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能展開(kāi)表以及質(zhì)量手冊(cè)涉及的其他圖表等。
       
             附加說(shuō)明一般包括:質(zhì)量手冊(cè)的起草單位、起草人等需要說(shuō)明的事項(xiàng)。
       
      二、程序文件的編寫(xiě)

      (一)程序文件的作用
       
      1、促進(jìn)公司管理正規(guī)化。
       
             程序文件將公司內(nèi)部各種質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量工作的內(nèi)容、順序、方法及要求作出具體明確規(guī)定,要求員工按此文件執(zhí)行。
       
      2、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部的各項(xiàng)活動(dòng)。
       
             程序文件對(duì)涉及各個(gè)部門(mén)的接口問(wèn)題,都作出明確規(guī)定,使各部門(mén)能夠相互配合,促進(jìn)工作順利進(jìn)行。
       
      3、承上啟下的作用。
       
             程序文件是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的展開(kāi),它規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的具體內(nèi)容、方法和步驟,即對(duì)應(yīng)該做什么,由誰(shuí)去做和怎樣做提出了要求。至于某個(gè)具體工作、某項(xiàng)作業(yè)如何能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求,即具體做法的指導(dǎo)則是工作文件的內(nèi)容。因此,程序文件相對(duì)于質(zhì)量手冊(cè)和工作文件起著承上啟下的作用。
       
      (二)程序文件的編寫(xiě)原則
       
      1、必須是涉及到質(zhì)量管理體系的一個(gè)邏輯上的獨(dú)立部分或活動(dòng)。
       
      2、內(nèi)容必須同質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定要求相一致。
       
      3、應(yīng)簡(jiǎn)煉、準(zhǔn)確,具有很強(qiáng)的可操作性的要求。
       
      4、不涉及到純技術(shù)性的細(xì)節(jié)問(wèn)題。
       
      (三)程序文件格式
       
      由三部分組成:概述部分、正文部分、附錄或附加說(shuō)明。
       
      1、概述部分
       
      (1)名稱(chēng):程序文件名稱(chēng)
       
      (2)編號(hào):按文件編碼系統(tǒng)統(tǒng)一編號(hào)
       
      (3)頁(yè)碼:共幾頁(yè)第幾頁(yè)
       
      (4)版次:標(biāo)出受控文件版次
       
      (5)日期:注明發(fā)布、生效或修改日期
       
      (6)審批:編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)
       
      2、正文部分
       
      (1)目的(Why),主要說(shuō)明公司為什么開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng),要達(dá)到什么目的。
       
      (2)范圍(where):開(kāi)展此項(xiàng)質(zhì)量工作的工作范圍,涉及哪些方面,注意和禁止事項(xiàng)。
       
      (3)職責(zé)(Who):明確由哪些人來(lái)實(shí)施此項(xiàng)工作及其責(zé)任和權(quán)力。要特別注意明確準(zhǔn)歸口主管,誰(shuí)輔助配合。
       
      (4)工作程序(What、How、When):主要說(shuō)明工作的順序。每個(gè)工作程序應(yīng)包括完成該活動(dòng)的工作內(nèi)容、方法和質(zhì)量控制的要求。包括采用什么設(shè)備、工具以及如何控制等。
       
      (5)相關(guān)文件
       
             引用與質(zhì)量活動(dòng)密切相關(guān)文件編寫(xiě)及文件名稱(chēng),有多少就引用多少。
       
      (6)報(bào)告和記錄
       
              要明確規(guī)定本質(zhì)量活動(dòng)所產(chǎn)生的報(bào)告和記錄,以及應(yīng)該采用的表格和記錄格式。
       
      3、附錄或附加說(shuō)明
       
             一般對(duì)在正文中提到的,而在正文中又沒(méi)有必要或不好加進(jìn)去的內(nèi)容,以附錄或說(shuō)明的方式列在后面。如相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的摘要等。
       
      三、工作文件的編寫(xiě)

      (一)概念
       
             工作文件是針對(duì)某一具體工作做的詳細(xì)規(guī)定,并提出允許做和不允許做等注意事項(xiàng)。只針對(duì)某一具體崗位而制定,它是在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用較廣泛的文件。
       
             工作文件的編寫(xiě)既要總結(jié)、吸取以往工作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),又要采納先進(jìn)的技術(shù)和方法,它是對(duì)怎樣工作或作業(yè)的科學(xué)描述。工作文件對(duì)工作細(xì)節(jié)的正確描述,保證現(xiàn)場(chǎng)工作各個(gè)環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無(wú)誤地進(jìn)行,使現(xiàn)場(chǎng)處于受控狀態(tài)。即工作人員在現(xiàn)場(chǎng)工作過(guò)程中,如果確實(shí)按照工作文件的要求去操作,就可以避免出現(xiàn)差錯(cuò)。
       
      (二)作用
       
      1、提高工作質(zhì)量,幫助工作員按步驟按要求完成作業(yè)。
       
      2、為管理層提供必要地質(zhì)量信息,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,采取有效的糾正措施。
       
      3、有利于對(duì)公司職員開(kāi)展培訓(xùn),提高職員素質(zhì)。
       
      (三)編制原則
       
      1、適宜性原則。
       
             在公司里,并不是每一項(xiàng)工作、崗位都需要工作文件,一般是在較復(fù)雜、技術(shù)要求高、容易出現(xiàn)問(wèn)題的工作環(huán)節(jié)上使用。一般以如果沒(méi)有工作文件就不能保證服務(wù)質(zhì)量為原則。
       
      2、指導(dǎo)性原則。
       
             工作文件應(yīng)詳細(xì)而準(zhǔn)確地描述工作或作業(yè),規(guī)定作業(yè)目的、作業(yè)前的準(zhǔn)備工作、需確認(rèn)的事項(xiàng)、作業(yè)的順序、作業(yè)時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)等方面,使員工對(duì)作業(yè)有清楚而準(zhǔn)確的了解。
       
      3、可操作性原則。
       
             工作文件的目的就是為了給操作者足夠的指導(dǎo),幫助他們完成工作,所以應(yīng)具有很強(qiáng)的可操作性。
       
      (四)基本內(nèi)容及格式
       
      1、作業(yè)目的。
       
             指完成工作應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和結(jié)果,也就是為什么要進(jìn)行此項(xiàng)工作,完成此作業(yè)要達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)等。
       
      2、作業(yè)前的準(zhǔn)確和確認(rèn)事項(xiàng)。
       
      3、作業(yè)流程。
       
              是指導(dǎo)完成作業(yè)的順序及步驟,規(guī)定每一個(gè)步驟的具體操作要求和操作內(nèi)容等。
       
      4、作業(yè)注意事項(xiàng)。
       
      5、其他注意事項(xiàng)及特殊事項(xiàng)。
       
              主要是處理異常的程序以及對(duì)于關(guān)鍵問(wèn)題、特殊需求確認(rèn)的規(guī)定。
       
      6、工作圖
       
             如有必要可以附上工作圖,在正文部分適當(dāng)穿插必要的圖示加以說(shuō)明。
       
      四、質(zhì)量記錄的編寫(xiě)

      (一)概念
       
              質(zhì)量記錄是記載本企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)過(guò)程質(zhì)量形態(tài)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)和結(jié)果的文件,應(yīng)該能夠直接、間接證明服務(wù)工作能否滿(mǎn)足技術(shù)要求、合同要求和法規(guī)要求,證明本公司的質(zhì)量管理體系是否按規(guī)定條件運(yùn)行,達(dá)到預(yù)期的有效性。
       
             質(zhì)量記錄是進(jìn)行可追溯性,采取糾正和預(yù)防措施,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。
       
      質(zhì)量記錄表格應(yīng)受控,填好的記錄應(yīng)管理。
       
      (二)編制原則
       
      1、必要性。
       
             編制時(shí)對(duì)各項(xiàng)記錄進(jìn)行重要性、必要性、使用價(jià)值等評(píng)審和取舍,并不是說(shuō)質(zhì)量記錄越多越好,只挑選必要的原則事實(shí)和數(shù)據(jù)作為質(zhì)量記錄。
       
      2、規(guī)范化。
       
             要盡量采取統(tǒng)一的格式和內(nèi)容使之規(guī)范化,便于管理和運(yùn)用計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理。
       
      3、經(jīng)濟(jì)實(shí)用性。
       
             要考慮本部門(mén)、本部分的具體情況,按輕重緩急作出取舍,注意信息成本,要經(jīng)濟(jì)實(shí)用不要搞花架子。
       
      五、重點(diǎn)說(shuō)明

      1、質(zhì)量管理文體一定要著重考慮可操作性問(wèn)題,制定的措施必要有執(zhí)行力。編寫(xiě)中,一定要實(shí)事求是,事實(shí)上有多少寫(xiě)多少。不要在質(zhì)量手冊(cè)有提及,事實(shí)做不到,或者無(wú)證據(jù)支撐。
       
      2、必須有培訓(xùn)資料,包括企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃表、培訓(xùn)使用的考試試卷、考試成績(jī)登記表等材料。
       
      3、企業(yè)管理制度應(yīng)放在工作文件中,而不應(yīng)放在質(zhì)量手冊(cè)。
       
      4、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作文件應(yīng)注意包裝,盡量精美,體現(xiàn)公司重視程度和認(rèn)真態(tài)度。
      編輯:foodqm

       
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