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      內(nèi)部審核、管理評審過關(guān)全集,細節(jié)齊了

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-05-13  來源:首席質(zhì)量官
      核心提示:內(nèi)部審核、管理評審過關(guān)全集,細節(jié)齊了
        一、內(nèi)部審核流程
       
        每年年初,質(zhì)量負責人組織編制年度審核計劃,審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核,管理體系全過程審核每年至少安排一次,制定的年度計劃應(yīng)覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
       
        二、管理評審流程
       
       。ㄒ唬┕芾碓u審計劃
       
        一般在評審前的3~4周,由管理者代表編制《管理評審計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加人員!豆芾碓u審計劃》包括以下內(nèi)容:
       
        1、評審目的
       
        2、評審內(nèi)容
       
        3、評審方式
       
        4、評審的參加人員
       
        5、評審的時間安排
       
        6、評審輸入的準備
       
       。ǘ┰u審輸入的準備
       
        1. 評審輸入(ISO9001:2015)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:
       
        a)以往管理評審所采取措施的情況
       
        b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化
       
        c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和性的信息,包括其趨勢:
       
        1)顧客滿意和有關(guān)相方的反饋
       
        2)質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度
       
        3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況
       
        4)不合格及糾正措施
       
        5)監(jiān)視和測量結(jié)果
       
        6)審核結(jié)果
       
        7)外部供方的績效
       
        d)資源的充分性
       
        e)應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性(見 6.1)
       
        f)改進的機會
       
        2.管理評審輸入補充(IATF16949要求-灰色字體)
       
        a) 不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本)
       
        b) 過程有效性的衡量
       
        c) 過程效率的衡量
       
        d) 產(chǎn)品符合性
       
        e) 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估(見第 7.1.3.1條)
       
        f) 顧客滿意(見 ISO9001第9.1.2條)
       
        g) 對照維護目標的績效評審(見8.5.1.5條)
       
        h) 保修績效(在適用情況下)
       
        i) 顧客計分卡評審(在適用情況下)
       
        j) 通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識
       
        k) 實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
       
        l)產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)期間特定階段測量的確定和分析報告(見8.3.4.1條)
       
        (三)各部門管理評審報告的主要內(nèi)容
       
        管理評審輸入應(yīng)包含在有關(guān)部門/人員準備的報告中,這些報告一般應(yīng)在管理評審會議2周前交給管理者代表。可將多份報告的內(nèi)容匯總在一份報告里,F(xiàn)以以下例子(通常情況)說明這些報告的內(nèi)容:
       
        1. 品質(zhì)部
       
        糾正和預(yù)防措施實施情況報告(關(guān)于來料、制程、成品及客訴等)
       
        產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告(包括產(chǎn)品合格率、重大質(zhì)量事故、客戶退貨等情況)
       
        不良質(zhì)量成本(應(yīng)由生產(chǎn)部、品質(zhì)部等提供相關(guān)數(shù)據(jù),由財務(wù)成本部負責統(tǒng)計不良質(zhì)量成本,但實際上較多公司財務(wù)部未定義這個職能,或已定義未執(zhí)行)
       
        保修績效(針對向客戶承諾過產(chǎn)品保修的情況,如果沒有可忽略。該內(nèi)容也可由售后服務(wù)部提供)
       
        顧客記分卡評審報告(通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應(yīng)商就質(zhì)量、交付等情況評分。如果沒有,此項可忽略)
       
        改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告(包括趨勢、過程績效等。下同)
       
       。ㄗⅲ焊倪M建議可涉及到組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等方面。下同)
       
        2. 研發(fā)部
       
        新產(chǎn)品開發(fā)情況報告
       
        產(chǎn)品改進落實情況報告
       
        新產(chǎn)品開發(fā)特定階段(按APQP前4個階段)評審匯總報告。
       
        通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識(此項要報告的內(nèi)容是,通過FMEA分析,識別出產(chǎn)品在某種情況可能會導(dǎo)致失效,但出于成本考慮,暫不對該潛在失效進行處理,僅對此備案或標識。大家可以百度搜索“福特Pinto車油箱”事件加深理解)
       
        實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
       
        改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
       
        3. 生產(chǎn)技術(shù)部(PE)
       
        生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量情況報告(包括特殊過程的確認及監(jiān)控情況,生產(chǎn)過程的能力、趨勢分析等)
       
        對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估
       
        改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
       
        4. 設(shè)備部
       
        設(shè)備維修保養(yǎng)情況報告
       
        設(shè)備維護目標的績效評審報告
       
        改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
       
        5. 生產(chǎn)部
       
        生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告
       
        生產(chǎn)成本、物料耗損情況報告
       
        生產(chǎn)現(xiàn)場控制情況報告
       
        工藝紀律執(zhí)行情況報告
       
        改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
       
        6. 倉庫
       
        倉庫管理、產(chǎn)品貯存狀況報告
       
        改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
       
        7. 采購部
       
        供應(yīng)商業(yè)績情況報告
       
        改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
       
        8. 人事行政部
       
        組織機構(gòu)、職責分配、人力資源的總體分析報告
       
        人員培訓(xùn)情況報告
       
        改進建議(包括員工合理化建議)、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
       
        9. 業(yè)務(wù)部/銷售部
       
        服務(wù)情況報告(包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)
       
        本年度銷售及市場分析報告(包括市場環(huán)境的變化等)
       
        合同的執(zhí)行狀況報告
       
        新產(chǎn)品開發(fā)建議
       
        改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
       
        10. 總經(jīng)理
       
        必要時,總經(jīng)理就企業(yè)實力(市場占有率、社會信譽、開發(fā)能力、管理水平)的評價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告
       
        11. 管理者代表(部分內(nèi)容可能由體系人員提供)
       
        管理者代表對各部門提交的報告進行分析,并在此基礎(chǔ)上編寫“質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)報告”,內(nèi)容包括:
       
        公司質(zhì)量方針、目標實施情況
       
        過程有效性和效率的衡量
       
        上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
       
        內(nèi)、外部質(zhì)量審核的總結(jié)及分析
       
        應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性報告(如條件允許,建議該內(nèi)容每個部門都提供)
       
        質(zhì)量體系文件的變動、組織結(jié)構(gòu)的變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化
       
        改進建議
       
       。ㄋ模┱匍_管理評審會
       
        管理評審一般以會議形式,按管理計劃進行,由總經(jīng)理主持
       
        1. 評審內(nèi)容
       
        評審人員對所提交的報告進行逐項分析并進行評價
       
        2. 總經(jīng)理總結(jié)評審結(jié)果
       
        a. 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論。
       
        b. 組織機構(gòu)是否需要調(diào)整,質(zhì)量管理體系及其過程是否需要改進?
       
        c. 質(zhì)量體系文件是否需要修改?
       
        d. 資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加?
       
        e. 產(chǎn)品是否需要改進?
       
        f. 質(zhì)量方針、目標是否適宜?是否需要修改?
       
        g. 提出相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施的要求。
       
        (五)評審報告
       
        管理評審報告結(jié)束后,由管理者代表編寫出“管理評審報告”,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各有關(guān)部門。
       
        管理評審報告的內(nèi)容:
       
        1. 評審目的。
       
        2. 評審日期。
       
        3. 組織人、參加人員。
       
        4. 評審內(nèi)容。
       
        5. 評審結(jié)論(含評審輸出的內(nèi)容)。
       
        包括:
       
        a.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。
       
        b.組織機構(gòu)是否需要調(diào)整。
       
        c.質(zhì)量管理體系文件(主要指質(zhì)量手冊、程序文件)是否需要修改。
       
        d.資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加。
       
        e.質(zhì)量方針、目標是否適宜?是否需要修改。
       
        f.需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進的要求。
       
       。┕芾碓u審的后續(xù)管理
       
        管理者代表組織有關(guān)部門對管理評審中的改進措施進行跟蹤驗證。
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