上海市市場監(jiān)督管理局文件

 

各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市局執(zhí)法總隊、機場分局，各有關單位：

 

　　為規(guī)范和加強特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行，明確食品質(zhì)量安全受權人的質(zhì)量管理職責，確保特殊食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際，上海市市場監(jiān)管局制定了《上海市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權人管理辦法（試行）》�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

 

　　特此通知。
 

 

　　第一條（目的依據(jù)）

 

　　為規(guī)范和加強特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行，明確食品質(zhì)量安全受權人的質(zhì)量管理職責，確保特殊食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)規(guī)范的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

 

　　第二條（適用范圍）

 

　　本辦法適用于本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品質(zhì)量安全管理活動，包括企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查、日常檢查，以及食品安全信用分級的評估管理等。

 

　　本辦法所稱的食品質(zhì)量安全受權人是指具有相應專業(yè)技術崗位工作經(jīng)驗，經(jīng)企業(yè)主要負責人授權并報告市場監(jiān)督管理部門，全面負責特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品質(zhì)量安全的專業(yè)管理人員。

 

　　第三條（職責分工）

 

　　上海市市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“市市場監(jiān)管局”）負責本市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權人制度落實的監(jiān)督管理工作，負責實施本辦法的計劃、監(jiān)督和指導。

 

　　各區(qū)市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“區(qū)市場監(jiān)管局”）負責轄區(qū)內(nèi)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權人制度實施情況的監(jiān)督管理。

 

　　第四條（食品質(zhì)量安全受權人的職責）

 

　　食品質(zhì)量安全受權人負責保證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運行，根據(jù)企業(yè)主要負責人授權，獨立履行生產(chǎn)質(zhì)量安全管理職責，具體承擔以下職責：

 

　�。ㄒ唬┍ＷC本企業(yè)特殊食品生產(chǎn)過程對食品安全法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的合規(guī)性；

 

　�。ǘ�）組織建立和完善本企業(yè)特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對體系實施情況進行監(jiān)控，確保其有效運行；

 

　�。ㄈ�）根據(jù)企業(yè)主要負責人授權，對影響特殊食品質(zhì)量安全的管理活動行使決定權、否決權；

 

　　（四）組織開展特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和食品安全狀況的自查，撰寫自查報告，并向市場監(jiān)管部門報告，定期組織開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作；

 

　�。ㄎ澹┴撠煴酒髽I(yè)食品從業(yè)人員的質(zhì)量相關工作的培訓和考核管理；

 

　�。�六）參與產(chǎn)品研發(fā)和技術工藝改造，組織制定、修訂企業(yè)標準和產(chǎn)品標準；

 

　�。ㄆ撸﹨R總產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，定期召開食品質(zhì)量安全分析會，對產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性進行系統(tǒng)分析，查找并消除食品安全隱患；

 

　�。ò耍﹨⑴c產(chǎn)品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理，確保產(chǎn)品在流通過程中按質(zhì)量安全要求的條件儲存、運輸；參與經(jīng)營過程中消費者對產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不合格食品處理，以及食品安全宣傳、廣告管理等工作；

 

　�。ň牛┒ㄆ诨蚋鶕�(jù)實際向企業(yè)主要負責人匯報食品質(zhì)量安全管理情況，負責質(zhì)量管理部門的日常管理。

 

　　第五條（食品質(zhì)量安全受權人的任職條件）

 

　　企業(yè)在具備以下條件的在職食品安全管理人員中選用和確定食品質(zhì)量安全受權人：

 

　　（一）熟悉國家食品安全相關法律法規(guī)，能夠正確理解、掌握和實施食品安全質(zhì)量管理體系有關規(guī)定；

 

　�。ǘ�）具備相應的專業(yè)知識背景，具有食品或相關專業(yè)大學本科以上（含本科）學歷或具有中級以上（含中級）專業(yè)技術職稱，并具有5年以上（含5年）食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，熟悉和了解企業(yè)自有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和技術標準等；

 

　�。ㄈ�）熟悉食品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施食品安全質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；

 

　�。ㄋ模┳窦o守法，恪守職業(yè)道德，無違法違規(guī)的不良記錄。

 

　　第六條（食品質(zhì)量安全受權人的決定權）

 

　　企業(yè)主要負責人可以授權食品質(zhì)量安全受權人，對下列影響特殊食品質(zhì)量安全的管理活動行使決定權：

 

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理文件的批準；

 

　�。ǘ�）主要原輔料及成品質(zhì)量控制標準的批準；

 

　�。ㄈ�）生產(chǎn)工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準；

 

　�。ㄋ模┥�產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的審核或批準；

 

　�。ㄎ澹┡c產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的變更事項的批準；

 

　�。�六）每批次產(chǎn)品（成品）放行的批準；

 

　�。ㄆ撸┎缓细癞a(chǎn)品召回、處理的審核或批準。

 

　　第七條（食品質(zhì)量安全受權人的否決權）

 

　　企業(yè)主要負責人可以授權食品質(zhì)量安全受權人，對產(chǎn)品質(zhì)量安全有重大影響的下列情形行使否決權：

 

　　（一）主要原輔料供應商的選��；

 

　�。ǘ�）生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗等部門的關鍵崗位人員的選用；

 

　　（三）關鍵生產(chǎn)設備、技術工藝、檢驗設備的選取。

 

　　第八條（與市場監(jiān)管部門的溝通）

 

　　食品質(zhì)量安全受權人每年至少一次向所在地區(qū)市場監(jiān)管局報告企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況和食品安全狀況的自查情況，及時反映企業(yè)質(zhì)量管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題。

 

　　在企業(yè)接受質(zhì)量管理體系認證或跟蹤檢查等現(xiàn)場檢查期間，食品質(zhì)量安全受權人作為企業(yè)的陪同人員，協(xié)助檢查組開展現(xiàn)場檢查；在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將缺陷項目的整改情況報告所在地區(qū)市場監(jiān)管局。

 

　　發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在食品安全事故潛在風險的，食品質(zhì)量安全受權人應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，報告企業(yè)主要負責人，并報告所在地區(qū)市場監(jiān)管局；企業(yè)發(fā)生重大食品安全事故、重大輿情事件等，食品質(zhì)量安全受權人應當立即報告市市場監(jiān)管局。

 

　　第九條（學習培訓）

 

　　食品質(zhì)量安全受權人在崗期間，在加強法律法規(guī)及專業(yè)知識學習的同時，積極參加各類有利于提高質(zhì)量安全管理能力的學習和培訓活動，鼓勵參加繼續(xù)教育學習培訓。

 

　　食品質(zhì)量安全受權人每年在崗期間學習培訓不得少于60小時。

 

　　市場監(jiān)管部門對企業(yè)食品質(zhì)量安全受權人隨機進行監(jiān)督抽查考核。

 

　　第十條（企業(yè)的管理職責）

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人是食品質(zhì)量安全的第一責任人。設立食品質(zhì)量安全受權人的企業(yè)，不能因此而免除食品質(zhì)量安全第一責任人的責任。

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人為食品質(zhì)量安全受權人履行職責提供必要的條件，督促和要求企業(yè)相關部門配合食品質(zhì)量安全受權人按照本辦法規(guī)定履行質(zhì)量安全管理職責和開展相關工作，確保食品質(zhì)量安全受權人履職的獨立性和有效實施。

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)建立健全企業(yè)食品質(zhì)量安全受權人對企業(yè)產(chǎn)品進行審核并放行的批準和相關操作，行使相關決定權、否決權及參與相關事項決策和處理，有明確的記錄，包括會議紀要、批準審核、文件會簽、信息系統(tǒng)操作記錄等，企業(yè)予以存檔管理。

 

　　第十一條（食品質(zhì)量安全受權人的授權）

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人與食品質(zhì)量安全受權人簽訂授權書，明確食品質(zhì)量安全受權人的職責、權限和期限。

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)原則上只任命一名食品質(zhì)量安全受權人，對質(zhì)量管理負全面責任；具有多個生產(chǎn)基地的企業(yè)，每個生產(chǎn)基地可以增設一名食品質(zhì)量安全受權人。

 

　　食品質(zhì)量安全受權人確因工作需要，可根據(jù)企業(yè)設定的批準程序，將質(zhì)量管理的部分具體工作委托給其他食品質(zhì)量安全管理人員。接受委托的食品質(zhì)量安全管理人員應當相對固定，具有相應的專業(yè)背景、技能及專業(yè)技術崗位工作經(jīng)驗，能夠履行生產(chǎn)質(zhì)量安全管理職責。

 

　　食品質(zhì)量安全受權人必須對委托的食品質(zhì)量安全管理工作負責（即授權不授責）。接受委托的食品質(zhì)量安全管理人員的培訓由食品質(zhì)量安全受權人負責組織。

 

　　第十二條（信息報告）

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)按照本辦法確定食品質(zhì)量安全受權人人選，在企業(yè)主要負責人與食品質(zhì)量安全受權人簽訂授權書之日起30個工作日內(nèi)，將食品質(zhì)量安全受權人基本信息、授權事項等相關材料報告市市場監(jiān)管局。

 

　　新開辦企業(yè)在取得許可證后，及時完成食品質(zhì)量安全受權人的報告工作。

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的食品質(zhì)量安全受權人保持相對穩(wěn)定，確需變更食品質(zhì)量安全受權人時，企業(yè)主要負責人、原食品質(zhì)量安全受權人分別書面說明變更原因，按照上述時限，將新的食品質(zhì)量安全受權人相關材料報告市市場監(jiān)管局。

 

　　第十三條（信息公示管理）

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)網(wǎng)站或公示欄，對符合任職條件的食品質(zhì)量安全受權人的人選及變動情況進行公示。

 

　　第十四條（監(jiān)督檢查）

 

　　市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)督檢查、體系檢查和跟蹤復查等食品安全監(jiān)管工作中，加強對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全受權人制度履行情況的檢查。

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定任命食品質(zhì)量安全受權人的，或者任命的食品質(zhì)量安全受權人不符合要求的，以及其他不符合本辦法要求的，市場監(jiān)管部門可以約談企業(yè)主要負責人，提出行政建議；對于不符合要求的食品質(zhì)量安全受權人，建議企業(yè)變更人員。

 

　　第十五條（責任追究）

 

　　食品質(zhì)量安全受權人制度履行情況存在以下情形的，作為不良信用記錄的評價因素，列入特殊食品生產(chǎn)企業(yè)當年度食品安全信用分級評定的重要參考因素。

 

　�。ㄒ唬┨峤患傥膽{、假資質(zhì)證書等，以弄虛作假手段取得食品質(zhì)量安全受權人資格的；

 

　�。ǘ�）在擔任食品質(zhì)量安全受權人期間，未履行食品質(zhì)量安全受權人主要職責的；

 

　�。ㄈ�）在食品安全質(zhì)量管理體系實施工作中參與弄虛作假的；

 

　�。ㄋ模�無故不參加相關培訓或連續(xù)兩次考核不合格的；

 

　�。ㄎ澹┻`反食品安全法律法規(guī)，造成不良后果的。

 

　　第十六條（實施日期）

 

　　本辦法自2020年6月6日施行，有效期至2022年6月5日。