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食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函
市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕43號
美廬生物科技股份有限公司:
2018年1月30日—2月1日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查,F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)方面存在缺陷情況函告如下:
一、危險化學(xué)品庫未設(shè)置良好的通風(fēng)設(shè)施。不符合《細(xì)則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于倉儲區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)確保良好的倉儲條件,并有通風(fēng)和照明設(shè)施的要求。
二、考勤記錄顯示洗衣工李某于2017年10月19日調(diào)休,但在《酒精配制記錄》中有李某配制酒精操作的簽名。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)對乳制品加工中原料和包裝材料等的采購、生產(chǎn)、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄,以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。
三、2號空調(diào)機(jī)組(用于清潔作業(yè)區(qū)供風(fēng))的溫濕度監(jiān)控顯示“溫度12.9℃,濕度33.1%,機(jī)組停止運(yùn)行,故障”,現(xiàn)場操作工人未發(fā)現(xiàn)該故障,未及時記錄并上報(bào)維修,且你公司未能提供該機(jī)組表冷器清潔記錄。不符合GB 23790—2010中6.3條款關(guān)于每次生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài),防止影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的情形發(fā)生;出現(xiàn)故障應(yīng)及時排除并記錄故障發(fā)生時間、原因及可能受影響的產(chǎn)品批次的要求。
四、清潔作業(yè)區(qū)的工作服和生產(chǎn)設(shè)備上直接接觸物料的布質(zhì)軟連接共用同一洗衣機(jī)清洗,未制定相應(yīng)清潔控制程序。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于應(yīng)制定有效的清潔、消毒計(jì)劃和程序,以保證食品加工場所、設(shè)備和設(shè)施等的清潔衛(wèi)生,防止食品污染的要求。
五、2015年和2016年進(jìn)行的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?xiàng)目分別為14項(xiàng)和21項(xiàng),未能做到全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ谋葘;你公司提供?015年至2017年的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?bào)告僅有數(shù)據(jù)列表,未做檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆治龊驮u價。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于企業(yè)應(yīng)對嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
六、采用試劑盒法檢驗(yàn)維生素B12和葉酸,未能定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對或驗(yàn)證。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對或者驗(yàn)證的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋江西省食品藥品監(jiān)督管理局。江西省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,請你公司完成整改后向江西省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。江西省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年4月12日
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