手機版
產(chǎn)品：豆奶粉
背景：
本案例涉及的企業(yè)為較大型股份制公司所屬的一個分廠，4條生產(chǎn)線，月生產(chǎn)量約600噸，壓力噴霧，半自動包裝，包材為：鋁膜復合包裝袋。
本案例涉及的產(chǎn)品為豆奶粉，其工藝流程為：
投料→磨漿→煮漿→均質(zhì)→噴霧干燥→混篩→包裝
質(zhì)量事件：
2006年8月3日，接到總公司質(zhì)檢部通知，2006年7月10日生產(chǎn)的豆奶粉蛋白質(zhì)含量為14.7%，低于15.0%的標準，為不合格產(chǎn)品。
調(diào)查分析：
接通知后，相關(guān)部門開展了以下調(diào)查工作：
1.檢查2006年7月10日的《成品檢驗報告單》，該批產(chǎn)品生產(chǎn)了1105件，按文件規(guī)定抽取2份樣品，蛋白質(zhì)結(jié)果分別為15.1%、15.0%。
2.接通知時，該批產(chǎn)品未發(fā)往市場，在成品庫隨機抽取4份樣品進行檢驗，蛋白質(zhì)結(jié)果分別為：15.0%、15.1%、15.2%、14.9%，結(jié)果顯示只有一份蛋白質(zhì)含量不合格。
3.檢查2006年7月10日的車間原材料的使用記錄，發(fā)現(xiàn)使用了不合格的全脂奶粉，其蛋白質(zhì)含量為22.7%，低于23.5%的標準。
通過調(diào)查判定出現(xiàn)問題的原因主要是使用了不合格的全脂奶粉，雖然在理論上計算是可行的，但在實際生產(chǎn)過程中未進行驗證，同時理論計算時只考慮了蛋白質(zhì)一個指標，而其它指標例如：脂肪、乳糖等未做考慮，但在實際添加過程中，這些指標也相應的變動，影響的程度未進行驗證。
整改措施：
整改措施分為糾偏措施和預防措施。
糾偏措施：
該批產(chǎn)品全部進行回機處理，并對生產(chǎn)工藝進行監(jiān)控，每個配方多添加1kg全脂奶粉，對半成品及成品進行檢驗，蛋白質(zhì)均在15.2%以上。
預防措施：
1.加強原材料的控制，盡量做到不合格的原料不投入使用。特別放行時，要做配方調(diào)整，首先試產(chǎn)1-2個配方，跟蹤檢驗所有指標全部合格后方可大批量生產(chǎn)。
2.加強車間生產(chǎn)工藝的控制，嚴格生產(chǎn)配方，特別是使用特別放行的原料時，每道工序都要認真監(jiān)控。
3.化驗室要增大抽樣量，盡量做到樣品具有代表性，檢測樣品要嚴格按照《檢化驗操作規(guī)程》認真檢驗，力求檢驗結(jié)果及時、準確，以便正確指導車間生產(chǎn)。
4.根據(jù)化驗室反饋的信息，相關(guān)崗位要及時調(diào)整生產(chǎn)工藝。
5.篩粉室混篩的是否均勻，對理化指標有非常重要的影響作用，因此篩粉工序要按照化驗室的檢驗結(jié)果均勻混篩，嚴格按照《蛋白質(zhì)控制預案》上的規(guī)定執(zhí)行。
工作體會：
此次質(zhì)量問題的出現(xiàn)說明在原料的放行方面存在問題，放行時考慮問題不全面，未進行試產(chǎn)就大批量的投入了使用，同時，也說明化驗室的抽樣存在問題，樣品代表性差，不能較全面的將問題反映出來。
