国产精品二区按摩片,亚州另类欧美综合一区,亚洲日韩国产一区二区,国产在线观看片免费人成视频

<dfn id="yldih"></dfn>
  • <ul id="yldih"><td id="yldih"></td></ul>

  • <dfn id="yldih"></dfn>
    1. <dfn id="yldih"></dfn>
      <ul id="yldih"></ul>
      VIP標(biāo)識 上網(wǎng)做生意,首選VIP會員| 設(shè)為首頁| 加入桌面| | 手機(jī)版| RSS訂閱
      食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號
       
      當(dāng)前位置: 首頁 » 食品專題 » 生物名詞庫 » 生物與藥學(xué) » 正文

      二期臨床試驗

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2006-08-22
      對新藥臨床評價中最關(guān)鍵的一期試驗。本期應(yīng)在衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)院中進(jìn)行。試驗分為兩個階段:第一階段先在一個醫(yī)院少數(shù)病人身上試驗,第二階段則是在已有經(jīng)驗的基礎(chǔ)上擴(kuò)大試驗范圍,至少應(yīng)包括三個不同醫(yī)院。本期試驗的目的是在有對照的試驗條件下,詳細(xì)考察確定新藥的臨床療效,包括一種或數(shù)種適應(yīng)癥,評價藥物的安全性,觀察短期應(yīng)用時的不良反應(yīng);驗證短期應(yīng)用的最適劑量;確定新藥在患者身上的藥物代謝動力學(xué)和生物利用度參數(shù);適當(dāng)研究劑量與效應(yīng)的關(guān)系;初步研究可預(yù)期的藥物相互作用。本期可采用單盲法或雙盲法的試驗原則。試驗結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理后,應(yīng)作出評價和相應(yīng)的結(jié)論,并結(jié)合一期臨床試驗的結(jié)果,寫出正式的新藥臨床試驗報告,經(jīng)省衛(wèi)生廳轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)試生產(chǎn)。本期試驗總的例數(shù)常見病、多發(fā)病一般不應(yīng)少于300例(其中主要病種不少于100例)。計劃生育藥不少于1000例,每例觀察期間不少于12個月經(jīng)周期。
       

       

       
      推薦圖文
      推薦食品專題
      點擊排行
       
       
      Processed in 0.355 second(s), 19 queries, Memory 0.88 M