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三期臨床試驗
發(fā)布日期:2006-08-22
根據(jù)一、二期臨床試驗的結(jié)果,新藥得到衛(wèi)生部門批準試生產(chǎn)之后,醫(yī)院進行臨床試驗。本期試驗的目的是對新藥進行社會性考察與評價,重點了解長期和廣泛使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng),藥物相互作用,致畸、致突變、致癌作用,并繼續(xù)考察新藥的療效。本期試驗是擴大的臨床試驗,可采用隨機對照法,但應(yīng)盡可能采用雙盲法。臨床試驗單位應(yīng)木少于1-5個,病例數(shù)一般不少于300例。
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