新藥臨床試驗的設(shè)計方法之一。嚴(yán)格地說，既然無對照就談不上科學(xué)研究。但在萬不得已的情況下，無對照設(shè)計則是可行的。如稀有病例；危急病例，不允許采用稍有爭議的方法；這種病例過去無特效藥或根本不加任何治療，但目前認(rèn)為必須進行治療不可，如嚴(yán)重的癌癥。在無法設(shè)置安慰對照的條件下，要注意這樣幾點條件：盡可能少地變動用藥劑量；采用人判斷法進行療效評判，療效指標(biāo)盡可能搞成客觀定量指標(biāo)或半定量指標(biāo)；療效的表達應(yīng)符合可信限。如治30人，好10人，并不表示療效為33％，查百分比的上下限表（95％可信限）知其可信限在17％－53％。