新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法之一。設(shè)計(jì)對照組和治療組（新藥組），兩組人數(shù)要接近，最好相等。兩組病人所處環(huán)境相近，代表性、均勻性相近。病人分配要隨機(jī)化，不取決于任何人的意志，要完全按機(jī)遇而定。對照組或用安慰劑或用標(biāo)準(zhǔn)藥，但無安慰劑的研究得不到國際公認(rèn)。如果擔(dān)心安慰劑涉及醫(yī)德問題或引起醫(yī)患糾紛，亦可用老藥作雙育法試驗(yàn)。