新藥臨床試驗的設計方法之一。設計對照組和治療組（新藥組），兩組人數(shù)要接近，最好相等。兩組病人所處環(huán)境相近，代表性、均勻性相近。病人分配要隨機化，不取決于任何人的意志，要完全按機遇而定。對照組或用安慰劑或用標準藥，但無安慰劑的研究得不到國際公認。如果擔心安慰劑涉及醫(yī)德問題或引起醫(yī)患糾紛，亦可用老藥作雙育法試驗。