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青島燈塔釀造有限公司 許玉琴
隨著社會的進步和生活水平的提高，食品安全已成為政府和全社會共同關(guān)注的焦點問題。我公司-青島燈塔釀造有限公司，為了不斷提高公司的管理水平，持續(xù)生產(chǎn)符合社會需要，滿足顧客和相關(guān)方要求的產(chǎn)品，在運行ISO9001質(zhì)量管理體系（以下簡稱ISO9001體系）的基礎(chǔ)上，對如何建立基于HACCP的食品安全管理體系（以下簡稱HACCP體系），進行了一定的探討，有以下認(rèn)識。
體系整合的必要性和可行性
食品安全屬于食品質(zhì)量的一部分，所以基于HACCP的食品安全管理規(guī)范，在理論上是完全可以在質(zhì)量管理體系中予以要求和實現(xiàn)的。
影響食品安全的危害因素，一般在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中進入或產(chǎn)生，具體可能由原材料帶入、生產(chǎn)過程產(chǎn)生或進入。控制或解決，自然應(yīng)該在相應(yīng)的原材料驗收階段和生產(chǎn)過程的控制過程中。ISO9001體系對于原材料的驗收和生產(chǎn)過程的控制，均規(guī)定了比較規(guī)范的通用要求，只需在其中補充具體的HACCP要求即可。所以ISO9001體系和HACCP體系的整合在實際中也是可操作、可行的。
ISO9001體系和HACCP體系的管理人員均需要一定的質(zhì)量管理能力和相應(yīng)的食品專業(yè)技術(shù)，對于中小組織而言，往往是相同的管理人員同時進行兩方面的管理，所以整合體系是順理成章的事。即使是大型的、機構(gòu)設(shè)置非常細化的組織，在一個組織內(nèi)用兩套班子運行兩個是從屬關(guān)系的管理體系，難免會影響管理效率，從現(xiàn)代管理的角度看，也是非常不科學(xué)的。
體系整合的體會
HACCP體系的基礎(chǔ)要求
HACCP體系的基礎(chǔ)要求如：文件、記錄、方針、職責(zé)、培訓(xùn)、溝通、內(nèi)部審核、管理評審等，根據(jù)字面意思就能在ISO9001中找到相應(yīng)的條款，結(jié)合ISO9001體系和HACCP體系的要求，組織可以制定整合后包含兩方面內(nèi)容的管理要求。
其中：關(guān)于管理者代表和HACCP小組組長的關(guān)系：
我們認(rèn)為管理者代表是代表最高管理者進行組織體系管理的最高權(quán)利擁有者，HACCP小組組長作為食品安全管理方面的負(fù)責(zé)人，應(yīng)該在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
HACCP體系的運行和保持要求
HACCP計劃：作為食品安全方面重要的控制文件，為了體現(xiàn)其重要性，在4.2.文件要求中，4.2.2質(zhì)量手冊后，并列設(shè)置4.2.3 HACCP計劃要求。
HACCP體系中4.5.2驗證條款規(guī)定，驗證包括確認(rèn)（危害分析、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值、關(guān)鍵控制點的監(jiān)視和測量、糾正和糾正措施等所有HACCP計劃建立和改進有效性的確認(rèn)）、對關(guān)鍵控制點的驗證和內(nèi)部審核等三方面內(nèi)容。目的是為了通過經(jīng)常的驗證HACCP體系的符合性和有效性，使體系得到持續(xù)改進。所以將4.5 HACCP體系的保持全部內(nèi)容，4.5.1總要求和4.5.2 驗證和ISO9001 體系的8.5.1 持續(xù)改進的內(nèi)容結(jié)合在一起。
關(guān)于“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”和“通知和召回”
由于“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”和“通知和召回”，都是針對已發(fā)生的事故、事件或緊急情況的措施，所以將它們和8.5.2 糾正措施的要求結(jié)合在一起。
整合ISO9001和HACCP體系的組織管理體系文件順序
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ISO9001
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可包含的相應(yīng)HACCP規(guī)范
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整合ISO9001和HACCP體系的組織管理體系文件要求
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1 范圍
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1 范圍
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1 范圍
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1.1 總則
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1.1 總則
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1.2 應(yīng)用
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1.2 應(yīng)用
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2 引用標(biāo)準(zhǔn)
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2 規(guī)范性引用文件
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2 引用標(biāo)準(zhǔn)和文件
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3術(shù)語和定義
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3術(shù)語和定義
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3術(shù)語和定義
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4質(zhì)量管理體系
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4 HACCP管理體系要求
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4、包含HACCP的質(zhì)量管理體系要求
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4.1 總要求
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4.1 總要求
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4.1 總要求
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4.2 文件要求
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4.2 文件要求
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4.2.1 總則
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4.2.1 總則
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4.2.2 質(zhì)量手冊
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4.2.2 質(zhì)量手冊
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4.2.7 HACCP計劃
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4.2.3 HACCP計劃
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4.2.3 文件控制
4.2.4 記錄控制
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4.3 文件和記錄控制
4.4.1 有關(guān)HACCP管理體系的記錄
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4.2.4 文件和記錄控制
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5 管理職責(zé)
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5 管理職責(zé)
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5.1 管理承諾
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5.1 管理承諾
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5.2 以顧客為關(guān)注焦點
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5.2 以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點
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5.3 質(zhì)量方針
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4.1.1 食品安全方針（方針部分）
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5.3 質(zhì)量方針（包括食品安全方針）
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5.4 策劃
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5.4 策劃
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5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
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4.1.1 食品安全方針（目標(biāo)部分）
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5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)（包括食品安全目標(biāo)）
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5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
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4.2.1 HACCP管理體系策劃
4.2.2 HACCP管理體系基本要素
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5.4.2 包含HACCP的質(zhì)量管理體系策劃
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5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
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5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
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5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
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4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限
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5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
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5.5.2 管理者代表
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5.5.2管理者代表
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4.1.2.2 HACCP小組組長
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5.5.3 HACCP小組組長
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4.1.2.3 HACCP小組
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5.5.4 HACCP小組
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5.5.3 內(nèi)部溝通
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4.4.5 溝通
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5.5.5溝通
5.5.5.1 內(nèi)部溝通
5.5.5.2 外部溝通
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5.6 管理評審
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4.1.3 管理評審
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5.6 管理評審
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5.6.1 總則
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5.6.1 總則
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5.6.2 評審輸入
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5.6.2 評審輸入
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5.6.3 評審輸出
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5.6.3 評審輸出
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6 資源管理
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6 資源管理
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6.1 資源提供
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6.1 資源提供
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6.2 人力資源
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6.2 人力資源
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6.2.1 總則
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6.2.1 總則
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6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)
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4.1.2.4 能力、培訓(xùn)和食品安全意識
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6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)
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6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
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6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
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6.4 工作環(huán)境
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6.4 工作環(huán)境
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7 產(chǎn)品實現(xiàn)
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7 產(chǎn)品實現(xiàn)
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7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
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4.2.3 HACCP管理體系設(shè)計
4.2.3.1 產(chǎn)品描述
4.2.3.1.1 原料和（或）原料種類的描述
4.2.3.1.2 產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類的描述
4.2.3.2 預(yù)期用途
4.2.3.3 流程圖及布置圖
4.2.3.4 危害分析
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7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
7.1.1 總則
7.1.2 產(chǎn)品描述
7.1.2.1原料和（或）原料種類的描述
7.1.2.2產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類的描述
7.1.3 預(yù)期用途
7.1.4 流程圖及布置圖
7.1.5 危害分析
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7.2 與顧客有關(guān)的過程
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7.2 與顧客有關(guān)的過程
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7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
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7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
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7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
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7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
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7.2.3 顧客溝通
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7.2.3 顧客溝通
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7.3 設(shè)計和開發(fā)
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7.3 設(shè)計和開發(fā)
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7.4 采購過程
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7.4 采購過程
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7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
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7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
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7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
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4.2.4.1 SSM方案
4.2.4.3 關(guān)鍵控制點
4.2.4.4 關(guān)鍵限值
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7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.1.1 總則
7.5.1.2 SSM方案
7.5.1.3 關(guān)鍵控制點
7.5.1.4 關(guān)鍵限值
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7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
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7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
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7.5.3 標(biāo)識和可追溯性
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4.2.4.2 可追溯性
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7.5.3 標(biāo)識和可追溯性
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7.5.4 顧客財產(chǎn)
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7.5.4 顧客財產(chǎn)
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7.5.5 產(chǎn)品防護
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7.5.5 產(chǎn)品防護
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7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
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4.4.4 測量設(shè)備和方法的控制
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7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
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8 測量、分析和改進
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8 測量、分析和改進
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8.1 總則
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8.1 總則
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8.2 監(jiān)視和測量
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8.2 監(jiān)視和測量
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8.2.1 顧客滿意
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8.2.1 顧客滿意
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8.2.2 內(nèi)部審核
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4.5.2.3 內(nèi)部審核
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8.2.2 內(nèi)部審核
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8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
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4.2.5 監(jiān)視（過程部分）
4.2.5.2 過程監(jiān)視
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8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
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8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
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4.2.5監(jiān)視（關(guān)鍵控制點部分）
4.2.5.1關(guān)鍵控制點監(jiān)視
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8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.2.4.1 總則
8.2.4.2 關(guān)鍵控制點監(jiān)視和測量
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8.3 不合格品控制
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4.4.2 不合格品控制
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8.3 不合格品控制
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8.4 數(shù)據(jù)分析
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8.4 數(shù)據(jù)分析
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8.5 改進
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8.5 改進
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8.5.1 持續(xù)改進
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4.5.1 總要求
4.5.2 驗證
4.5.2.1 確認(rèn)
4.5.2.2 關(guān)鍵控制點驗證
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8.5.1 持續(xù)改進
8.5.1.1 總則
8.5.1.2 驗證
8.5.1.2.1 確認(rèn)
8.5.1.2.2 關(guān)鍵控制點驗證
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8.5.2 糾正措施
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4.2.6 糾正和糾正措施
4.2.8 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
4.4.3 通知和召回
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8.5.2 糾正和糾正措施
8.5.2.1 總則
8.5.2.2 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
8.5.2.3 通知和召回
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8.5.3 預(yù)防措施
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8.5.3 預(yù)防措施
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在運行ISO9001質(zhì)量管理體系的組織內(nèi)建立基于HACCP的食品安全管理體系的探討
