鞠永濤 何桂華 劉友清 趙建忠 包海英 鄭新華 (濟(jì)南出入境檢驗(yàn)檢疫局)
[摘要]運(yùn)用HACCP理論對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各要素進(jìn)行危害分析,確定關(guān)鍵控制點(diǎn),并提出預(yù)防和控制措施,從而提高實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量。
[關(guān)鍵詞]危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)、校準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室—作為檢驗(yàn)檢疫事業(yè)的技術(shù)保障,在中國加入WTO之后,在促進(jìn)外貿(mào)出口,抵御外來風(fēng)險(xiǎn)方面,發(fā)揮著日益重要的作用。正如“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線”一樣,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量是檢驗(yàn)檢疫的生命線。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量大到可以成為我國在多邊談判中的砝碼,小到可以說影響是企業(yè)進(jìn)出口的關(guān)鍵,從而使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和管理問題提到重要的議事日程上來。從ISO9000質(zhì)量體系建立到ISO/IEC17025過渡及應(yīng)用,無一不體現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室管理的重要性。筆者通過學(xué)習(xí)和摸索,認(rèn)為把HACCP引入實(shí)驗(yàn)室管理,更能突出重點(diǎn),有效地監(jiān)控和提高檢測質(zhì)量,進(jìn)而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。
1確定實(shí)驗(yàn)室檢測流程
通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測過程的分析,確定檢測流程圖,才能對(duì)檢測程序進(jìn)行危害分析,確定顯著危害和關(guān)鍵控制點(diǎn),進(jìn)而加以控制。(見附圖)
2進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品是保證檢測樣品的準(zhǔn)確性,滿足客戶的需要。因而樣品是否具有代表性,所用儀器設(shè)備是否計(jì)量檢定以及所選方法是否適用,就成了影響檢測結(jié)果的重要因素;而檢測人員的能力也是整個(gè)實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵,它們亦構(gòu)成了我們要確定的關(guān)鍵控制點(diǎn):樣品、儀器的計(jì)量和校準(zhǔn)、方法的選擇和確認(rèn)、人員。
3 HACCP在實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用
3.1樣品:
3.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有測試樣品的接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保管、棄置程序,保護(hù)測試樣品的完整性;
3.1.2結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況,建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),作到不會(huì)混淆。適用時(shí),樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包括各類樣品的分組及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的樣品傳遞;
3.1.3須記錄接收樣品的異;蚱x及相關(guān)討論內(nèi)容,其中包括
3.1.3.1接收樣品時(shí)詳細(xì)記錄樣品狀態(tài);
3.1.3.2發(fā)現(xiàn)樣品異常須詳細(xì)記錄。如樣品包裝、數(shù)量、及封存狀態(tài)等的異常;
3.1.3.3若對(duì)樣品是否適用于測試有疑問,實(shí)驗(yàn)室須在開展工作前詢問客戶,并記錄相關(guān)內(nèi)容;