一、一方審核

 

　　1、定義

 

　　也稱為內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。

 

　　2、基本要求

 

　�。�1）審核程序

 

　　應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)部審核程序的內(nèi)容包括：目的，范圍，引用標(biāo)準(zhǔn)，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責(zé)任，審核計劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。

 

　�。�2）內(nèi)審重點(diǎn)

 

　　內(nèi)審的實施重點(diǎn)是驗證活動和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評價達(dá)到預(yù)期目的的程度，確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防）的機(jī)會和措施。

 

二、二方審核

 

　　1、定義

 

　　由顧客對供方進(jìn)行的審核，審核結(jié)果通常作為顧客購買的決策依據(jù)。

 

　　2、基本要求

 

　�。�1）供方調(diào)查比選

 

　　第二方應(yīng)先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方，并進(jìn)行初步比選。比選時應(yīng)考慮產(chǎn)品價格、交貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后，至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。

 

　　（2）制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)

 

　　根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況，參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

 

　�。�3）通知供方

 

　　第二方應(yīng)將體系審核的標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方，并留足夠的時間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后，第二方成立成立審核組，編制審核計劃，準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體系。

 

　�。�4）實施現(xiàn)場審核

 

　　第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場審核。

 

　　（5）提交審核報告

 

　　現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提出審核報告，報告中應(yīng)對供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論會有合格、待定、不合格三種。

 

　�。�6）采購（簽訂合同）決策

 

　　經(jīng)審核評定為合格的，可發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為待定的，經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為不合格的，不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應(yīng)說明理由，并向其提供審核報告。

 

　�。�7）確定控制類型

 

　　對合格的供方，第二方應(yīng)確定控制類型，并實施跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控。

 

三、三方審核

 

　　1、定義

 

　　由第三方對組織進(jìn)行的審核，也叫外部審核。由具有第三方認(rèn)證的機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行審核，審核通過即可頒發(fā)證書。

 

　　2、基本要求

 

　�。�1）提出申請

 

　　由委托方提出審核申請，并對審核范圍作最后決定，這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。第三方在接到申請后，可對受審核方進(jìn)行初步訪問，目的是了解受審核方的規(guī)模、特點(diǎn)及管理狀況，同時商定所需費(fèi)用，決定是否接受。在雙方達(dá)成一致意見后，簽訂審核（或認(rèn)證）合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，體系覆蓋的產(chǎn)品、過程以及正式審核時間。

 

　　（2）質(zhì)量管理體系文件審查

 

　　受審核方應(yīng)按第三方要求提供質(zhì)量管理體系文件，作為制訂審核計劃的依據(jù)，審核員應(yīng)評審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性（如質(zhì)量手冊或同類文件） 文件審查的主要目的是：

 

　　a） 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求，確定所申請的審核能否進(jìn)行；

 

　　b） 了解受審核方得質(zhì)量管理體系情況，以便制訂審核計劃。

 

　　文件審查合格的，可通知受審方進(jìn)行下一步審核工作；文件審查不合格的，待受審核方糾正不合格項后，審核員、受審核方均滿意時，再繼續(xù)工作。

 

　　A制訂審核計劃

 

　　審核計劃應(yīng)由委托方確認(rèn)通知審核員和受審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計劃中的某項條款時，應(yīng)當(dāng)即告知審核組長。這些異議應(yīng)在審核開始前，由審核組長和受審核方協(xié)商解決。

 

　　B組織審核組

 

　　審核組長由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提名，確定審核組長人選應(yīng)考慮的問題有：

 

　　a）是否具備資格（如高級審核員等）

 

　　b）是否有受審核方所涉及的注冊審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗

 

　　c）對每位聘用的審核裝在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果

 

　　選定的審核組長將負(fù)責(zé)審核計劃的制訂、審核的組織實施及控制、簽署審核報告和不合格項報告等工作。審核組成員由審核組長與審核機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問題有：

 

　　a） 資格

 

　　b） 注冊的審核工作及范圍

 

　　c） 專業(yè)知識

 

　　d） 工作的協(xié)調(diào)能力

 

　　e） 為受審核方所接受

 

　　f） 對每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果

 

　　必要時，可聘請對審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作。有時，審核機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行一次審核前訪問，以便收集更具體、詳細(xì)的信息，做好有關(guān)安排。

 

　　審核員確定后，審核組長應(yīng)先征求有關(guān)審核員的意見后，為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過程或職能部門。

 

　　C.工作文件

 

　　為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作，應(yīng)提供下列工作文件：

 

　　a） 檢查表，通常由被指定審核部門的審核員制定

 

　　b） 記錄表，現(xiàn)場審核時記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格

 

　　c） 報告樣式，包括不合格項報告、審核報告的樣式

 

　�。�3）實施審核

 

　　A首次會議

 

　　B現(xiàn)場審核

 

　　C末次會議

 

　　（4）監(jiān)督審核

 

　　認(rèn)證公司依據(jù)相關(guān)規(guī)定每年至少開展一次監(jiān)督審核。