8.3 不合格品控制
組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。
適用時(shí),組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品:
a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;
b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;
c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用;
d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。
應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見4.2.4)。
以上是2008條款內(nèi)容。
與2000版條款的對比:
標(biāo)號(hào)
|
2008版條款
|
2000版條款
|
注釋
|
第1段
第2句
|
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。
|
不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。
|
修改
|
第2段
|
適用時(shí),
|
增加
|
|
d
|
d當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
|
增加
|
|
第3段
|
在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。
|
應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(4.2.4)。
|
與下一條對換位置
|
第4段
|
應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(4.2.4)。
|
在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。
|
與上一條對換位置
|
第5段
|
當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
|
刪除
|
分析與理解:
所謂不合格即不符合要求的產(chǎn)品。為了有效地實(shí)施不合格品控制,應(yīng)編制程序文件,規(guī)定不合格品控 制以及不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)做好下述幾項(xiàng)工作。
(1)不合格的識(shí)別:在生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)不合格品或不合格批時(shí),應(yīng)該由質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)識(shí)別并作出標(biāo)識(shí),并將不合格的實(shí)際情況記錄下來,開具不合格品或不合格批的通知單,同時(shí)向有關(guān)職能部門報(bào)告,發(fā)出信息。 由于產(chǎn)品的類別不同,識(shí)別方式也不同,有的服務(wù)組織,其服務(wù)提供有即時(shí)性,顧客的抱怨通常來自外部,應(yīng)立即采取措施進(jìn)行當(dāng)面道歉和采取彌補(bǔ)措施。與工業(yè)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和隔離還有較大區(qū)別。
(2)不合格的標(biāo)識(shí)和隔離: 在經(jīng)過識(shí)別為不合格品,除要作出明顯的不合格標(biāo)識(shí)以外,還必須與合格品(批)隔離存放。對大型的、大重量的產(chǎn)品可采用劃分隔離方式;小件的,重量輕的采取入箱上鎖隔離方式,以防止在適當(dāng)?shù)奶幚?前誤用或混用。
(3)不合格品的評(píng)審 企業(yè)應(yīng)組織有關(guān)部門和有關(guān)成員對不合格進(jìn)行評(píng)審, 一般由質(zhì)量檢驗(yàn)部門來牽頭匯集, 及時(shí)安排設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)管、生產(chǎn)供應(yīng)等有關(guān)人員進(jìn)行原因的分析和評(píng)定,以確定適當(dāng)?shù)奶幹梅绞。同時(shí)還必須由產(chǎn)生不 合格品的責(zé)任部門認(rèn)可,查清責(zé)任、吸取教訓(xùn)、以防后患。
(4)不合格品的處置和措施 對不合格品的處置一般采取下列一種或幾種方法:
①進(jìn)行返工,盡可能達(dá)到規(guī)定要求的合格品。
②進(jìn)行返修或讓步接收。雖然不能達(dá)到規(guī)定要求,或個(gè)別質(zhì)量特性未達(dá)到規(guī)定的要求,但對產(chǎn)品的功 能沒有影響,通過返修可作超差特許發(fā)行。有些不合格品雖達(dá)不到規(guī)定要求,不返修,作讓步接收。
③降級(jí)或改作他用,作為次品或降低等級(jí)使用。
④拒收或報(bào)廢。對外購、外協(xié)件的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格可以拒收退貨處理,對自制、在制品產(chǎn)品不合格作為報(bào)廢。
對上述 4 種方式的處置,必須對各自處置的方式作出明顯的標(biāo)識(shí),鑒以區(qū)別,并按不合格品控制程序 規(guī)定辦理書面審批手續(xù)。當(dāng)處置為返工、返修的產(chǎn)品,必須重新做檢驗(yàn)。 最終產(chǎn)品一旦發(fā)現(xiàn)不合格,必須加以追回。
(5)防止不合格品再發(fā)生 企業(yè)在出現(xiàn)不合格品(批)時(shí),通常進(jìn)行評(píng)審后,采取處置措施,還必須對產(chǎn)生不合格品的原因作分 析,采取糾正措施。要查清產(chǎn)生不合格的責(zé)任者,使糾正措施落到實(shí)處。并且應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,作出記錄,定期作出不合格的分析統(tǒng)計(jì),采用數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)尋找產(chǎn)生不合格的規(guī)律,以便改進(jìn)質(zhì)量工作。 當(dāng)合同要求時(shí),不合格的返修或讓步接收必須征得需方的書面認(rèn)可,才能放行。