組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：

a)         顧客滿意（見8.2.1）；

b)        與產(chǎn)品要求的符合性（見8.2.4）；

c)         過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會（見8.2.3和8.2.4）；

d)        供方(見7.4)。
以上是2008版條款內(nèi)容。
與2000版條款的對比：

分析與理解：

數(shù)據(jù)可以理解為能客觀反映事實的資料和數(shù)字。

數(shù)據(jù)分析的主要目的是為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及尋找、識別改進的機會。

數(shù)據(jù)的來源有外部來源和內(nèi)部來源，外部來源有：政策、法規(guī)、標準；地方政府機構(gòu)檢查的結(jié)果和反饋；市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)的發(fā)展方向、相關(guān)方（如顧客、供方等）的反饋及投訴。內(nèi)部來源：日常工作、 質(zhì)量目標的完成情況，檢驗試驗記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審報告及體系正常運行的其他記錄；存在、 潛在的不合格，例如質(zhì)量問題統(tǒng)計分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果，緊急信息，如突發(fā)事故其他信息數(shù) 據(jù)等。組織應(yīng)收集包括來自測量和監(jiān)視活動以及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)，以便分析其適當?shù)臄?shù)據(jù)來提供如下 的信息，顧客的滿意與否程度，產(chǎn)品滿足要求的符合性、過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，供方的信息等等以 及尋找、識別改進的機會。

數(shù)據(jù)既有波動性又具有規(guī)律性，可以通過適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)和方法使隱含的規(guī)律顯示出來。

·對市場，顧客滿意程度（按照 8.2.1 控制要求） ，一般采用調(diào)查表，也可以直接交談方式。

·對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控（按照 8.2.4 控制要求） ，當合格率處于正常控制范圍內(nèi)時可采用調(diào)查表法； 當合格率低于質(zhì)量目標的控制時，可采用排列圖、因果圖進行分析，找出主要不合格項，分析原因，以便 采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。

·對過程的測量和監(jiān)控采用控制圖法及過程能力分析（按照 8.2.3 的控制要求） 。

·對供方進行供貨業(yè)績統(tǒng)計，用排列圖、趨勢圖等進行分析（按照 7.4 的控制要求）

根據(jù)產(chǎn)品類別及對質(zhì)量的影響，對產(chǎn)品的檢驗采用相應(yīng)的抽樣檢驗方法。

此外，審核的結(jié)果、管理評審的輸出、經(jīng)營業(yè)績以及競爭對手的情況，這些數(shù)據(jù)的比較、分析，可以 使我們進一步尋找、識別質(zhì)量改進的機會、目標，從而使組織不斷發(fā)展提高。