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ISO 9001要素HACCP方案體系融合
4質(zhì)量管理體系 6.文件和記錄系統(tǒng) 考慮涵蓋HACCP體系
5管理職責(zé) 涵蓋HACCP體系
6資源管理 考慮HACCP的培訓(xùn)及資格鑒定
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1. 進(jìn)行危害分析
2. 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)
3. 確定臨界限量
4. 建立監(jiān)控系統(tǒng)
5. 確定糾偏措施在質(zhì)量策劃時充分考慮HACCP的要求，將其納入質(zhì)量管理體系程序，并用相應(yīng)的記錄、表格予以證實(shí)
7.2與產(chǎn)品有關(guān)的過程
3.確定臨界限量與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審時予以考慮
7.4采購
4.建立監(jiān)控系統(tǒng)必要時予以監(jiān)控
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 要考慮主要的監(jiān)控項目
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
7.5.4顧客財產(chǎn) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
8.2.2內(nèi)部審核 7.建立驗(yàn)證程序 內(nèi)部審核時考慮驗(yàn)證要求
8.2.3過程的監(jiān)視和測量4.建立驗(yàn)證程序?qū)﹃P(guān)鍵控制點(diǎn)予以監(jiān)控
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.3不合格品的控制 5.確定糾偏措施 按糾偏措施對不合格品進(jìn)行處置
8.4 數(shù)據(jù)分析 考慮監(jiān)控CCP時的應(yīng)用
8.5 改進(jìn) CCP發(fā)生限值偏離時應(yīng)制定糾正措施
在融合中應(yīng)注意，ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個概念，糾正措施要求企業(yè)制定并執(zhí)行文件化程序，對產(chǎn)生的不合格分析原因，制定糾正措施并控制實(shí)施，以防止再次發(fā)生。而HACCP的糾偏措施是在質(zhì)量策劃階段確定的，當(dāng)CCP的關(guān)鍵限值的發(fā)生偏離時，所采取的減少危害程度的補(bǔ)救措施，其實(shí)是對不合格的處置，是糾正，不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區(qū)別。
另外，HACCP的主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，因此在ISO9001:2008的生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中，HACCP的關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)為影響質(zhì)量的主要過程，應(yīng)以生產(chǎn)過程控制為融合重點(diǎn)。HACCP計劃使生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)時刻處于嚴(yán)密的監(jiān)控之下，IS09000標(biāo)準(zhǔn)則把生產(chǎn)過程列入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，對其臨界限量–表述產(chǎn)品特性的信息，列入工藝評定準(zhǔn)則，通過必要的程序進(jìn)行控制，并保存監(jiān)控的記錄。兩者融合可在生產(chǎn)過程控制中充分體現(xiàn)各自優(yōu)越性，使生產(chǎn)現(xiàn)場受到科學(xué)而嚴(yán)密的管理。
ISO9001:2008要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，典型的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)有三層，即質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。該質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)依然適用于融合的體系，在具體的文件策劃時，質(zhì)量手冊中應(yīng)簡單描述HACCP的控制原則、有關(guān)部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；在程序文件中，應(yīng)規(guī)定HACCP的具體實(shí)施的方法；從表１來看，HACCP的大量文件應(yīng)集中在7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要素中，這些文件大部分涉及較多的技術(shù)問題，因此應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的形式形成文件或制定為技術(shù)文件。
總之，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個適用于各個工業(yè)／經(jīng)濟(jì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，因此也適用于食品行業(yè)，只要我們充分理解HACCP規(guī)則的內(nèi)容及要求，通過精心的策劃，就可以將ISO9000同HACCP有機(jī)的結(jié)合起來，建立一個同時滿足兩個標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理重點(diǎn)突出，減少企業(yè)管理成本，同時也為今后質(zhì)量管理體系的良好的運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
