對產(chǎn)品實現(xiàn)的必須的過程進(jìn)行測量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求；

 

　　對產(chǎn)品特性進(jìn)邏輯行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。

 

2、范圍：

 

　　適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn)，對生產(chǎn)所用原材料，生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行測量和監(jiān)控。

 

3、職責(zé)：

 

　　質(zhì)量部負(fù)責(zé)對過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控。

 

4、程序：

 

　　4.1過程的測量和監(jiān)控：

 

　　4.1.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識別需要進(jìn)行測量和監(jiān)控的實現(xiàn)過程，它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程，也包括組織根據(jù)產(chǎn)品的特點策劃的各過程和子過程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程。

 

　　4.1.2過程持續(xù)滿足預(yù)定目的能力，是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。

 

　　4.1.3與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程，具體的質(zhì)量目標(biāo)，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率，設(shè)計開發(fā)部的設(shè)計輸出文件失誤率，采購部采購產(chǎn)品的合格率，銷售部的銷售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的測量和監(jiān)控。

 

　　a）當(dāng)過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時，質(zhì)量部應(yīng)及時發(fā)出《糾正和預(yù)防措施報告》，定出責(zé)任部，對其從人員，設(shè)備，原材料，各類規(guī)程，生產(chǎn)環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應(yīng)措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時，質(zhì)量部制定相應(yīng)的改進(jìn)計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門實施，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤驗證結(jié)果。

 

　　b）按照《HACCP計劃》中CCP的關(guān)健限值對相應(yīng)的過程應(yīng)盡可能通過各種物理及化學(xué)方法對CCP進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控，若無法連續(xù)監(jiān)控關(guān)鍵限值應(yīng)按HACCP計劃所規(guī)定的頻率進(jìn)行控制，并記錄于相應(yīng)記錄表中。

 

　　4.2產(chǎn)品的測量和監(jiān)控

 

　　4.2.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制各類檢測規(guī)范、《HACCP計劃》，明確檢測點，檢測頻率，抽樣方案，檢測項目，檢測方法，判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等。

 

　　4.2.2進(jìn)貨檢驗：

 

　　4.2.2.1對生產(chǎn)購進(jìn)物資，倉庫保管員核對送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤，包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫《收貨單》，交QC檢驗員。

 

　　4.2.2.2QC檢驗員根據(jù)《檢驗作業(yè)規(guī)范》進(jìn)行對來料檢驗記錄，并填寫《檢驗報告》。

 

　　a）倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù)；

 

　　b）驗證不合格時，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理；

 

　　4.2.2.3緊急放行：

 

　　原料、輔料、與食品接觸材料不得緊急放行和讓步放行。其他采購品緊急放行和讓步放行時，應(yīng)：

 

　　a） 由使用部門填寫《緊急放行申請單》，經(jīng)倉庫及品檢負(fù)責(zé)人確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。但必須抽取樣品封存或送檢。

 

　　b） 任何緊急放行的產(chǎn)品必須具備可靠的可追溯性，以便發(fā)現(xiàn)問題后能有效地追回。應(yīng)在放行的產(chǎn)品上或后續(xù)的記錄上加上“緊急放行”標(biāo)識。

 

　　c） 在緊急放行的同時，檢驗員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗；不合格時應(yīng)負(fù)責(zé)對該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。

 

　　4.2.2.4采購產(chǎn)品的驗證方式

 

　　驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、工藝、驗證、提供合格證明文件等方式。經(jīng)質(zhì)量部主管審核批準(zhǔn)的，可根據(jù)品質(zhì)情況確定，免檢。對于質(zhì)量部發(fā)出的免檢的物料，可不做標(biāo)識。

 

　　4.2.3半成品的測量和監(jiān)控：

 

　　4.2.3.1過程檢驗

 

　　對設(shè)置檢驗點的工序，檢驗員依據(jù)檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗，合格交下一工序，并填寫記錄表，對于不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。

 

　　4.2.3.2巡回監(jiān)控

 

　　生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)班長（檢驗員）應(yīng)對操作工人的自檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法；使用設(shè)備等是否正確，根據(jù)需要進(jìn)行抽檢，并將結(jié)果反饋給操作者，發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。

 

　　4.2.3.3半成品檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近組織規(guī)定值時，檢驗員應(yīng)根據(jù)情況及時通知操作者注意加強控制；當(dāng)不合格品率超過組織規(guī)定值時，應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理報告》，執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施程序》。

 

　　4.2.3.4在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前不得將產(chǎn)品放行。如果因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行，應(yīng)參照4.2.2.3的有關(guān)規(guī)定。

 

　　4.2.4成品的測量和監(jiān)控：

 

　　4.2.4.1需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗證，半成品測量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的測量和監(jiān)控活動。

 

　　4.2.4.2質(zhì)量部依據(jù)《檢驗作業(yè)規(guī)范》進(jìn)行檢驗，不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

 

　　4.2.4.3除非顧客批準(zhǔn)，否則在有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮。

 

　　a）這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求。

 

　　b）這類特例并不意味著可以不滿足顧客要求。

 

　　4.2.5測量和監(jiān)控記錄：

 

　　4.2.5.1在測量和監(jiān)控記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了測量和監(jiān)控，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制序》。

 

　　4.2.5.2測量和監(jiān)控記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存。

 

5、相關(guān)文件：

 

　　5.1糾正與預(yù)防措施控制程序

 

　　5.2不合格品控制程序

 

　　5.3檢驗作業(yè)規(guī)范

 

　　5.4品控檢驗稽核作業(yè)規(guī)范

 

　　5.5原料檢驗標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.6包材檢驗標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.7成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)

 

6、質(zhì)量安全記錄

 

　　6.1檢驗原始記錄

 

　　6.2來料檢測記錄表

 

　　6.3糾正和預(yù)防措施報告

 

　　6.4緊急放行申請單