第一章  總    則 
    第一條  為了規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關鍵控制點（以下簡稱HACCP）管理體系的建立、實施、驗證以及HACCP的認證工作，提高食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，擴大食品出口，根據(jù)《中華人民共和 國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》和國務院的有關規(guī)定，制訂本規(guī)定。 
    第二條  國家鼓勵從事生產(chǎn)、加工出口食品的企 業(yè)（以下簡稱企業(yè)）建立并實施HACCP管理體系。列入《出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》 ）的企業(yè)，必須建立和實施HACCP管理體系。 
    第三條  各地出 入境檢驗檢疫機構負責所轄區(qū)域內(nèi)企業(yè)HACCP管理體系的驗 證工作，并根據(jù)國外食品衛(wèi)生管理機構的要求，出具HACCP驗證證書。 
    第 四條  根據(jù)國務院的有關規(guī)定，國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責全國HACCP管理體系認證認可工 作的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作,監(jiān)督管理HACCP管理體系的實施和出入境檢驗檢疫機構的驗證工作，負責調(diào)整和公布《目錄》。
第二章  企業(yè)HACCP管理體系建立和運行的基本要求 
    第五條  企業(yè)應當在符合國家有關食品安全衛(wèi)生要求的基礎 上，建立HACCP管理體系。
    企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標準操作程序，達到以下衛(wèi) 生要求：
    （一）接觸食品（包括原料、半成品、成品）或與食品有接觸的物品 的水和冰應當符合安全、衛(wèi)生要求；
    （二）接觸食品的器具、手套和內(nèi)外 包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全；
    （三）確保食品免受交叉污染；
    （四）保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設施的清潔；
    （五）防止?jié)櫥瑒�、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學、物理和生物等污染物對食品造成安 全危害；
    （六）正確標注、存放和使用各類有毒化學物質(zhì)；
    （七）保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；
    （八）清除和預防鼠害、蟲害。 
    第六條  建立HACCP管理體系應當符合HACCP原理的基本要求 ：
    （一）進行危害分析，提出預防措施；
    （二）確定關鍵控制點（CCPs）；
    （三）確 定關鍵限值；
    （四）建立監(jiān)控程序；
    （五）建立糾偏行動計劃；
    （六）建 立記錄保持程序；
    （七）建立驗證程序。 
    第七條  企業(yè)實施HACCP管理體系時，必須由本企業(yè)接受過 HACCP培訓或者其工作能力等效于經(jīng)過HACCP培訓的人員承擔相應工作。 
    第八條  企業(yè)負有執(zhí)行職責的最高管理者負責批準HACCP計劃。HACCP管理體系的運行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求 。企業(yè)在執(zhí)行中應當定期或者根據(jù)需要及時對HACCP計劃進行內(nèi)部審核和調(diào)整。
第三章  認    證 
    第九條  從事HACCP管理體系認證（以下簡稱HACCP認證）的 機構，應當獲得國家認監(jiān)委的批準，并按有關規(guī)定取得國家認可機構的資格認可。 
    第十條  申請從事HACCP認證的認證機構應當具有足夠數(shù)量的 專業(yè)評審人員，上述人員應當獲得食品相關專業(yè)的本科以上學歷、有食品工藝方面的實踐經(jīng)驗、接受過HACCP培訓并取得了認證人員注 冊機構的注冊。 
    第十一條  HACCP認證的依據(jù)是國家有關法律 法規(guī)、國家標準或者行業(yè)標準和有關國際標準、準則或者規(guī)范等。 
    第十 二條  企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系可申請HACCP認證。經(jīng)認證機構按照規(guī)定評審符合要求的，由認證機構頒發(fā)HACCP認 證證書。
第四章  驗    證 
    第十三條   出入境檢驗檢疫機構根據(jù)有關規(guī)定對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行驗證。驗證的依據(jù)是本規(guī)定第二章的基本要求 。
    根據(jù)中國政府主管部門與外國（地區(qū)）有關機構簽訂的雙邊協(xié)議或者合同約 定及國外有關要求，企業(yè)應當接受國外食品衛(wèi)生管理機構的驗證。 
    第十 四條  出入境檢驗檢疫機構對下列企業(yè)實施驗證：
    （一）產(chǎn)品列入 《目錄》的企業(yè)；
    （二）國外有關機構要求由出入境檢驗檢疫機構出具HACCP驗 證證書的企業(yè)。 
    第十五條  驗證的重點是：
    （一）企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認證機構的HACCP認證文件； 
    （二）企業(yè)HACCP計劃的合理性，即對所有潛在的顯著危害進行全面、合理的分 析，提出了適當?shù)目刂拼胧��?br />     （三）企業(yè)HACCP計劃實施的有效性，即HACCP計 劃的實施情況，以及實施后企業(yè)及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證。
第五章  監(jiān)督管理 
    第十六條  國家認監(jiān)委對企業(yè)建立并實施HACCP管理體系實施監(jiān)督 ，對出入境檢驗檢疫機構的HACCP驗證工作進行業(yè)務指導和監(jiān)督檢查。 
    第 十七條  國家認監(jiān)委監(jiān)督、管理全國的HACCP認證認可工作，監(jiān)督、規(guī)范HACCP認證活動。從事HACCP認證的認證機構、認證 咨詢和培訓機構（含中外合資、合作、外商獨資機構）的設立應當符合國家的有關規(guī)定。 
    第十八條  國家認監(jiān)委負責國外食品衛(wèi)生管理機構及其他相 關機構對我國企業(yè)HACCP驗證的管理和協(xié)調(diào)工作，受理有關的投訴、申訴，并組織調(diào)查和處理。 
    第十九條  出入境檢驗檢疫機構在HACCP驗證中，發(fā)現(xiàn)認證機 構（含中外合資、合作、外商獨資機構）的HACCP認證工作達不到規(guī)定要求及虛假認證和買證、賣證的，應當報國家認監(jiān)委進行查處。
第六章  附    則 
    第二十條   本規(guī)定中以下術語的含義是：
    （一）“關鍵控制點 （Critical Control Point，簡稱CCP）”是指可將某一項食品安全危害防止、消除或降低至可接受水平的控制點。
    （二）“危害分析和關鍵控制點（azard Analysis and Critical Control Point，簡稱HACCP）”是指對食品安全危害予以識別、評估和控制的系統(tǒng)化方法。
    （三）“HACCP計劃”是指在HACCP原理基礎上制訂的列出了操作程序的書面文件。
    （四）“HACCP管理體系”是指企業(yè)經(jīng)過危害分析找出關鍵控制點，制定 科學合理的HACCP計劃在食品生產(chǎn)過程中有效地運行并能保證達到預期的目的，保證食品安全的體系。
    （五）“HACCP管理體系認證”是指企業(yè)委托有資格的認證機構對本企業(yè)所建立和實施 的HACCP管理體系進行認證的活動。
    （六）“驗證”是指出入境檢驗 檢疫機構或國外食品衛(wèi)生管理機構及其他相關機構對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行的監(jiān)督檢查活動。 
    第二十一條  對其他食品生產(chǎn)企業(yè)建立并實施HACCP管理體系 及其認證、驗證的管理、監(jiān)督，可以參照本規(guī)定執(zhí)行。 
    第二十二條   本規(guī)定由國家認監(jiān)委負責解釋。 
    第二十三條   本規(guī)定自2002年5月1日起施行。