2024年2月5日國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進一步優(yōu)化食品企業(yè)標準備案管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品發(fā)〔2024〕4號),明確了優(yōu)化備案模式和工作流程、加強事后指導等要求。那具體要求有哪些、有哪些改動,本文進行簡單解析,以供行業(yè)參考。
1.技術(shù)審查或?qū)⒈蝗∠?/div>
通知中明確了食品企業(yè)標準備案的性質(zhì)為“將食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的食品企業(yè)標準進行存檔、備查的過程”、“非行政許可”、“取消備案前、備案中審查等要求”,我們可以理解“備案”僅為了“存檔、備查”。
目前許多地區(qū)的衛(wèi)生健康行政部門對備案材料內(nèi)容進行技術(shù)審查的模式,可能會隨此通知進行調(diào)整,且衛(wèi)健委在備案事項中的職責可能會進一步明確。湖北省、海南省、廣東省等部分地區(qū)實行的備案材料進行專家論證的方式,可能也將隨之改變。
企業(yè)標準內(nèi)容是否合規(guī),更多由企業(yè)自行負責,這也體現(xiàn)了落實食品企業(yè)主體責任的相關(guān)要求。
2.備案流程將更加簡化
通知中明確了應(yīng)取消備案前的公示環(huán)節(jié),目前許多地區(qū)對文本和/或備案表進行公示的情況將被取消。
通知中也明確了“取消加蓋備案公章、水印、備案號等做法”,對此諸如廣東省、山東省、安徽省等加蓋備案公章、水印等做法也將進一步調(diào)整。備案流程將更加簡化。
3.文本公開的要求、方式更加明確
食品企業(yè)標準自我聲明公開,通知中明確了兩種方式:
一是企業(yè)直接登錄“企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺”(以下簡稱“平臺”)進行自我聲明公開;
二是企業(yè)將企業(yè)標準經(jīng)衛(wèi)健委備案,由衛(wèi)健委統(tǒng)一上傳“平臺”公開。
目前浙江省、山東省、四川省三個省份作為實行食品企業(yè)標準備案改革試點,其管轄地的食品企業(yè)均僅需上傳嚴于相關(guān)標準的內(nèi)容即可進行備案,完整的企業(yè)標準文本由企業(yè)自行編制、保存或上傳“平臺”自主公開。
結(jié)合新通知的要求,可以明確,企業(yè)標準文本必須公開、方式二選一即可。
4.備案效率更快、信息化水平更高
通知中明確了“各省級衛(wèi)生健康行政部門于2024年12月底前完成省級食品企業(yè)標準備案信息系統(tǒng)與“平臺”的數(shù)據(jù)對接”、“完成全國食品企業(yè)標準備案信息的統(tǒng)一公開、統(tǒng)一查詢”。目前廣東省、北京、上海等許多地區(qū),均有自己的獨立的備案系統(tǒng),按通知要求,備案公開的文本信息將實現(xiàn)與“平臺”同步公開。
從“各地于2024年6月底前實現(xiàn)備案全程網(wǎng)上辦,取消提交紙質(zhì)材料的線下跑”的要求,可以了解備案效率將更快,目前山西省可能仍實行的提交紙質(zhì)材料的方式將隨之改變。
5.強調(diào)事后管理
通知中明確了“省級衛(wèi)生健康部門要將食品企業(yè)標準備案工作逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭潞蠊芾,重點是落實食品企業(yè)主體責任,企業(yè)要對提交備案標準的合法性、食品安全指標是否嚴于食品安全標準負責”。
備案完成后,后續(xù)的市場監(jiān)管、社會監(jiān)督等過程中發(fā)現(xiàn)的已備案的企業(yè)標準內(nèi)容存在不合規(guī)的情況,企業(yè)應(yīng)予以改正。廢止的備案標準信息,應(yīng)在“平臺”明示。
并且通知中提到了“鼓勵企業(yè)參與標準化管理機構(gòu)開展的企業(yè)標準評價、比對和“企業(yè)標準領(lǐng)跑者”制度等,促進食品企業(yè)標準提質(zhì)增效”等要求。
綜合以上解析,我們認為,食品企業(yè)標準的編寫、發(fā)布應(yīng)更加謹慎、細心。如何規(guī)范的編寫食品企業(yè)標準的內(nèi)容、如何避免已備案的企業(yè)標準出現(xiàn)不合規(guī)的情況,以及如何利用企業(yè)標準推動食品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,值得行業(yè)同仁認真思考。
以上,就是食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務(wù)部針對食品企業(yè)標準備案新通知的解析,歡迎各位指正。若需食品企業(yè)標準備案,可以與我們溝通。
編輯:foodqm
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