目前,國家通過實施企業(yè)標準“領(lǐng)跑者”制度,倡導制定具有先進性的企業(yè)標準,強化標準引領(lǐng),促進全面質(zhì)量提升!吨腥A人民共和國食品安全法》也明確鼓勵食品企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或地方標準的企業(yè)標準。
在制修訂企業(yè)標準的過程中,作為食品企業(yè)不可避免地要考慮標準備案的問題。食品伙伴網(wǎng)本期介紹食品企業(yè)標準備案常見的一些問題。
一、什么是企業(yè)標準備案
2016年,《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》明確:“企業(yè)標準備案是指衛(wèi)生計生部門將企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程!
需要注意的是,備案不是行政許可,也不是行政審批,衛(wèi)生行政部門不對備案材料進行實質(zhì)性審查,只對備案材料及其內(nèi)容是否齊全、是否屬于備案范圍進行核對。
備案了企業(yè)標準并不表示衛(wèi)生行政部門審查批準了該企業(yè)標準。
企業(yè)是企業(yè)標準的第一責任人,對提交備案的企業(yè)標準內(nèi)容等所有材料的真實性、合法性負責,保證企業(yè)標準的內(nèi)容符合《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,不得低于相關(guān)食品安全國家標準及地方標準。
二、哪些食品企業(yè)標準需要備案
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,食品生產(chǎn)企業(yè)可制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準,并報相關(guān)衛(wèi)生行政部門備案。
因此,企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者本省/市食品安全地方標準時,需要報衛(wèi)生行政部門備案;
反之,無須報衛(wèi)生行政部門備案。
三、如何理解嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準
根據(jù)《關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》:“嚴于食品安全國家標準、地方標準是指,企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規(guī)定”。比如,飲料類的食品安全指標嚴于GB 7101《食品安全國家標準 飲料》的相應規(guī)定;水果干制品、蔬菜干制品、香辛料類的污染物限量嚴于GB 2762《食品安全國家標準 食品中污染物限量》的相應規(guī)定等。
《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法》解讀中進一步解釋為:“增加了食品安全國家標準或者本市食品安全地方標準沒有的指標,或者與食品添加劑使用標準、營養(yǎng)強化劑使用標準、食品生產(chǎn)規(guī)范不同不能視為嚴于!
《江西省食品安全企業(yè)標準備案問答(第三版)》也有類似的解釋:增加食品安全國家標準或者食品安全地方標準對該類型產(chǎn)品沒有規(guī)定的指標,食品添加劑使用量低于最大使用量,營養(yǎng)強化劑使用量超過規(guī)定范圍值,嚴于其它國家標準、行業(yè)標準或地方標準,或?qū)χ笜讼蘖恐档恼{(diào)整不能起到提高食品安全保障和消費者健康保護作用等情形,不能視為嚴于。
企業(yè)標準中安全指標限值嚴到什么程度認定為“嚴于”沒有具體規(guī)定,但嚴于的情況是要公示的,備案后的文本是要全文公開的,接受任何單位和個人的監(jiān)督。
四、委托加工食品企業(yè)標準備案問題
大多數(shù)地方的食品企業(yè)標準備案相關(guān)文件中沒有明確存在委托加工關(guān)系情況下企業(yè)標準的備案問題。通常情況下受委托方可以使用委托方備案有效的企業(yè)標準,同時企業(yè)標準中需要注明受委托方名稱、地址等信息。表1列出部分省份有關(guān)委托加工企業(yè)標準備案的信息,供行業(yè)參考。
表1 部分省份關(guān)于委托加工企業(yè)標準備案信息
貴州省食品安全企業(yè)標準備案實施細則(試行)
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委托加工或者授權(quán)生產(chǎn)食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案有企業(yè)標準的,受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。委托方或者授權(quán)方在備案時,應當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱、基本登記信息及地址。
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福建省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法
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委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準,受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時,應當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方無相關(guān)企業(yè)標準的,以及受托方不執(zhí)行委托方標準的,受托方應當制定企業(yè)標準,并按照規(guī)定備案。
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山東省食品安全企業(yè)標準備案實施細則(已廢止)
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委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準,受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時,應當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的,受托方或者被授權(quán)方應當制定企業(yè)標準,并按照規(guī)定備案。
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江蘇省食品企業(yè)標準備案辦法(征求意見稿)
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企業(yè)委托加工的,委托方和受托方均可辦理備案。集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一企業(yè)標準的,可由集團公司總部或其所屬任一企業(yè)辦理備案。
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五、食品企業(yè)標準備案有效期
部分地方企業(yè)標準備案文件中規(guī)定了企業(yè)標準的有效期。比如北京、廣東規(guī)定企業(yè)標準備案有效期為五年,有效期屆滿需要延續(xù)備案的,需向衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)備案。
也有地方并未有此限制,但無論是否有此類限制,備案企業(yè)都應對企業(yè)標準實施動態(tài)管理,對備案標準執(zhí)行情況進行跟蹤評價,并密切跟蹤相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標準變化情況,及時修訂或重新備案,確保標準內(nèi)容合規(guī)性。