1、目的：

 

　　建立公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制制度，保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，保證質(zhì)量控制的有效性和可控性。

 

2、適用范圍：

 

　　適合于公司原輔料、包材、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和公司生產(chǎn)活動(dòng)的質(zhì)量控制工作。

 

3、職責(zé)：

 

　　3.1 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量控制體系的建立，并監(jiān)督實(shí)施。

 

　　3.2 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司原輔料、包材、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制工作。

 

　　3.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員和質(zhì)控人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核。

 

　　3.4 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督與檢查。

 

4、控制要求：

 

　　4.1 質(zhì)量控制要求和方法

 

　　4.1.1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

 

　　質(zhì)量管理部根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求、工藝要求會(huì)同有關(guān)部門(mén)制訂原輔料內(nèi)控試行標(biāo)準(zhǔn)、成品內(nèi)控試行標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。待生產(chǎn)穩(wěn)定后，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂原輔料、過(guò)程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的正式內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　4.1.2 采購(gòu)中的質(zhì)量控制

 

　　4.1.2.1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)

 

　　a） 按公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；

 

　　b） 輔料、包裝材料必須附出廠質(zhì)檢單、合格證；

 

　　c） 質(zhì)管部負(fù)責(zé)原輔料和包材的控制，包括取樣、外觀驗(yàn)收、檢驗(yàn)等，開(kāi)具“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”，作為入庫(kù)及供應(yīng)鏈部報(bào)賬的依據(jù)。

 

　　4.1.2.2 擇優(yōu)選取供應(yīng)商及定期評(píng)價(jià)

 

　　采購(gòu)部必須按照公司（《采購(gòu)管理制度》、《供方評(píng)價(jià)與選擇管理辦法》）的要求選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)商，促進(jìn)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

 

　　4.1.2.3 建立采購(gòu)檔案

 

　　供應(yīng)鏈部應(yīng)把好物料控制的第一道關(guān)口，建立采購(gòu)檔案，對(duì)已成熟生產(chǎn)的產(chǎn)品，原輔料要做到定點(diǎn)采購(gòu)。質(zhì)量管理部定期對(duì)采購(gòu)檔案進(jìn)行檢查，以保證所用原輔料、包裝材料的穩(wěn)定性。

 

　　4.1.3 生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制

 

　　4.1.3.1質(zhì)管員根據(jù)工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按批復(fù)核原輔料數(shù)量，檢查中間產(chǎn)品質(zhì)量，檢查關(guān)鍵工藝參數(shù)符合性，檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及清潔清場(chǎng)情況，做好質(zhì)量抽查及控制記錄。

 

　　4.1.3.2 質(zhì)管部對(duì)每個(gè)產(chǎn)品制訂過(guò)程控制辦法，并監(jiān)督執(zhí)行。

 

　　4.1.3.3 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）、副產(chǎn)品的取樣、檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告單。

 

　　4.1.3.4質(zhì)管部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)不合格原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）的審核處置，有權(quán)決定物料和中間產(chǎn)品的使用，有權(quán)制止不合格原輔料投入生產(chǎn)、不合格半成品（中間產(chǎn)品）流入下工序。

 

　　4.1.3.5建立異常情況報(bào)告制度：質(zhì)管部對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)告廠領(lǐng)導(dǎo)；生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況應(yīng)報(bào)告質(zhì)管部。質(zhì)管部有權(quán)進(jìn)行必要的調(diào)查和處理并記錄。

 

　　4.1.3.6質(zhì)管部每季度或單個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)階段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況作綜合分析統(tǒng)計(jì)。

 

　　4.1.3.7 最終產(chǎn)品放行：由生產(chǎn)管理部根據(jù)發(fā)貨申請(qǐng)單及檢驗(yàn)報(bào)告單填寫(xiě)“成品放行單”，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽發(fā)后作為發(fā)貨憑證。

 

　　4.1.4 銷售過(guò)程中的質(zhì)量控制

 

　　4.1.4.1質(zhì)量管理部根據(jù)各產(chǎn)品的特點(diǎn)，結(jié)合客戶的要求，確定各產(chǎn)品常規(guī)包裝材料、包裝方式、標(biāo)簽，由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)包裝材料、標(biāo)簽的驗(yàn)收入庫(kù)與包裝的實(shí)施。

 

　　4.1.4.2供應(yīng)鏈部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)逐項(xiàng)檢查待發(fā)貨產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、數(shù)量是否與銷售合同或發(fā)貨通知單一致，并檢查包裝嘜頭、封簽等是否完好

 

　　4.1.4.2 供應(yīng)鏈部負(fù)責(zé)選擇合適的運(yùn)輸方式，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防摔、防潮，保證貨物安全交付予客戶。

 

　　4.1.5 產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量監(jiān)控

 

　　4.1.5.1按留樣管理制度要求做好留樣管理工作。

 

　　4.1.5.2 退貨產(chǎn)品由質(zhì)量管理部進(jìn)行抽樣、復(fù)檢、確認(rèn)。重大問(wèn)題會(huì)同有關(guān)部門(mén)分析原因，提出處理意見(jiàn)和防范辦法，記錄存檔，并向公司領(lǐng)導(dǎo)提交。

 

　　4.1.5.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量反饋信息和質(zhì)量事故的管理，對(duì)質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)分析處理，并采取有效措施防止事故的再發(fā)生，并做好處理記錄。

 

　　4.1.6質(zhì)量信息和統(tǒng)計(jì)分析

 

　　QA每月對(duì)原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，月底進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析后報(bào)質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部每季度進(jìn)行綜合分析統(tǒng)計(jì)，形成報(bào)告交公司領(lǐng)導(dǎo)。

 

　　質(zhì)量管理部會(huì)同銷售部收集國(guó)內(nèi)外同品種產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比信息、用戶反饋信息及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息資料，為公司提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。

 

　　4.1.7 產(chǎn)品質(zhì)量檔案

 

　　質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并指定專人負(fù)責(zé)。 質(zhì)量檔案內(nèi)容：產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括簡(jiǎn)要工藝流程），主要原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）、包裝材料、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法及變更情況，原料采購(gòu)記錄，批生產(chǎn)記錄，批檢驗(yàn)記錄，發(fā)貨與銷售記錄、客戶反饋情況，成品退貨和收回記錄，留樣觀察情況，與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品對(duì)照情況等。

 

　　4.1.8 穩(wěn)定性試驗(yàn)

 

　　質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性考核計(jì)劃并實(shí)施，根據(jù)考核結(jié)果來(lái)確定物料儲(chǔ)存期，為制定產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。

 

　　4.2 質(zhì)量檢驗(yàn)要求和方法

 

　　4.2.1 檢驗(yàn)工作程序

 

　　一切工作按規(guī)定程序執(zhí)行，未經(jīng)同意不得隨意更改各項(xiàng)制度、規(guī)程。凡需要變更的，應(yīng)履行變更手續(xù)。

 

　　4.2.1.1取樣

 

　　部門(mén)填寫(xiě)《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》，QC按照《取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》取樣，不得無(wú)故拖延。特殊原因不能取樣應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告。《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》和送檢樣品交予質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。特殊情況，可直接先送質(zhì)量管理部檢驗(yàn)，后補(bǔ)檢驗(yàn)申請(qǐng)單。發(fā)貨樣品或緊急樣品，需預(yù)先通知質(zhì)量管理部，并在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上注明情況和“加急”字樣。

 

　　4.2.1.2 測(cè)定

 

　　質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人安排檢測(cè)人員檢測(cè)，檢測(cè)人員接到樣品和檢驗(yàn)申請(qǐng)單后詳細(xì)核對(duì)檢測(cè)申請(qǐng)單上注明的要求，防止漏測(cè)、誤測(cè)。

 

　　檢測(cè)人員要按相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的檢驗(yàn)方法認(rèn)真檢測(cè)，檢驗(yàn)工作完畢后，必須由本人詳細(xì)填寫(xiě)原始記錄，認(rèn)真核對(duì)所檢項(xiàng)目、指標(biāo)、計(jì)算公式、檢驗(yàn)結(jié)果等，并簽字。

 

　　4.2.1.3 復(fù)核

 

　　檢驗(yàn)人員對(duì)其原始記錄核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤后，須由指定的復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。

 

　　復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)人員要如實(shí)詳細(xì)回答、解釋復(fù)核人員提出的各種問(wèn)題，特別要注意對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目、峰面積、計(jì)算結(jié)果等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)。核對(duì)完畢復(fù)核人應(yīng)及時(shí)簽字。

 

　　4.2.1.4 檢測(cè)結(jié)果的出具

 

　　過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核簽字無(wú)誤后，須經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人同意后，填寫(xiě)檢驗(yàn)結(jié)果通知單，交由相關(guān)部門(mén)。成品、原輔料及外來(lái)樣品檢測(cè)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單。

 

　　4.2.1.5當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果異常、不合格、邊緣數(shù)據(jù)不易判定時(shí)均須慎重對(duì)待，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)情況安排復(fù)檢。

 

　　4.2.1.6嚴(yán)禁向外提供未復(fù)核的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，違者造成損失的要賠償并進(jìn)行處罰。

 

　　4.2.2 復(fù)查復(fù)驗(yàn)

 

　　送檢部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異義時(shí)應(yīng)及時(shí)復(fù)查復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)后仍有異義的，安排其他檢驗(yàn)人員再次復(fù)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)兩次復(fù)查復(fù)驗(yàn)仍有異議的，應(yīng)召開(kāi)檢驗(yàn)人員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人及送檢部門(mén)負(fù)責(zé)人會(huì)議，共同查找原因，研究解決。

 

　　4.2.3檢驗(yàn)原始記錄

 

　　4.2.3.1 檢驗(yàn)原始記錄填寫(xiě)

 

　　記錄內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時(shí)填寫(xiě)，不得滯后和提前填寫(xiě)。

 

　　字跡工整、清晰，不得用鉛筆、圓珠筆填寫(xiě)，色調(diào)一致（規(guī)定一律用黑色鋼筆或簽字筆），不得有與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)的字畫(huà)。

 

　　不得撕毀和任意涂改，需要涂改時(shí)，應(yīng)劃去錯(cuò)誤的，在旁邊重寫(xiě)，并簽名。

 

　　品名及批號(hào)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)名稱填寫(xiě)，不得簡(jiǎn)寫(xiě)。

 

　　認(rèn)真詳細(xì)填寫(xiě)有關(guān)內(nèi)容（所用儀器、色譜柱、流動(dòng)相、檢測(cè)波長(zhǎng)及譜圖存號(hào)、保留時(shí)間等），便于他人復(fù)查及調(diào)用圖譜。

 

　　內(nèi)容與前項(xiàng)相同時(shí)，應(yīng)重復(fù)抄寫(xiě)，不得用“……”或“同上”表示。

 

　　檢驗(yàn)者、復(fù)核者均應(yīng)填寫(xiě)全名，不得填寫(xiě)簡(jiǎn)稱。加班檢測(cè)時(shí)，檢驗(yàn)人員自行復(fù)核，檢驗(yàn)者、復(fù)核者為一人同簽。

 

　　填寫(xiě)日期一律橫寫(xiě)，并不得縮寫(xiě)。不應(yīng)寫(xiě)為：2001/2/22；00、2、22或22/2，應(yīng)寫(xiě)為2000年2月22日。

 

　　原始記錄應(yīng)保持完整，整潔，不得有破損，污斑點(diǎn)，卷缺角。

 

　　原始記錄有效數(shù)字要按GB/T 8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》嚴(yán)格記錄，樣品稱重、吸收值保留四位有效數(shù)字，含量、干燥失重、水分、pH值、熾灼殘?jiān)�及容量分析保留兩位有效�?shù)字。

 

　　4.2.3.2檢驗(yàn)原始記錄保存

 

　　檢驗(yàn)原始記錄和譜圖備份須由專人負(fù)責(zé)保管。原始記錄永久保存，譜圖備份軟盤(pán)保管兩年。檢驗(yàn)原始記錄，分別按品種按年分類裝訂成冊(cè)。檢驗(yàn)原始記錄，譜圖備份軟件，除檢驗(yàn)人員外，其他人員不能查閱，如遇特殊情況查閱，須經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才可查閱。檢驗(yàn)原始記錄，譜圖備份軟件需銷毀時(shí)，須由經(jīng)辦人提出書(shū)面報(bào)告，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意后才可銷毀。

 

　　4.2.4檢驗(yàn)印章管理

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）由檢測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保管。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）由檢測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)人加蓋，蓋有檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）的檢驗(yàn)報(bào)告必須分類登記。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）用于內(nèi)部成品、原輔料、外來(lái)樣品檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。

 

　　凡未蓋檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）的檢驗(yàn)報(bào)告為無(wú)效報(bào)告（英文報(bào)告單除外）。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）變更時(shí)，需出具書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）不得外借，不得用作其他用途。

 

　　檢驗(yàn)印章（檢驗(yàn)專用章）丟失后，應(yīng)說(shuō)明原因，報(bào)總經(jīng)理申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

 

　　4.2.5 檢驗(yàn)報(bào)告管理

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告要按規(guī)定認(rèn)真填寫(xiě)，由部門(mén)負(fù)責(zé)人審查、簽字、蓋章后送交相關(guān)部門(mén)。

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告單上必須由檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員、負(fù)責(zé)人簽字蓋檢驗(yàn)專用章后才能發(fā)出。

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告不能私自復(fù)印、轉(zhuǎn)借和查閱。

 

　    檢驗(yàn)報(bào)告必須蓋檢驗(yàn)專用章，如無(wú)檢驗(yàn)專用章，檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效。

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告保存三年。

 

5、相關(guān)文件

 

　　5.1 《采購(gòu)管理辦法》

 

　　5.2 《供方評(píng)價(jià)與選擇管理辦法》

 

　　5.3 《庫(kù)房管理制度》