1、目的
制定本程序旨在通過對產(chǎn)品形成的全過程進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識管理,對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)加以標(biāo)識,以防止產(chǎn)品的錯用和混淆。
從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量和實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性管理的目的。
2、適用范圍
適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)活動全過程的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性管理。
3、職責(zé)
3.1 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性的監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的確定和管理。
3.2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性的管理。
3.3 倉管部負(fù)責(zé)進(jìn)料、成品、以及庫存物料的標(biāo)識和可追溯性的管理。
4.工作程序
4.1標(biāo)識的范圍、內(nèi)容和方式
4.1.1標(biāo)識的范圍:
a) 原料、輔料;
b) 包裝材料;
c) 生產(chǎn)過程中易混淆的半成品;
d) 成品。
4.1.2標(biāo)識內(nèi)容:
a) 名稱、規(guī)格或特殊標(biāo)記。
b) 制造廠家名稱或其特殊標(biāo)記代號;
c) 物料批號(包括原料批號)、產(chǎn)品批號及數(shù)量或重量;
d) 進(jìn)廠日期。
4.1.3 標(biāo)識方式
產(chǎn)品的標(biāo)識分為永久性標(biāo)識和臨時性標(biāo)識:
a)永久性標(biāo)識:在產(chǎn)品包裝袋上的標(biāo)識。
b)臨時性標(biāo)識:伴隨物料或產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)示牌、標(biāo)識記錄等。
標(biāo)識方式和方法參照“產(chǎn)品識別代碼計劃”。
4.1.4 檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識類別有:
a)合格:經(jīng)檢驗合格;
b)不合格:經(jīng)檢驗不合格;
c)待檢驗:尚未檢驗;
d)待處理:已檢待判。
4.1.5 檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識方法分以下幾種:
a)區(qū)域標(biāo)識:劃分待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū);
b)色澤標(biāo)識:用不同顏色的容器分別標(biāo)識不同狀態(tài)的產(chǎn)品。
c)標(biāo)簽標(biāo)識:用標(biāo)簽標(biāo)明產(chǎn)品的不同檢驗和試驗狀態(tài)。
4.2 外購原輔材料的標(biāo)識
4.2.1經(jīng)驗收合格后購進(jìn)的原輔料、包裝材料或處于貯存狀態(tài)的原輔料、包裝材料等,采用“物料標(biāo)識卡”進(jìn)行標(biāo)識。
4.2.2顧客提供產(chǎn)品,應(yīng)單獨存放,并加注“客供”字樣,標(biāo)識內(nèi)容見4.1.2條。
4.2.3進(jìn)廠原料由品檢員初檢合格后暫時入庫并作好待檢標(biāo)識,經(jīng)全項目驗收合格后方可確認(rèn)收貨和使用。若驗收不合格則掛放不合格標(biāo)識,等待退貨處理。
4.2.4進(jìn)廠輔料、包裝材料,放入指定區(qū)域,經(jīng)檢驗和試驗合格的掛貼“物料標(biāo)識卡”;經(jīng)檢驗和試驗不合格的,直接退貨,可暫存于不合格區(qū)域內(nèi)。
4.2.5每批原物料都有一個固定的批號,批號的編訂規(guī)則,參見“產(chǎn)品識別代碼計劃”。
4.3過程產(chǎn)品的標(biāo)識
4.3.1生產(chǎn)過程處于待檢狀態(tài)時,為防止不同品種、不同規(guī)格和不同批次等的混淆,必須掛放標(biāo)識加以區(qū)分。
4.3.2半成品經(jīng)品檢員進(jìn)行抽檢,檢驗合格后,由操作者轉(zhuǎn)入下一工序。經(jīng)檢驗不合格的,貼上“不合格品標(biāo)識卡”,并通知生產(chǎn)車間主任處理。
4.4 成品標(biāo)識
4.4.1 成品包裝后貼上標(biāo)簽。標(biāo)簽標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量(或重量)、批號等標(biāo)識。
4.4.2 成品出貨時外包裝箱上注明生產(chǎn)日期、批號、重量、保質(zhì)期、廠商,如有需要包裝箱印刷有客戶名稱、產(chǎn)地、品種規(guī)格、重量等或按合同要求執(zhí)行。
4.4.3 為區(qū)分同品種、不同規(guī)格或不同批次的產(chǎn)品,必要時用包裝帶顏色的不同加以標(biāo)識。
4.4.4 產(chǎn)成品包裝好后存放在倉庫內(nèi),經(jīng)品保部/化驗室檢驗合格的準(zhǔn)予出貨。不合格的需掛貼“不合格品標(biāo)識卡”。
4.4.5 對貯存產(chǎn)品進(jìn)行分類、分批堆放,達(dá)到能夠區(qū)分不同品種、日期、規(guī)格、合格與否狀態(tài)等,用標(biāo)識卡或標(biāo)識牌標(biāo)識并記錄。
4.5 標(biāo)識的控制
4.5.1產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)清晰、易識別,并保持標(biāo)識不因搬運或其它因素而消失,使標(biāo)識有連續(xù)性。
4.5.2 所有標(biāo)示不合格狀態(tài)的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》處理。
4.5.3 各崗位的檢驗員負(fù)責(zé)實施并保護好檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識,以確保所有產(chǎn)品均有檢驗和試驗的狀態(tài)標(biāo)識,非授權(quán)人員不得變動,只有標(biāo)合格狀況標(biāo)識的原物料/產(chǎn)品才能投產(chǎn)、轉(zhuǎn)序和入庫。
4.5.4 品保部應(yīng)經(jīng)常對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的使用情況進(jìn)行抽查,確保正確使用。
4.6 產(chǎn)品可追溯性控制
4.6.1交付的產(chǎn)品,具有可追溯性,每批產(chǎn)品都有特定的唯一性編號、批號或者顧客要求的標(biāo)識,出廠產(chǎn)品的編號/批號發(fā)貨去向,接收單位等,在出廠檢驗、試驗和驗收記錄中,產(chǎn)品臺帳、提貨和發(fā)運憑證中加以記載,并保存?zhèn)洳,出口產(chǎn)品追溯參見“產(chǎn)品識別代碼計劃”。
4.6.2 采購的原輔料,如果影響產(chǎn)品質(zhì)量時或客戶另有要求時,必須具有可追溯性標(biāo)識,相關(guān)部門應(yīng)把有關(guān)標(biāo)識傳遞給執(zhí)行單位,執(zhí)行者需作記錄保存?zhèn)洳。使產(chǎn)品從原料入庫到出運的每個過程達(dá)到可追溯目的。
4.6.3 每年至少進(jìn)行一次追溯體系演練,以確保4小時內(nèi)從原料追溯到成品。
4.7有關(guān)記錄的控制按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5、相關(guān)/支持文件
《記錄控制程序》
《生產(chǎn)控制程序》
《顧客財產(chǎn)控制程序》
《產(chǎn)品防護控制程序》
《產(chǎn)品識別代碼計劃》
6、記錄表格
物料標(biāo)識卡