1、目的

 

　　分析食品安全體系運行過程發(fā)生偏離不合格原因，消除或減少實際發(fā)生的不合格， 分析潛在的不合格原因， 采取預(yù)防措施，消除潛在的不合格。采取與問題的重要性和所影響程度相適宜的糾正／預(yù)防措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、食品安全衛(wèi)生符合規(guī)定要求，實現(xiàn)良好的績效、控制食品安全健康風(fēng)險，確保食品安全體系的有效運行。

 

2、范圍

 

　　本程序適用于公司在采購、加工制作、銷售等過程中產(chǎn)品品質(zhì)和安全衛(wèi)生發(fā)生的不合格品、顧客的抱怨以及任何涉及食品安全體系的不合格項所采取的糾正和糾正／預(yù)防措施的控制。

 

3、定義

 

　　（無）

 

4、流程/職責(zé)

 

　　4.1流程圖

 

　　

 

　　4.2職責(zé)

 

　　4.2.1質(zhì)檢部為公司食品安全體系不合格糾正/預(yù)防措施主管部門，負(fù)責(zé)對實施糾正/預(yù)防措施的監(jiān)督管理，并驗證其有效性；

 

　　4.2.2質(zhì)檢部和生產(chǎn)部為公司產(chǎn)品不合格糾正/預(yù)防措施主管部門，負(fù)責(zé)對實施糾正/預(yù)防措施的監(jiān)督管理，并驗證其有效性；

 

　　4.2.3各部門負(fù)責(zé)本部門不合格品和食品安全體系有關(guān)不合格項糾正/預(yù)防措施的制定和實施。

 

5、工作程序

 

　　5.1識別已發(fā)生和潛在不合格，采取糾正/預(yù)防措施的信息來源

 

　　5.1.1生產(chǎn)過程、操作性前提方案執(zhí)行中偏離參數(shù)和關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值的不合格品評審記錄；

 

　　5.1.2食品安全體系運行中的不合格項報告；

 

　　5.1.3客戶對產(chǎn)品和服務(wù)的投訴及意見；

 

　　5.1.4供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、客商滿意程度調(diào)查、生產(chǎn)環(huán)境、食品安全、衛(wèi)生質(zhì)量統(tǒng)計等；

 

　　5.1.5及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及消費者、顧客的要求和期望，并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中及時收集、分析各方面的反饋信息。

 

　　5.1.6以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；內(nèi)審及管理評審中提出的整改要求，糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等。

 

　　5.2采取糾正/預(yù)防措施控制內(nèi)容

 

　　5.2.1生產(chǎn)過程中失控的關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值時確定為不合格品，質(zhì)量管理體系中生產(chǎn)全過程不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生的不合格品，按《不合格品控制程序》進行處理、處置；

 

　　5.2.2生產(chǎn)過程和HACCP關(guān)鍵控制點偏離時，按HAACP計劃關(guān)鍵控制點監(jiān)控要求，采取及時有效糾偏，努力減少造成的損失及對下工序產(chǎn)品的影響；

 

　　5.2.3生產(chǎn)相關(guān)部門確保失控的關(guān)鍵控制點及過程恢復(fù)處于受控狀態(tài)；

 

　　5.2.4質(zhì)檢部在獲得有關(guān)食品安全體系運行中有關(guān)不合格的信息后，組織有關(guān)部門分析產(chǎn)生合格的原因，并責(zé)成有關(guān)部門及時采取糾正措施；

 

　　5.2.5各相關(guān)部門查明原因，制定糾正措施計劃并報請管理者代表審批后實施，記錄結(jié)果；

 

　　5.2.6質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對各責(zé)任部門對發(fā)生的不合格品及針對關(guān)鍵控制點產(chǎn)生偏離發(fā)生的不合格品采取的糾正措施進度和有效性進行驗證，以確保糾正措施按時有效地完成并記錄處理結(jié)果。

 

　　5.2.7公司應(yīng)識別潛在的不合格，采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生不合格。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

 

　　5.2.7.1預(yù)防措施的具體內(nèi)容、預(yù)期完成日期、責(zé)任人等；

 

　　5.2.7.2在預(yù)防措施實施過程中，質(zhì)檢部對措施的實施進行監(jiān)督檢查和跟蹤驗證，填寫驗證記錄；

 

　　5.2.7.3如采取的預(yù)防措施沒有達到預(yù)期效果，或在實施中出現(xiàn)和產(chǎn)生更有效的措施時，責(zé)任部門應(yīng)制訂新的預(yù)防措施，并報質(zhì)檢部審批后實施，直到達到要求為止，因預(yù)防措施所引起的文件和資料的修改應(yīng)按文件控制辦理；

 

　　5.2.7.4發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)檢部/生產(chǎn)部召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任，檢查組填寫糾正和預(yù)防措施處理單的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施。質(zhì)檢部跟蹤驗證實施效果，對其有效性進行評審，并在糾正/預(yù)防措施單上簽名確認(rèn)。

 

　　5.3糾正/預(yù)防措施控制記錄和要求

 

　　5.3.1在糾正和預(yù)防措施的實施過程中，管理者代表/HACCP組長負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)；

 

　　5.3.2由各部門依據(jù)顧客投訴、抱怨、質(zhì)量（現(xiàn)場）檢查、生產(chǎn)過程和HACCP關(guān)鍵控制點偏離時填寫“不合格及糾正措施處理單”。

 

　　5.3.3所有“不合格及糾正措施處理單”應(yīng)包括：過程不符合規(guī)定要求時，及時糾正，減少由此產(chǎn)生的影響或損失，重要和典型不合格采取原因分析、糾正或預(yù)防措施、跟蹤驗證等內(nèi)容。

 

　　5.3.4對于質(zhì)檢部發(fā)出的“不合格及糾正措施處理單”，類似無針對性、不全面等糾正或預(yù)防措施，質(zhì)檢部有權(quán)亦應(yīng)將該項措施退回責(zé)任部門令其進一步開展原因分析，制定有效的糾正或預(yù)防措施。

 

　　5.3.5責(zé)任部門接到退回的“不合格及糾正措施處理單”后，應(yīng)認(rèn)真分析原因，重新制定糾正或預(yù)防措施，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后再次交到質(zhì)檢部。

 

　　5.3.6質(zhì)檢部對責(zé)任部門制定的相關(guān)糾正措施應(yīng)予以關(guān)注并跟蹤驗證其實施效果。

 

　　5.3.7各部門都應(yīng)在出現(xiàn)不合格品（服務(wù)）時，執(zhí)行《不合格品控制程序》，同時認(rèn)真主動制定相關(guān)糾正和糾正/預(yù)防措施，對措施實施效果開展驗證。

 

　　5.3.8糾正/預(yù)防措施可包括對食品安全體系文件的修改。

 

　　5.3.9重要糾正、改進和預(yù)防措施的相關(guān)記錄，應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。

 

6、支持文件

 

　　6.1HACCP計劃

 

　　6.2不合格品控制程序

 

7、相關(guān)記錄

 

　　不合格及糾正措施處理單