一、風險識別

 

　　風險識別是指確認原料、工藝、設(shè)備、系統(tǒng)、操作等存在的風險，簡單說就是指出風險在哪里。比如：對在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、異�，F(xiàn)象統(tǒng)計；對在檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題統(tǒng)計；對上市產(chǎn)品的投訴統(tǒng)計等。

 

　　企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對整個生命周期過程中的質(zhì)量風險進行風險評價、風險控制、風險溝通和風險審核。

 

　　前瞻方式：對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風險點但尚未發(fā)生質(zhì)量事故或事件（預期風險），應采取風險控制措施和預防措施；

 

　　回顧方式：對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量事故或事件（風險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進控制措施。

 

　　二、風險分析

 

　　風險分析是指對指出的各個風險進行分析，一般會分析每個風險的嚴重性以及發(fā)生的可能性。通過分析生產(chǎn)過程的各種潛在缺陷以判斷其對產(chǎn)品可能會出現(xiàn)的影響；分別對已識別產(chǎn)品質(zhì)量問題危害性予以評估；針對性地用定性或定量方法進行分析，描述其質(zhì)量危害發(fā)生的可能性和嚴重性，例如劃分為以下五個級別：

 

　　第1級：可忽略（對產(chǎn)品有微小影響，可能會引起該批次或該批次某一部分的損失）

 

　　第2級：微�。▽Ξa(chǎn)品有較小影響，可能引起目前批次的損失）

 

　　第3級：中等（對產(chǎn)品有中等影響，不僅會影響當批次損失，還會影響該班次后續(xù)批次）

 

　　第4級：嚴重（對產(chǎn)品有較高的影響，可能會持續(xù)一段時間并且嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量）

 

　　第5級：毀滅性（對產(chǎn)品有嚴重影響，可能會持續(xù)幾周或更長一段時間）

 

　　三、風險評價

 

　　風險評價是指結(jié)合風險的嚴重性和可能性得出一個風險的等級。對每個質(zhì)量危害問題，對應找出相應的理論標準或?qū)嵺`范例；根據(jù)給定的風險標準對所識別、分析的風險進行比較、判別，按程序作出風險評估。

 

　　企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風險的等級。

 

　　企業(yè)應對自身產(chǎn)品經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質(zhì)量風險進行排查和分類，分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風險，對這些質(zhì)量風險的性質(zhì)、等級進行評估。

 

　　產(chǎn)品質(zhì)量風險的關(guān)鍵影響因素有：企業(yè)負責人的質(zhì)量風險意識、組織機構(gòu)、人員配置、管理制度和職責的制定、倉儲設(shè)施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務）等，應對這些關(guān)鍵因素進行風險識別，對不同的風險提出切實可行的防控措施，制定預案。

 

　　產(chǎn)品風險屬性的分類：產(chǎn)品風險的性質(zhì)按來源可分為人為因素引起的風險和產(chǎn)品本身因素造成的風險。人為因素可導致假劣產(chǎn)品經(jīng)營、產(chǎn)品質(zhì)量問題、標識缺陷和包裝質(zhì)量問題等，多屬于可控制風險。產(chǎn)品本身屬性因素包括產(chǎn)品已知風險和未知風險。已知風險包括產(chǎn)品已知的不良反應和過敏物質(zhì)等，屬于可控制風險；產(chǎn)品的未知風險包括未知的產(chǎn)品不良反應。

 

　　企業(yè)應依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量風險評估的方法和準則，對產(chǎn)品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質(zhì)量風險，按可接受程度分為：可接受風險、合理風險和不可接受風險。可接受風險是指可不必主動采取風險干預措施；合理風險是指通過實施風險控制措施，風險得以降低，效益超過風險，達到可接受水平；不可接受風險是指風險可能導致的損害嚴重，必須采取有效干預措施，以規(guī)避風險。

 

　　四、風險控制

 

　　風險控制一般包括風險降低和接受風險兩個部分。

 

　　1、風險降低

 

　　企業(yè)應有效發(fā)現(xiàn)和控制對質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵控制點，采取有效控制措施，從而降低質(zhì)量管理中的漏洞或者盲點。

 

　　企業(yè)應采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風險控制策略，加強預先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質(zhì)量風險降至可接受水平。

 

　　企業(yè)應采取的具體質(zhì)量風險控制措施主要有以下方面：

 

　　（1）加強企業(yè)負責人的質(zhì)量風險意識，引進質(zhì)量風險管理模式，確定質(zhì)量風險領(lǐng)導責任人；

 

　�。�2）建立質(zhì)量風險管理組織機構(gòu)，確立質(zhì)量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責，定期開展質(zhì)量風險管理活動；

 

　�。�3）加強全員質(zhì)量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責培訓，培養(yǎng)全員風險管理意識；

 

　�。�4）計算機信息管理系統(tǒng)支持質(zhì)量風險管理的要求；

 

　　（5）加強產(chǎn)品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風險控制。

 

　　2、接受風險

 

　　接受風險是指考慮到風險等級和降低風險所需的成本兩個方面，從而設(shè)定一個可以接受的風險等級，一旦風險降低至該等級，就接受該風險而不用再采取更嚴格的措施進一步降低風險（因為理論上風險是不可能降為零的）。

 

　　找到將風險降低到可接受的水平；確定在利益、質(zhì)量風險和資源之間的平衡點；采取降低或消除質(zhì)量風險的風險控制措施。

 

　　五、風險溝通

 

　　通過風險溝通，能夠促進風險管理的實施，使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進措施及其效果。

 

　　風險溝通的重點是“雙向的交流”�！帮L險溝通者”包括政府部門、相關(guān)專家、消費者、食品企業(yè)、媒體、第三方機構(gòu)等。食品生產(chǎn)企業(yè)不僅要提供安全的食品，而且也要承擔食品安全風險溝通者的角色。

 

　　對于企業(yè)來說，公司技術(shù)質(zhì)檢部和各涉險人員之間、各部門之間應分享有關(guān)風險和風險管理的信息，在風險管理過程的任何階段進行溝通，應當充分交流質(zhì)量風險管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。

 

　　風險溝通也可以在同行之間進行，與行業(yè)伙伴分享近期的食品安全事件信息、風險防范經(jīng)驗；企業(yè)還要積極與客戶溝通，讓客戶更有信心，才能讓客戶持續(xù)地下訂單；另外，企業(yè)還要和供應商分享系統(tǒng)和管理方法，這樣供應商才更能夠知道他們應該怎么做。

 

　　六、風險審核

 

　　風險審核是指通過一段時間的運行，需要對整個系統(tǒng)的風險進行審核，因為之前采用的風險控制措施也許沒有效果，也或許工藝或設(shè)備等發(fā)生了一些變更，從而需要對整個過程進行再評估（當然，這里的工作量是相對少的），甚至如果變更是個很重大的變更，應該在變更執(zhí)行完以后就立刻開始風險回顧的工作。

 

　　公司應對確定的質(zhì)量風險要提出切實的預防措施，制定相應的應急預案；對已存在的質(zhì)量風險，要按照應急預案在公司內(nèi)部或外部進行協(xié)調(diào)和處理；對質(zhì)量風險的控制效果要進行評價和改進。

 

　　公司應結(jié)合質(zhì)量內(nèi)審、管理體系內(nèi)部評審、市場監(jiān)督檢查等，引入新的知識和經(jīng)驗，適時開展質(zhì)量風險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控體系實施的有效性、持續(xù)性。