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一、ISO9001法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國憲法
2. 中華人民共和國公司法
3. 中華人民共和國合同法
4. 中華人民共和國勞動合同法
5. 中華人民共和國安全生產(chǎn)法
6. 中華人民共和國消防法
7. 中華人民共和國刑法
8. 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
9. 中華人民共和國計量法
10. 中華人民共和國標準化法
11. 中華人民共和國招投標法
12. 中華人民共和國保險法
13. 中華人民共和國工會法
14. 中華人民共和國婦女權益保障法
15. 中華人民共和國環(huán)境保護法
16. 中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法
17. 中華人民共和國固體廢棄物污染環(huán)境防治法
18. 中華人民共和國節(jié)約能源法
19. 中華人民共和國傳染病防治法
20. 中華人民共和國環(huán)境影響評價法
21. 質(zhì)量管理體系 基礎和術語
22. 質(zhì)量管理體系 要求
二、ISO14001法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國憲法（相關條款）
2. 中華人民共和國刑法（相關條款）
3. 中華人民共和國環(huán)境保護法
4. 中華人民共和國環(huán)境影響評價法
5. 中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進法
6. 國務院關于進一步加強環(huán)境保護工作的決定
7. 國務院關于環(huán)境保護若干問題的決定
8. 關于積極發(fā)展環(huán)境保護產(chǎn)業(yè)的若干意見
9. 環(huán)境保護行政處罰辦法
10. 環(huán)境保護設施運營資質(zhì)認可管理辦法（試行）
11. 中華人民共和國水污染防治法
12. 中華人民共和國水污染防治法實施細則
13. 水污染物排放許可證管理暫行辦法
14. 飲用水水源保護區(qū)污染防治管理規(guī)定
15. 中華人民共和國大氣污染防治法
16. 汽車排氣污染監(jiān)督管理辦法
17. 中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法
18. 中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法
19. 危險廢物轉移單管理辦法
20. 國家危險廢物名錄
21. 生活垃圾填埋污染控制標準
22. 危險化學品安全管理條例
23. 危險化學品登記管理辦法
24. 危險化學品登記注冊管理規(guī)定
25. 危險化學品登記注冊實施細則
26. 中國禁止或嚴格限制的有毒化學品名錄（第一批）
27. 工作場所安全使用化學品規(guī)定
28. 電磁輻射環(huán)境保護管理辦法
29. 中華人民共和國消防法
30. 倉庫防火安全管理規(guī)則
31. 關于在非必要場所停止再配置哈龍滅火器的通知
32. 城市環(huán)境綜合整治定量考核實施辦法（暫行）
33. 關于城市環(huán)境綜合整治定量考核的決定
34. 征收排污費暫行辦法
35. 排放污染物申報登記管理規(guī)定
36. 排污口規(guī)范化整治技術要求（試行）
37. 報告環(huán)境污染與破壞事故的暫行辦法
38. 中華人民共和國電力法
39. 中華人民共和國水法
40. 城市節(jié)約用水管理規(guī)定
41. 中華人民共和國節(jié)約能源法
42. 節(jié)約用電管理辦法
43. 中華人民共和國土地管理法
44. 全國機動車尾氣排放監(jiān)測管理制度（暫行）
45. 環(huán)境保護工作中國家秘密及其密級具體范圍的規(guī)定
46. 環(huán)境保護檔案管理辦法
47. 污染源治理專項基金有償使用暫行辦法
48. 中華人民共和國標準化法
49. 環(huán)境標準管理辦法
50. 環(huán)境保護科學技術進步獎勵辦法
51. 環(huán)境標志產(chǎn)品認證管理辦法（試行）
52. 中國環(huán)境標志產(chǎn)品認證證書和環(huán)境標志使用管理規(guī)定
53. 禁止進口貨物目錄（三批）
54. 關于加強環(huán)境統(tǒng)計工作的規(guī)定
55. 危險貨物品名表
56. 工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準
57. 單位產(chǎn)品能源消耗限額編制通則
58. 常用危險化學品的分類及標志
59. 機動車輛允許噪聲
60. 化學品安全標簽編寫規(guī)定
61. 環(huán)境保護圖形標志 排放口（源）
62. 環(huán)境保護圖形標志 固體廢物貯存
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63. 常用化學危險品貯存通則
64. 大氣污染物綜合排放標準
65. 化學品安全技術說明書編寫規(guī)定
66. 危險貨物包裝標志
67. 環(huán)境空氣質(zhì)量標準
68. 危險廢物鑒別標準
69. 作業(yè)場所化學品安全標簽編寫規(guī)定
70. 電子信息產(chǎn)品污染控制辦法
71. 危險廢物貯存污染控制標準
72. 一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染
控制標準
73. 環(huán)境管理體系 要求及使用指南
三、ISO45001法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國職業(yè)病防治法（2017修正）
2. 國家職業(yè)病防治規(guī)劃（16-20）
3. 女職工勞動保護特別規(guī)定
4. 危險化學品安全管理條例
5. 使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例
6. 高毒物品目錄
7. 職業(yè)病分類和目錄
8. 職業(yè)健康檢查管理辦法
9. 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法
10. 新版職業(yè)病危害因素分類目錄
11. 建設項目職業(yè)病危害評價規(guī)范
12. 建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”監(jiān)督管理辦法（90令）（新）
13. 工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定（47令）
14. 職業(yè)病危害項目申報辦法（48令）
15. 用人單位職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督管理辦法（49令）
16. 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法（50 令）
17. 50號令征求意見稿（新）
18. 工貿(mào)企業(yè)有限空間作業(yè)安全管理與監(jiān)督暫行規(guī)定（59令）
19. 煤礦作業(yè)場所職業(yè)病危害防治規(guī)定（73令）
20. 廢止和修改十部規(guī)章的決定（80令）
21. 《化工（危險化學品）企業(yè)保障生產(chǎn)安全十條規(guī)定》
22. 建設項目職業(yè)病危害風險目錄（12-73）
23. 防暑降溫措施管理辦法（12-89）
24. 職業(yè)衛(wèi)生檔案管理規(guī)范（13-171）
25. 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作規(guī)范（14-39）
26. 用人單位職業(yè)病危害告知與警示標識管理規(guī)范（14-111）
27. 用人單位職業(yè)病危害因素定期檢測管理規(guī)范（15-16）
28. 用人單位勞動防護用品管理規(guī)范（15-124）
29. 做好防暑降溫工作（15-63）
30. 汽車加油站建設項目（15-59）
31. 《檔案管理規(guī)范、實驗室布局與管理規(guī)范》（15-93）
32. 《用人單位職業(yè)衛(wèi)生基礎建設主要內(nèi)容及檢查方法》（13-002）
33. 修訂建設項目職業(yè)病危害預評價報告審核（備案）申請書（13-003）
34. 建設項目職業(yè)病防護設施設計專篇編制要求（14-002）
35. 建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告編制要求（14-003）
36. 建設項目職業(yè)病危害預評價報告編制要求（13-004）
37. 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構檢測工作規(guī)范（16-9）
38. GBZ1-2010 工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準
39. GBZ2.1-2007第 1部分：化學有害因素
40. GBZ2.2-2007第 2部分：物理因素
41. GBZ3-157 診斷標準
42. GBZ 158-2003工作場所職業(yè)病危害警示標識
43. GBZ/T160.1-85查詢系統(tǒng)
44. GBZ 188-2014職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范
45. GBZ/T189.1超高頻輻射
46. GBZ/T189.2高頻輻射
47. GBZ/T189.3工頻電場
48. GBZ/T189.4 激光輻射
49. GBZ/T189.5微波輻射
50. GBZ/T189.6紫外輻射
51. GBZ/T189.7高溫
52. GBZ/T189.8噪聲
53. GBZ/T189.9手傳振動
54. GBZ/T189.10體力勞動強度分級
55. GBZ/T189.11體力勞動強度時心率
56. GBZ/T192.1 總粉塵
57. GBZ/T192.2 呼吸性粉塵
58. GBZ/T 192.3 游離二氧化硅
59. GBZ/T 192.4 石棉纖維濃度
60. GBZ/T 193-2007 石棉作業(yè)職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)范
61. GBZ/T194-2007工作場所防止職業(yè)中毒衛(wèi)生工程防護措施規(guī)范
62. GBZ/T195-2007有機溶劑作業(yè)場所個人職業(yè)病防護用品使用規(guī)范
63. GBZ/T196-2007建設項目職業(yè)病危害預評價技術導則
64. GBZ/T197-2007建設項目職業(yè)病危害控制效果評價技術導則
65. GBZ/T203-2007高毒物品作業(yè)崗位職業(yè)病危害告知規(guī)范
66. GBZ/T204-2007高毒物品作業(yè)崗位職業(yè)病信息指南
67. GBZ/T205-2007密閉空間作業(yè)職業(yè)危害防護規(guī)范
68. GBZ/T206-2007密閉空間直讀式儀器氣體檢測規(guī)范
69. GBZ/T211-2008 建筑行業(yè)職業(yè)病危害預防控制規(guī)范
70. GBZ/T222-2009密閉空間直讀式氣體檢測儀選用指南
71. GBZ/T223-2009工作場所有毒氣體檢測報警裝置設置規(guī)范
72. GBZ/T 224-2010職業(yè)衛(wèi)生名詞術語
73. GBZ/T 225-2010用人單位職業(yè)病防治指南
74. GBZ/T229.1-2010工作場所職業(yè)病危害作業(yè)分級 第 1部分：生產(chǎn)性粉塵
75. GBZ/T229.2-2010工作場所職業(yè)病危害作業(yè)分級 第 2部分：化學物
76. GBZ/T229.3-2010工作場所職業(yè)病危害作業(yè)分級 第 3部分：高溫
77. GBZ/T229.4-2012工作場所職業(yè)病危害作業(yè)分級 第 4部分：噪聲
78. GBZ 230-2010職業(yè)性接觸毒物危害程度分級
79. GBZ/T 231-2010黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)職業(yè)衛(wèi)生防護技術規(guī)范
80. GBZ/T 251-2014汽車鑄造作業(yè)職業(yè)危害預防控制指南
81. GBZ/T 252-2014中小箱包加工企業(yè)職業(yè)危害預防控制指南
82. GBZ/T 253-2014造紙業(yè)企業(yè)職業(yè)危害預防控制指南
83. GBZ/T 259-2014硫化氫職業(yè)危害防護導則
84. GB 2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器
85. GB 50019-2003采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范
86. GB 50033-2013建筑采光設計標準
87. GB 50034-2013建筑照明設計標準
88. GB 50187-2012工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范
89. GB/T 4754-2011 國民經(jīng)濟行業(yè)分類
90. GB/T 11651-2008個體防護裝備選用規(guī)范
91. GB/T 16758-2008 排風罩分類及技術條件
92. GB/T 18664-2002 呼吸防護用品的選擇、使用與維護
93. GB/T 50087-2013 工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范
94. AQ/T 4208-2010有毒作業(yè)場所危害程度分級
95. AQ 4209-2010城鎮(zhèn)污水處理廠防毒技術規(guī)范
96. AQ 4210-2010革類加工制造業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
97. AQ 4211-2010家具制造業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
98. AQ/T4212-2011氧化鋁廠防塵防毒技術規(guī)程
99. AQ4213-2011煤層氣開采防塵防毒技術規(guī)范
100. AQ4214-2011焊接工藝防塵防毒技術規(guī)范
101. AQ4215-2011制革職業(yè)安全衛(wèi)生規(guī)程
102. AQ/T4216-2011鋼鐵冶煉企業(yè)職業(yè)健康管理技術規(guī)范
103. AQ4217-2012粉塵采樣器技術條件
104. AQ/T4218-2012鋁加工廠防塵防毒技術規(guī)程
105. AQ/T4219-2012焦化行業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
106. AQ4220-2012石材加工工藝防塵技術規(guī)范
107. AQ4221-2012糧食加工防塵防毒技術規(guī)范
108. AQ4222-2012酒類生產(chǎn)企業(yè)防塵防毒技術要求
109. AQ4223-2012自來水生產(chǎn)供應企業(yè)防塵防毒技術要求
110. AQ4224-2012倉儲業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
111. AQ4225-2012印刷企業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
112. AQ4226-2012城鎮(zhèn)燃氣行業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
113. AQ/T4227-2012汽車制造企業(yè)職業(yè)危害防護技術規(guī)程
114. AQ/T3048-2013化工企業(yè)勞動防護用品選用及配備
115. AQ/T 8008-2013職業(yè)病危害評價通則
116. AQ/T 8009-2013預評價
117. AQ/T 8010-2013控制效果評價
118. AQ/T 4223-2013職業(yè)病防護設施設計專篇
119. AQ4238-2014 日用化學產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)防塵防毒技術要求時
120. AQ/T4239-2014 軋鋼企業(yè)職業(yè)健康管理技術規(guī)范
121. AQ/T4240-2014 鐵礦采選業(yè)職業(yè)健康管理技術規(guī)范
122. AQ 5217-2015 木器涂裝職業(yè)安全健康要求
123. AQ 4241-2015 紡織工業(yè)除塵設備防爆技術規(guī)范
124. AQ 4242-2015 紡織業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
125. AQ 4243-2015 石棉生產(chǎn)企業(yè)防塵防毒技術規(guī)程
126. AQ/T 4244-2015 造紙企業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
127. AQ 4245-2015 卷煙制造企業(yè)防塵防毒技術規(guī)范時
128. AQ 4246-2015 建材物流業(yè)防塵技術規(guī)范
129. AQ/T 4247-2015 水泥生產(chǎn)企業(yè)防塵防毒技術規(guī)范
130. AQ/T 4248-2015 鋼鐵企業(yè)燒結球團防塵防毒技術規(guī)范
131. AQ/T 4249-2015 制鞋企業(yè)防毒防塵技術規(guī)范
132. AQ 4250-2015 電鍍工藝防塵防毒技術規(guī)范
133. AQ/T 4251-2015 木材加工企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范
134. AQ/T 4252-2015 黃金開采企業(yè)職業(yè)危害防護規(guī)范
135. AQ/T 4253-2015 箱包制造企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范
136. AQ 4254-2015 涂料生產(chǎn)企業(yè)職業(yè)健康技術規(guī)范
137. AQ/T 4255-2015 制藥企業(yè)職業(yè)危害防護規(guī)范
138. AQ/T 4256-2015 建筑施工企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范
139. AQ/T 4257-2015 寶石加工企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范
140. AQ/T 4258-2015 玻璃生產(chǎn)企業(yè)職業(yè)病危害防治技術規(guī)范
141. AQ/T 4259-2015 石棉礦山建設項目職業(yè)病危害預評價細則
142. AQ/T 4260-2015 石棉礦山建設項目職業(yè)病危害控制效果評價細則
143. AQ/T 4261-2015 石棉礦山職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價細則
144. AQ/T 4262-2015 石棉制品業(yè)建設項目職業(yè)病危害控制效果評價細則
145. AQ/T 4263-2015 石棉制品業(yè)職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價細則
146. AQ/T 4264-2015 石棉制品業(yè)建設項目職業(yè)病危害預評價細則
147. AQ/T 4265-2015 木制家具制造業(yè)建設項目職業(yè)病危害預評價細則
148. AQ/T 4268-2015 工作場所空氣中粉塵濃度快速檢測方法
149. AQ/T 4269-2015 工作場所職業(yè)病危害因素檢測工作規(guī)范
150. AQ/T 4270-2015 用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價技術導則
151. AQ/T 4271-2015 通風除塵系統(tǒng)運行監(jiān)測與評估技術規(guī)范
四、ISO27001法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國國家安全法
2. 信息安全等級保護管理辦法
3. 互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法
4. 互聯(lián)網(wǎng)安全保護技術措施規(guī)定
5. 中國互聯(lián)網(wǎng)絡域名管理辦法
6. 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案管理辦法
7. 中華人民共和國計算機信息網(wǎng)絡國際聯(lián)網(wǎng)管理暫行規(guī)定（修訂）
8. 中華人民共和國計算機信息網(wǎng)絡國際聯(lián)網(wǎng)管理暫行規(guī)定實施辦法
9. 中華人民共和國計算機信息網(wǎng)絡國際聯(lián)網(wǎng)安全保護管理辦法
10. 通信行業(yè)統(tǒng)計管理辦法
11. 通信工程質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定
12. 國際通信出入口局管理辦法
13. 國際通信設施建設管理規(guī)定
14. 計算機信息系統(tǒng)國際聯(lián)網(wǎng)保密管理規(guī)定
15. 計算機信息系統(tǒng)保密管理暫行規(guī)定
16. 計算機病毒防治產(chǎn)品評級準則
17. 計算機信息系統(tǒng)安全保護等級劃分準則
18. 計算機信息系統(tǒng)安全專用產(chǎn)品檢測和銷售許可證管理辦法
19. 計算機信息系統(tǒng)安全專用產(chǎn)品分類原則
20. 電子計算機機房設計規(guī)范
21. 商用密碼科研管理規(guī)定
22. 國務院關于修改〈外商投資電信企業(yè)管理規(guī)定〉的決定
23. 信息安全技術 信息安全風險評估規(guī)范
24. 信息安全技術 網(wǎng)絡基礎安全技術要求
25. 信息安全技術 信息安全事件分類分級指南
26. 信息安全技術 入侵檢測系統(tǒng)技術要求和測試評價方法
27. 信息安全技術 信息系統(tǒng)安全保障評估框架 第一部：簡介和一般模型
28. 信息安全技術 防火墻技術要求和測試評價方法
29. 信息安全技術 智能卡嵌入式軟件安全技術要求（EAL4增強級）
30. 信息安全技術 信息系統(tǒng)安全工程管理要求
31. 信息安全技術 信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求（報批稿）
32. 信息技術安全技術 信息安全事件管理指南
33. 信息安全技術 操作系統(tǒng)安全技術要求
34. 信息安全技術 信息系統(tǒng)安全管理要求
35. 信息安全技術 數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)安全技術要求
36. 信息安全技術網(wǎng)絡脆弱性掃描產(chǎn)品技術要求
37. 信息安全技術網(wǎng)絡脆弱性掃描產(chǎn)品測試評價方法
38. 信息安全技術網(wǎng)絡和終端設備隔離部件測試評價方法
39. 中華人民共和國消防法
40. 中華人民共和國勞動合同法
41. 中華人民共和國社會公共安全行業(yè)標準GA243-2000計算機病毒防治產(chǎn)品評級準則
42. 中華人民共和國商用密碼管理條例
43. 中華人民共和國技術進出口管理條例
44. 中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例
45. 中華人民共和國計算機軟件保護條例
46. 中華人民共和國電信條例
47. 中華人民共和國保守國家秘密法實施辦法
48. 中國互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)自律公約
49. 中國互聯(lián)網(wǎng)絡域名注冊暫行管理辦法
50. 中國公眾多媒體通信管理辦法
51. 中國公用計算機互聯(lián)網(wǎng)國際聯(lián)網(wǎng)管理辦法
52. 中國工商銀行內(nèi)部控制暫行規(guī)定
53. 信息安全風險評估指南（國信辦版）
54. 維護互聯(lián)網(wǎng)安全的決定
55. 網(wǎng)上證券委托暫行管理辦法
56. 網(wǎng)上銀行業(yè)務管理暫行辦法
57. 網(wǎng)絡接入服務器NAS技術規(guī)范
58. 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例
59. 商用密碼管理條例
60. 商品化會計核算軟件評審規(guī)則
61. 軟件產(chǎn)品管理辦法
62. 計算機信息系統(tǒng)集成資質(zhì)管理辦法
63. 計算機信息網(wǎng)絡國際聯(lián)網(wǎng)出入口信道管理辦法
64. 計算機信息網(wǎng)絡國際聯(lián)網(wǎng)安全保護管理辦法
65. 計算機軟件保護條例
66. 計算機病毒防治管理辦法
67. 會計電算化工作指南
68. 會計電算化工作規(guī)范
69. 互聯(lián)網(wǎng)站從事登載新聞業(yè)務管理暫行規(guī)定
70. 互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務營業(yè)場所管理辦法
71. 互聯(lián)網(wǎng)電子公告服務管理規(guī)定
72. 關于計算機信息網(wǎng)絡國際聯(lián)網(wǎng)業(yè)務實行經(jīng)營許可證制度有關問題的通知
73. 關于互聯(lián)網(wǎng)中文域名管理的通告
74. 電信業(yè)務經(jīng)營許可證管理辦法
75. 電信網(wǎng)間互聯(lián)管理暫行規(guī)定
76. 電網(wǎng)和電廠計算機監(jiān)控系統(tǒng)及調(diào)度數(shù)據(jù)網(wǎng)絡安全防護規(guī)定
77. 中華人民共和國保守國家秘密法
五、ISO13485法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國行政許可法
2. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定
3. 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
4. 國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見
5. 醫(yī)療器械注冊管理辦法
6. 食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知
7. 食品藥品監(jiān)管總局關于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知
8. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之一（《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》部分）
9. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之三（關于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的修訂說明）
10. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四
11. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之五
12. 醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定
13. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之二（《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》部分）
14. 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
15. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》部分（一）
16. 醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定
17. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告
18. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告
19. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告
20. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械
21. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械
22. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑
23. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知
24. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等4個指導原則的通知
25. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南的通告
26. 總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告
27. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南的通告
28. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知
29. 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
30. 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》部分（一）
31. 食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通知
32. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關事宜的公告
33. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知
34. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容的通知
35. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的通知
36. 關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知
37. 藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法
38. 關于《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的說明
39. 關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）的通知
40. 關于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）的通知
41. 關于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）的通知
42. 食品藥品監(jiān)管總局關于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設的指導意見
43. 醫(yī)療器械抽驗和不良事件監(jiān)測部分（一）
44. 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定的通知
45. 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知
46. 醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
47. 關于《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的說明
48. 醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則
49. 關于《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》的說明
50. 醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之六（命名）
51. 醫(yī)療器械召回管理辦法
52. 《醫(yī)療器械召回管理辦法》解讀
53. 《醫(yī)療器械召回管理辦法》解讀之二
54. 總局辦公廳關于實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關事項的通知
55. 醫(yī)療器械標準管理辦法
56. 《醫(yī)療器械標準管理辦法》解讀
57. 關于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作規(guī)范（試行）的通知
58. 關于強制性標準實行條文強制的若干規(guī)定
59. 醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序
60. 關于《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的說明
61. 醫(yī)療器械應急審批程序
62. 醫(yī)療器械注冊復審程序（試行）
63. 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）
64. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定
65. 《關于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定》解讀
66. 電動牽引裝置注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
67. 關于印發(fā)進一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定的通知
68. 總局關于印發(fā)一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點的通知
六、IATF16949法律法規(guī)清單
1. 中華人民共和國憲法（2004修正）
2. 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
3. 中華人民共和國合同法
4. 中華人民共和國標準化法
5. 中華人民共和國公司法
6. 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例
7. 中華人民共和國進出口商品檢驗法
8. 中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例
9. 中華人民共和國海關法
10 中華人民共和國對外貿(mào)易法
11. 出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定
12. 出入境檢驗檢疫報檢員管理規(guī)定
13. 出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法
14. 中華人民共和國安全生產(chǎn)法
15. 中華人民共和國計量法（2015年修訂）
