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      文件控制程序

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-03-02  來源:食品質(zhì)量管理公眾號(hào)  作者:質(zhì)量小E
      核心提示:文件控制程序
         1. 目的:
       
        本文件規(guī)定了公司文件系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及控制內(nèi)容與方法。
       
        2. 范圍:
       
        適用于對(duì)公司文件的控制。
       
        3. 職責(zé):
       
        技術(shù)中心質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施
       
        4. 內(nèi)容:
       
        4.1 相關(guān)術(shù)語(yǔ)
       
        文件:系指公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中所執(zhí)行的各種制度、指令及實(shí)施過程中形成的記錄結(jié)果。
       
        文件控制:指對(duì)文件的起草、會(huì)簽、審核、批準(zhǔn)、修訂、復(fù)印、發(fā)放、收回、保管、借閱、歸檔、銷毀等進(jìn)行管理的過程。
       
        4.2 文件分類
       
        公司文件按其性質(zhì)分為四類:管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、記錄。
       
        4.2.1 管理制度:包括(1)公司為行使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、指標(biāo)、控制等管理職能,使之標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化而制定的制度、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、辦法等書面的要求。(2)以崗位的工作為對(duì)象,對(duì)工作范圍、權(quán)限及工作內(nèi)容等制定的標(biāo)準(zhǔn)書面的要求,比如工作職責(zé)等。
       
        4.2.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):為保證公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中技術(shù)類事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化而制訂的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等書面文件。包括成品、中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案等。
       
        4.2.3 操作規(guī)程:為保證公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中操作類事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化而制訂的制度、辦法、規(guī)定等書面文件。以人為對(duì)象,為明確工作方法及內(nèi)容、操作要求及步驟而制定的規(guī)程、程序、方法等的書面文件,突出“如何”去做,可用于所有與生產(chǎn)有關(guān)(直接或間接的)工作,使任何工作均有章可循,有法可依,使一切工作標(biāo)準(zhǔn)化。包括崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程等。
       
        4.2.4 記錄:反映生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,包括臺(tái)賬、設(shè)備使用、維護(hù)維修記錄等。記錄視為一種特殊的文件。
       
        4.3 文件格式
       
        4.3.1 文件用紙:如無(wú)特殊要求,公司文件一律采用A4幅面紙張。各種表格、記錄根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣張要求選擇用紙。
       
        4.3.2 文件用字:如無(wú)特殊要求,公司管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程正文統(tǒng)一使用小四宋體。原始記錄、各種臺(tái)賬表頭使用二號(hào)宋體,內(nèi)容使用5號(hào)宋體,記錄表格按標(biāo)準(zhǔn)樣張印制。
       
        4.3.3 文件版式
       
        4.3.3.1頁(yè)面設(shè)置:管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程上、下邊距為16毫米;左右邊距為16毫米;行距為最小值;頁(yè)眉為1.5厘米;頁(yè)腳為1.2厘米。原始記錄、各種臺(tái)賬和記錄上、下邊距為12.7毫米;左右邊距為12.7毫米;行距為單倍行距;頁(yè)眉為1.5厘米;頁(yè)腳為1.2厘米。
        
       

      企業(yè)logo

      企業(yè)名稱

      文件編碼: SMP-JS-001

      頁(yè)    碼:  1/2

      復(fù)印編號(hào):   

      題    目:GMP文件控制程序

      制 訂 人:

      審 核 人:

      批 準(zhǔn) 人:

      頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)檢部

      制訂日期:

      審核日期:

      批準(zhǔn)日期:

      生效日期:

      分發(fā)份數(shù)

      6份

      分發(fā)部門

      總經(jīng)理(1)、綜合辦(1)、技術(shù)質(zhì)檢部(2)、供銷部(1)、生產(chǎn)部(1)設(shè)備部(1)

      文件編寫/修訂歷史:本文件為首次制訂。

        4.3.3.2頁(yè)眉格式:首頁(yè)頁(yè)眉格式為:
       
        4.3.3.3 文件名稱:應(yīng)能夠準(zhǔn)確概括該文件所描述的內(nèi)容。根據(jù)文件的分類,文件名稱統(tǒng)一規(guī)定為:
       
        管理標(biāo)準(zhǔn):XXXX控制程序或XXXX管理制度、XXXX管理規(guī)程、XXXX工作職責(zé);
       
        操作標(biāo)準(zhǔn):XXXX操作規(guī)程或XXXX操作SOP;
       
        技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):XXXX質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、XXXX工藝規(guī)程、XXXX驗(yàn)證方案。
       
        4.3.3.4 正文內(nèi)容
       
        正文至少應(yīng)包括以下條目:
       
       。1)目的:概述制定該文件的目的
       
        (2)范圍:明確該文件的適用范圍。
       
        (3)職責(zé):明確實(shí)施本文件主要的職責(zé)分工。
       
        (4)內(nèi)容。
       
        4.4 文件編號(hào)
       
        4.4.1每個(gè)文件均應(yīng)給出一個(gè)唯一性編號(hào)。
       
        4.4.2文件編號(hào)規(guī)則:
       
        4.4.2.1文件的編號(hào)格式為:文件分類代碼+部門代碼+順序號(hào)。



       
        4.4.2.2 部門代碼
       
        

      部門名稱

      綜合辦

      技術(shù)質(zhì)檢部

      生產(chǎn)部

      供銷部

      設(shè)備部

      代碼

      ZH

      JS

      SC

      GX

      SB


        4.4.2.3 順序號(hào)用三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。
       
        4.5文件控制
       
        4.5.1 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)
       
        各部門的文件由各部門負(fù)責(zé)組織編寫,應(yīng)指定專人起草,部門負(fù)責(zé)人必須對(duì)本部門起草的文件審核,必要時(shí)組織部門內(nèi)部討論。一般分管副總負(fù)責(zé)文件的批準(zhǔn)。特殊情況下,應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
       
        4.5.2文件的修訂
       
        文件修訂方式:
       
       。1)換頁(yè):當(dāng)文件修訂涉及的修改頁(yè)數(shù)占文件總頁(yè)數(shù)的二分之一以下時(shí),對(duì)文件進(jìn)行換頁(yè)修訂,文件版本號(hào)不變,在文件的變更記錄中注明第幾版第幾次修訂并簡(jiǎn)要說明。
       
        (2)換版:當(dāng)文件修訂涉及的修改頁(yè)數(shù)占文件總頁(yè)數(shù)的二分之一以上時(shí),對(duì)文件進(jìn)行換版修訂,更改文件版本號(hào),在文件的變更記錄中注明第幾版并簡(jiǎn)要說明。
       
       。3)文件修改通知:在對(duì)文件進(jìn)行修改后,要向各相關(guān)部門下發(fā)文件修改通知,通知內(nèi)容包括文件名稱、文件編號(hào)、修改前內(nèi)容、修改后內(nèi)容、文件持有部門簽名等內(nèi)容。
       
        4.5.3 文件的復(fù)印、發(fā)放、收回
       
        4.5.3.1經(jīng)批準(zhǔn)的文件經(jīng)復(fù)印后,在每份復(fù)印件上注明復(fù)印編號(hào),并每頁(yè)加蓋“受控”章后,按文件要求分發(fā)給有關(guān)部門,同時(shí)收回舊版本的文件,詳細(xì)填寫文件發(fā)放、收回記錄。
       
        4.5.3.2驗(yàn)證文件一般不進(jìn)行發(fā)放,由驗(yàn)證實(shí)施部門在實(shí)施過程中保存。
       
        4.5.3.3文件不得隨意復(fù)印。超出發(fā)放范圍確需復(fù)印的須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并進(jìn)行編碼和發(fā)放登記。
       
        4.5.3.4修訂的文件一旦生效,原文件就作廢,發(fā)放新文件至各相關(guān)部門時(shí),同時(shí)收回作廢版本,填寫文件發(fā)放、收回記錄。
       
        4.5.3.5作廢的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。收回后加蓋“作廢”章,集中銷毀,并填寫文件銷毀記錄。文件銷毀一般采取裁切或焚燒的方法。留檔的作廢文件應(yīng)每頁(yè)加蓋“作廢留存”章。
       
        4.5.3.6人員調(diào)離崗位后,應(yīng)及時(shí)收回相關(guān)文件,把文件轉(zhuǎn)交給接替其職務(wù)的人員。
       
        4.5.4 文件的保管、借閱
       
        4.5.4.1文件都必須分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方;
       
        4.5.4.2各部門明確一名兼職的文件管理員管理本部門使用的文件,并應(yīng)及時(shí)收集本部門使用的文件清單。文件發(fā)放后,文件持有部門要妥善保管,任何人不得在受控文件上劃、改。
       
        4.5.4.3因破損而重新領(lǐng)用的新文件,分發(fā)號(hào)不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補(bǔ)發(fā)的新文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)失效,發(fā)放部門做好相應(yīng)的記錄。
       
        4.5.4.4與文件執(zhí)行和管理無(wú)關(guān)的人員不得隨意借閱文件,確需借閱時(shí),經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并填寫文件借閱記錄。
       
        4.5.4.5具有商務(wù)秘密和保存價(jià)值的文件和資料一律不外借,特殊情況需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
       
        4.5.5文件的歸檔及管理
       
        4.5.5.1文件的歸檔
       
        正式文件批準(zhǔn)后應(yīng)及時(shí)存檔。
       
        4.5.6 文件的管理
       
        4.5.6.1經(jīng)批準(zhǔn)的文件,自生效之日起有效期為5年,到期的文件需要改版修訂,即使文件內(nèi)容一字未改,也需改版重新發(fā)布。
       
        4.5.6.2文件管理員整理文件目錄,文件目錄一覽表,文件修改時(shí),十天內(nèi)更新目錄。文件使用部門據(jù)此表格核對(duì)本部門現(xiàn)場(chǎng)文件的有效性。
       
        4.5.6.3文件管理專用章包括“受控”、“非受控”、“作廢”、“作廢留存”章。
       
        4.5.7 文件的培訓(xùn)
       
        4.5.7.1文件發(fā)放后至生效日期前需組織所有執(zhí)行該文件的部門對(duì)文件進(jìn)行培訓(xùn),文件制訂部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)。培訓(xùn)時(shí)應(yīng)由文件起草,審核或批準(zhǔn)人主講,各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在文件執(zhí)行日期前對(duì)本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)。
       
        4.5.7.2所有培訓(xùn)均要求做好培訓(xùn)記錄。
      編輯:foodqm

       
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