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      質(zhì)量管理制度全流程

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-02-22  來源:食品質(zhì)量管理公眾號  作者:網(wǎng)絡
      核心提示:質(zhì)量管理制度全流程
         第一條 目的
       
        為推行本公司質(zhì)量管理制度,并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,并予以迅速處理,來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場需要,特制定本細則。
       
        第二條 范圍
       
        本細則包括:
       
        1. 質(zhì)量檢驗標準;
       
        2. 不合格品的監(jiān)審;
       
        3. 儀器量規(guī)的管理;
       
        4. 制程質(zhì)量管理;
       
        5. 成品質(zhì)量管理;
       
        6. 產(chǎn)品質(zhì)量異常反應及處理;
       
        7. 產(chǎn)品質(zhì)量確認;
       
        8. 質(zhì)量管理教育培訓;
       
        9. 產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及改善。
       
        各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂
       
        第三條 制定質(zhì)量檢驗標準的目的
       
        使檢驗人員有所依據(jù),了解如何進行檢驗工作,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
       
        第四條 檢驗標準的內(nèi)容
       
        應包括下列各項
       
        (一)適用范圍
       
       。ǘz驗項目
       
       。ㄈ┵|(zhì)量基準
       
       。ㄋ模z驗方法
       
        (五)抽樣計劃
       
       。┤臃椒
       
        (七)群體批經(jīng)過檢驗后的處置
       
       。ò耍┢渌鼞⒁獾氖马
       
        第五條 檢驗標準的制定與修正
       
        1. 各項質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范若因①設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修正。
       
        2. 質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應填立“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表”,說明修訂原因,并交有關部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行。
       
        第六條 檢驗標準內(nèi)容的說明
       
       。ㄒ唬┻m用范圍:列明適用于何種進料(含加工品)或成品的檢驗。
       
       。ǘz驗項目:將實放檢驗時,應檢驗的項目,均列出。
       
       。ㄈ┵|(zhì)量基準:明確規(guī)定各檢驗項目的質(zhì)量基準,作為檢驗時判定的依據(jù),如無法以文字述明,則用限度樣本來表示。
       
       。ㄋ模z驗方法:說明在檢驗各檢驗項目時,是分別使用何種檢驗儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗,如某些檢驗項目須委托其他機構(gòu)代為檢驗,亦應注明。
       
       。ㄎ澹┤臃椒ǎ撼槿颖,必須由群體批中無偏倚地隨機抽取,可利用亂數(shù)來取樣,但群體批各制品無法編號時,則取樣時,必須從群體批任何部位平均抽取樣本。
       
       。┤后w批經(jīng)過檢驗后的處置:
       
        1. 屬進料(含加工品)者,則依進料檢驗規(guī)定有關要點辦理(合格批,則通知倉儲人員辦理入庫手續(xù),不合格批,則將檢驗情況通知采購單位,由其依實際情況決定是否需要特采)。
       
        2. 屬成品者,則依成質(zhì)量量管理作業(yè)辦法有關要點辦理(合格批則入庫或出貸,不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修)。
       
        不合格品的監(jiān)審辦法
       
        第七條 適時處理不合格品,監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必須報廢,使物料能物盡其用,并節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間。
       
        第八條 由質(zhì)量管理單位負責召集工程、生產(chǎn)、物料等有關單位組成監(jiān)審小組負責監(jiān)審。
       
        第九條 實施要點
       
       。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)不合格品,由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良情況等)送交監(jiān)審。
       
       。ǘ┍O(jiān)審時需慎重考慮,并考慮多方面的因素,例如:
       
        1. 是否能維修或必須報廢。
       
        2. 檢修是否符合經(jīng)濟效益。
       
        3. 是否為生產(chǎn)的急需品。
       
        4. 是否能轉(zhuǎn)用于另一等級產(chǎn)品。
       
        5. 是否有些部分可繼續(xù)使用,有些部分可維修,有些部分必須報廢。
       
       。ㄈ┍O(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi),并經(jīng)廠長核準后,即由有關單位執(zhí)行。
       
       。ㄋ模┍O(jiān)審小組應于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。
       
        儀器管理
       
        第十條 儀器校正、維護計劃
       
        1. 周期設訂
       
        儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料,填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
       
        2. 年度校正計劃及維護計劃
       
        儀器使用部門應于每年年底依據(jù)所設訂的校正、維護周期,填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。
       
        第十一條 校正計劃的實施
       
        1. 為使員工確實了解正確的使用方法,以及維護保養(yǎng)與校正工作的實施,凡有關人員均需參加講習,由質(zhì)量管理單位負責排定科程講授,如新進人員末參加講習前就須使用檢驗儀器量規(guī)時,則由各該單位派人先行講解。
       
        2. 檢驗儀器量規(guī)應放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射,適宜的溫度),且使用人員應依正確的使用方法實施檢驗,于使用后,如其有附件者應歸復原位,以及盡量將量規(guī)存放于適當盒內(nèi)。
       
        3. 儀器校正人員應依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi),一式二份存于使用部門。
       
        第十二條 儀器的維護與保養(yǎng)
       
        1. 由使用人負責實施。
       
        2. 在使用前后應保持清潔且切忌碰撞。
       
        3. 維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并作記錄。
       
        4. 檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異,F(xiàn)象時,應立即送請專門技術人員修復。
       
        5. 久不使用的電子儀器,宜定期插電開動。
       
        6. 一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則,若限于技術上或特殊方法而無法自行實施時,則委托設備完善的其他機構(gòu)協(xié)助,但須要提供維護保養(yǎng)證明書,或相當?shù)膽{證。
       
        7.特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。
       
        8. 使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護,如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。
       
        9. 各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門白行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。
       
        制程質(zhì)量檢驗
       
        第十三條 制程質(zhì)量異常的定義
       
        (一)不良率高或存在大量缺點。
       
       。ǘ┕芾韴D有超連串,連續(xù)上升或下降趨勢及周期時。
       
        (三)進料不良,前工程不良品納入本工程中。
       
        第十四條 制程質(zhì)量檢驗
       
        1. 質(zhì)檢部門對各制程在制品均應依“在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。
       
        2. 在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC負責檢驗:
       
        3. 質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試。
       
        (1)鉆頭研磨后“規(guī)范檢驗”并記錄于“鉆頭研磨檢驗報告”上。
       
       。2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢驗報告。
       
        4. 各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,組長應即追查原因,并加以處理后,將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責任判定后送有關部門會簽后再送總經(jīng)理室復核。
       
        5. 質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應反應單位主管處理并開立“異常處理單”呈經(jīng)(副)理核簽后送有關部門處理改善。
       
        6. 各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時,如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應處理。
       
        7. 制程問半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時以“異常處理單”反應處理。
       
        第十五條 實施要點
       
        1. 發(fā)現(xiàn)單位于制程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。
       
        2. 填寫異常處理單需注意:
       
       。1)非量產(chǎn)者不得填寫。
       
       。2)同一異常已填單在24小時內(nèi)不得再填寫。
       
       。3)詳細填寫,尤其是異常內(nèi)容,以及臨時措施。
       
        (4)如本單位就是責任單位,則先確認。
       
        3. 質(zhì)量管理單位設立管理簿登記,并判定責任單位,通知其妥善處理,質(zhì)管理單位無法判定時,則會同有關單位判定。
       
        4. 責任單位確認后立即調(diào)查原因(如無法查明原因則會同有關單位研商)并擬定改善對策,經(jīng)廠長核準后實施。
       
        5. 質(zhì)量管理單位對改善對策的實施進行稽核,了解現(xiàn)況,如仍發(fā)現(xiàn)異常,則再請責任單位調(diào)查,重新擬訂改善對策,如已改善則向廠長報告并歸檔。
       
        第十六條 制程自主檢查
       
        1. 制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應即予挑出,如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長,并開立“異常處理單”見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責任發(fā)生部門后,依實際需要交有關部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責任不明確時送總經(jīng)理批示。
       
        2. 現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任,隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應立即處理外,并追究相關人員疏忽的責任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準,降低異常重復發(fā)生。
       
        3. 制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實施辦法”實施。
       
        成品質(zhì)量管理
       
        第十七條 成品質(zhì)量檢驗
       
        成品檢驗人員應依“成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)問題,迅速處理以確保成品質(zhì)量。
       
        第十八條 出貨檢驗
       
        每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結(jié)果填報“出貨檢驗記錄表”呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。
       
        質(zhì)量異常反應及處理
       
        第十九條 原物料質(zhì)量異常反應
       
        1. 原物料進廠檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時,無論其檢驗結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”,檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與處理。
       
        2. 對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時,質(zhì)量管理部應依異常項目開立“異常處理單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。
       
        第二十條 在制品與成品質(zhì)量異常反應及處理
       
        1. 在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應提報“異常處理單”,并應立即向有關人員反應質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。
       
        2. 制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應依正常程序追蹤原因外,不良品當即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以“廢品報告單”提報,并經(jīng)質(zhì)量管理部復核才可報廢)。
       
        產(chǎn)品質(zhì)量確認
       
        第二十一條 質(zhì)量確認時機
       
        經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時,應將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送確認的“異常處理單”由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認表”,連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。
       
        1. 客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。
       
        2. 批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。
       
        3. 客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。
       
        4. 客戶要求質(zhì)量確認。
       
        5. 生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。
       
        6. 經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。
       
        第二十二條 確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作
       
        1. 確認樣品的生產(chǎn)
       
       。1)若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。
       
        (2)若客戶要求確認印刷線路、傳洋效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應以小時制作供確認。
       
        2. 確認樣品的取樣
       
        質(zhì)量管理部人員應取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同“質(zhì)量確認表”交由業(yè)務部客戶確認。
       
        第二十三條 質(zhì)量確認書的開立作業(yè)
       
        1. 質(zhì)量確認書的開立
       
        質(zhì)量管理部人員在取樣后應即填“質(zhì)量確認表”一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認表”上加蓋“質(zhì)量確認專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在“生產(chǎn)進度表”上注明“確認日期”后轉(zhuǎn)交業(yè)務部門。
       
        2. 客戶進廠確認的作業(yè)方式
       
        客戶進廠確認需開立“質(zhì)量確認表”質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認書上簽認,并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶確認不合格拒收時,由質(zhì)量管理部人員填報“異常處理單”呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。
       
        第二十四條 質(zhì)量確認處理期限及追蹤
       
        1. 處理期限
       
        營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品應于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日,國外客戶lo日,但客戶如需裝配試驗始可確認者,其確認日數(shù)為50日,設定日、數(shù)以出廠日為基準。
       
        2. 質(zhì)量確認追蹤
       
        質(zhì)量管理部人員對于末如期完成確認者,且已逾2天以上者時,應以便函反應營業(yè)部門,以掌握確認動態(tài)及訂單生產(chǎn)。
       
        3. 質(zhì)量確認的結(jié)案
       
        質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認的“質(zhì)量確認表”后,應即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進度表”上注明確認完成并以安排生產(chǎn),如客戶認為不合格時應檢查是否補(試)制。
       
        質(zhì)量管理教育訓練辦法
       
        第二十五條 質(zhì)量管理教育訓練的目的
       
        提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識及質(zhì)量管理技能,使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量,并使質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理理論與實施技巧有良好基礎,以發(fā)揮質(zhì)量管理的最大效果,以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。
       
        第二十六條
       
        由質(zhì)量管理部負責策劃與執(zhí)行,并由管理部協(xié)辦。
       
        第二十七條 實施要點
       
       。ㄒ唬┮澜逃柧毜膬(nèi)容,分為以下三類:
       
        1. 質(zhì)量管理基本教育:參加對象為本公司所有員工。
       
        2. 質(zhì)量管理專門教育:參加對象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的各級工程師與單位主管。
       
        3. 協(xié)作廠商質(zhì)量管理:參加對象為協(xié)作廠商。
       
        (二)依訓練的方式,分為以下二種:
       
        1. 廠內(nèi)訓練:為本公司內(nèi)部自行訓練,由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。
       
        2. 廠外訓練:選派員工參加外界舉辦的質(zhì)量管理講座。
       
       。ㄈ┯少|(zhì)量管理部先擬訂“質(zhì)量管理教育訓練長期計劃”列出各階層人員應接受的訓練,經(jīng)核準后,依據(jù)長期計劃,擬訂“質(zhì)量管理教育訓練年度計劃”列出各部門應受訓人數(shù),經(jīng)核準后實施,并將計劃送管理部轉(zhuǎn)知各單位。
       
        (四)質(zhì)量管理部應建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓練記錄卡,記錄該員已受訓的課程名稱、時數(shù)、日期等。
       
        質(zhì)量異常分析改善
       
        第二十八條 質(zhì)量異常統(tǒng)計分析
       
        1. 質(zhì)量管理部每日IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)量匯總編制“總機班、料號不良分析日報表”送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況,以擬改善措施。
       
        2. 質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的“各機班、料號不良分析日報表”將異常項目匯總編制“抽檢異常周報”送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。
       
        第二十九條 制程質(zhì)量異常改善
       
        “異常處理單”經(jīng)經(jīng)理列入改善者,由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依“異常處理單”所擬的改善對策確實執(zhí)行,并定期提出報告,會同有關部門檢查改善結(jié)果。
       
        第三十條 質(zhì)量管理圈活動
       
        為提高全體員工的工作能力,增強員工與群體的合作,創(chuàng)造明朗愉快的工作場所,促進管理活動的水平,實現(xiàn)“目標經(jīng)營管理”,公司內(nèi)各部門來共同組成質(zhì)量管理圈,以推動改善工作。
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