《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》(GB 10765—2021)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》(GB 10766—2021)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》(GB 10767—2021)(以下統(tǒng)稱新國標(biāo))已于2021年2月22日發(fā)布,將于2023年2月22日實施。為做好新國標(biāo)發(fā)布后嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作,現(xiàn)就注冊有關(guān)事宜公告如下:
一、自新國標(biāo)發(fā)布之日起,申請人即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品配方注冊(含變更、延續(xù))申請,獲得注冊后可按新國標(biāo)組織生產(chǎn)。自新國標(biāo)實施之日起,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按新國標(biāo)注冊的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn),此前按《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》(GB 10765—2010)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB 10767—2010)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
二、對已獲注冊的產(chǎn)品配方,申請人按新國標(biāo)調(diào)整配方的,原則上按變更注冊辦理;同時調(diào)整配方原料(含食品添加劑)品種和營養(yǎng)成分表,實質(zhì)上已構(gòu)成新產(chǎn)品配方的,按注銷原配方、申請新配方注冊辦理。
三、對已獲注冊的產(chǎn)品配方,申請人按新國標(biāo)申請注冊(含變更、延續(xù))的,應(yīng)按《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》提交材料,未發(fā)生變化的材料不再重復(fù)提交。產(chǎn)品配方研發(fā)論證報告中,應(yīng)詳細說明配方調(diào)整的研發(fā)論證情況以及調(diào)整前后的差異。
四、申請人應(yīng)提交產(chǎn)品貨架期穩(wěn)定性研究材料。穩(wěn)定性研究應(yīng)結(jié)合食品原料(含食品添加劑)的理化性質(zhì)、產(chǎn)品配方、工藝條件及包裝材料等合理設(shè)計試驗,具體可參考《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南(試行)》(詳見附件),以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
特此公告。
市場監(jiān)管總局
2021年3月23日