質(zhì)量體系還在,質(zhì)量人員已無(wú)!或許這才是質(zhì)量管理的最高境界!有人提出這樣一個(gè)觀點(diǎn),到底怎么理解呢?
拋開(kāi)“質(zhì)量”講“成本”是“飛蛾撲火”
先來(lái)看一個(gè)關(guān)于項(xiàng)目收益的計(jì)算公式:
一個(gè)項(xiàng)目的收益,要看項(xiàng)目交付物的質(zhì)量是否高、成本是否低、工期是否短、風(fēng)險(xiǎn)是否可接受!這意味著,同等條件下,質(zhì)量要求越高,意味著花費(fèi)的成本也越高,反之,高成本卻并不一定都會(huì)帶來(lái)高的質(zhì)量。
對(duì)于正常運(yùn)行的工廠來(lái)說(shuō),大家都希望有效益、有利潤(rùn),效益和利潤(rùn)從哪里來(lái)?當(dāng)然是控制成本,但是控制成本不是一味地降低原輔料消耗甚至是降低原輔料質(zhì)量,不是一味地降低備品備件庫(kù)存和設(shè)備維修費(fèi)用,更不是一味地減少勞動(dòng)者數(shù)量、增加勞動(dòng)者工時(shí)、甚至降低勞動(dòng)者工資。低成本項(xiàng)目的結(jié)果是,項(xiàng)目“交付物”質(zhì)量低劣,既影響了生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量,又保證不了運(yùn)行成本的合理性。
有些企業(yè)做項(xiàng)目舍得初期投資,完全是形象工程,很多名企,外表看似光鮮亮麗,給人高高在上的感覺(jué),其實(shí)內(nèi)部管理也是一塌糊涂,為了維持光輝形象,也只能處處粉飾太平,花費(fèi)大量的人力物力財(cái)力,把軟件文件記錄做的天衣無(wú)縫,把質(zhì)量體系搞得轟轟烈烈,實(shí)際上對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的提高,對(duì)于生產(chǎn)工藝的改進(jìn),效果微乎其微。
到最后,管理比較好的企業(yè),天天是文山會(huì)海,一個(gè)偏差接著一個(gè)偏差,一個(gè)文件接著一個(gè)文件升級(jí)、培訓(xùn),龐大的質(zhì)量體系整天忙得天昏地暗,與生產(chǎn)車間卻毫不相干,生產(chǎn)車間仍然是在為提高產(chǎn)量、降低成本而起早貪黑、當(dāng)牛做馬、累死累活!
效益不好的企業(yè),干脆把買(mǎi)來(lái)的文件束之高閣,把過(guò)認(rèn)證時(shí)候的質(zhì)量人員減了又減,工程人員和維護(hù)人員也走光了,證書(shū)到手,質(zhì)量管理水平也恢復(fù)到認(rèn)證之前!
長(zhǎng)此下去,產(chǎn)品質(zhì)量必然無(wú)法保證,而離開(kāi)了“質(zhì)量”去追求所謂的低“成本”,無(wú)異于“飛蛾撲火”,自取滅亡!
不計(jì)“成本”追求“質(zhì)量”也是“走火入魔”
也有一部分實(shí)力雄厚、財(cái)大氣粗的企業(yè),在產(chǎn)品質(zhì)量上狠下功夫,采用最先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、采用價(jià)格最昂貴的設(shè)備、采用最自動(dòng)化的控制系統(tǒng)、采用全世界質(zhì)量最好的原輔料,這當(dāng)然無(wú)可厚非,有錢(qián)任性!
但是,任何事情都是適可而止,凡事都有一個(gè)最優(yōu)的性價(jià)比。
藥品質(zhì)量,取決于藥品對(duì)患者的安全性、有效性,取決于患者可接受的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)取決于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步帶來(lái)的整體行業(yè)水平的提高。
比如說(shuō)藥品的純度,世界上永遠(yuǎn)也沒(méi)有100%的純物質(zhì),那么也就永遠(yuǎn)沒(méi)有雜質(zhì)為0,但是在當(dāng)前有限的科學(xué)技術(shù)條件下,雜質(zhì)研究改進(jìn)工藝,差不多達(dá)到極限以后,可能每降低0.01個(gè)百分點(diǎn),都會(huì)帶來(lái)難以想象的成本升高。
大家可以想一下,你們?nèi)粘5?/font>“偏差”,有多少是因?yàn)榭刂撇呗圆贿m當(dāng),制定的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高,制定的工藝參數(shù)控制范圍過(guò)窄,拿一道又一道的繩索,把自己捆綁的緊緊的,動(dòng)一動(dòng)渾身都疼,看似嚴(yán)苛的管理,實(shí)際到頭來(lái)不是損失巨大,就是明緊暗松,最后不了了之。
所以,研發(fā)階段,我們就要充分研究產(chǎn)品的質(zhì)量屬性,基于產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和安全有效性,認(rèn)真制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),工藝開(kāi)發(fā)階段就要考慮先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)成熟的工藝設(shè)備,規(guī)劃合理的設(shè)計(jì)空間,制定合理的驗(yàn)證策略和控制策略,為將來(lái)產(chǎn)品的質(zhì)量控制和生產(chǎn)的高效運(yùn)行打下良好的基礎(chǔ)!
任何質(zhì)量的控制,都是基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和現(xiàn)有的技術(shù)手段,我們當(dāng)然鼓勵(lì)創(chuàng)新,但是決不是盲目的無(wú)謂的提高標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量體系與經(jīng)濟(jì)效益
質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益,大家應(yīng)該都知道:沒(méi)有好的質(zhì)量,就沒(méi)有好的市場(chǎng),沒(méi)有好的質(zhì)量,就沒(méi)有好的價(jià)格,沒(méi)有好的質(zhì)量,只能陷入低成本、低價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的泥潭,最后也就徹底沒(méi)了質(zhì)量,徹底沒(méi)了效益,只能關(guān)門(mén)大吉!
但是很少有人考慮質(zhì)量體系的經(jīng)濟(jì)效益,大家都把銷售部門(mén)當(dāng)做金娃娃,把生產(chǎn)部門(mén)當(dāng)做金礦來(lái)挖,質(zhì)量部門(mén)并不能有效的參與到生產(chǎn)過(guò)程控制中,而是變成了救火隊(duì)、清潔工,出了問(wèn)題出來(lái)收拾殘局,對(duì)內(nèi)是寫(xiě)寫(xiě)畫(huà)畫(huà)、紙上談兵,對(duì)外(監(jiān)管部門(mén))是遮遮掩掩、粉飾太平。
那么如何建立有效的質(zhì)量體系,也一直是擺在我們面前的一道難題。
一個(gè)好的質(zhì)量體系,一定是項(xiàng)目提出階段就要有質(zhì)量人員參與,項(xiàng)目設(shè)計(jì)階段就要有完整的質(zhì)量團(tuán)隊(duì),質(zhì)量人員要參與整個(gè)項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)施過(guò)程,才能夠?qū)φ麄(gè)硬件系統(tǒng)有足夠的熟悉和認(rèn)識(shí)。
同時(shí)質(zhì)量人員要參與研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、參與工藝設(shè)計(jì)、參與產(chǎn)品投產(chǎn)、后續(xù)生產(chǎn)全過(guò)程。這樣他們才能夠了解產(chǎn)品本身,了解關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制,只有了解了產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程,才能更好地做好質(zhì)量管理。
要做好這一切,首先要懂得科學(xué)知識(shí)管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,基于當(dāng)前的科學(xué)知識(shí)發(fā)展水平和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的可接受程度,將“人機(jī)料法測(cè)環(huán)”的方方面面都控制在一個(gè)“合理”的水平,而不是“秀下限”打擦邊球,也不是“秀恩愛(ài)”高調(diào)表演!
質(zhì)量管理的最高境界是“不需要質(zhì)量管理”
質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的!
質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的!
質(zhì)量不是QC檢驗(yàn)出來(lái)的!
質(zhì)量更不是質(zhì)量管理人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督出來(lái)的!
質(zhì)量從來(lái)不是“質(zhì)量管理”出來(lái)的!
質(zhì)量應(yīng)該是滲透到每一個(gè)企業(yè)員工靈魂里面的東西,每個(gè)部門(mén)、每個(gè)人,都應(yīng)該首先想到“我生產(chǎn)的不僅僅是產(chǎn)品,我們生產(chǎn)的是質(zhì)量屬性”!
什么時(shí)候不再需要人監(jiān)督人,每個(gè)人都可以自覺(jué)地履行質(zhì)量義務(wù)!
什么時(shí)候不需要QC的檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái),每一個(gè)崗位的生產(chǎn)人員都可以自豪的說(shuō):“我生產(chǎn)的這一批肯定合格”!
什么時(shí)候不需要專門(mén)的質(zhì)量人員來(lái)處理質(zhì)量問(wèn)題,而是第一時(shí)間把質(zhì)量問(wèn)題消滅在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)!
什么時(shí)候不再需要處理一大堆的偏差,所有可能的風(fēng)險(xiǎn)、可能發(fā)生的問(wèn)題我們都可以提前預(yù)見(jiàn)、提前制定預(yù)防和糾正措施,盡可能的減少不良事件的發(fā)生,即時(shí)發(fā)生了,也早有預(yù)案,沒(méi)必要天天吵架,天天開(kāi)會(huì)研究偏差該誰(shuí)報(bào)告、偏差該不該記錄在案、該不該對(duì)檢查員公開(kāi)了!
說(shuō)到底,什么時(shí)候“質(zhì)量體系”還在,但是卻不需要專門(mén)的質(zhì)量人員,或者需要極少的質(zhì)量人員,什么時(shí)候我們只要抓好“生產(chǎn)管理”,抓好服務(wù)于生產(chǎn)管理的方方面面,而不需要專門(mén)的強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量管理”,我們的產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)更有保證!
質(zhì)量體系還在,質(zhì)量人員已無(wú)!這應(yīng)該是質(zhì)量管理的最高境界!