定義：

  無菌試驗(yàn)室主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室。

建造要求：

  1．無菌工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需5平米左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。

  2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。

  3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無菌室。

  4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。

  5．無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應(yīng)錯(cuò)開，以免空氣對流造成污染。

整體布局:

1.潔凈室布局：

 1.1 根據(jù)樣品檢驗(yàn)要求，一般應(yīng)至少包括更衣緩沖系統(tǒng)、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。

 1.2 更衣系統(tǒng)應(yīng)至少包括一更（含更鞋）、二更（含洗手）、緩沖以及人流走廊等。物流通道應(yīng)考慮凈污分流的布局，有條件的可設(shè)置污物走廊。

2.潔凈室的設(shè)計(jì)要求

 2.1 凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應(yīng)為一萬級；其他房間應(yīng)為十萬級

 2.2 氣流組織：陽性菌室對走廊呈負(fù)壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓；陽性菌室全排風(fēng)

 2.3 電氣控制：控制開關(guān)外置；設(shè)置通訊系統(tǒng)

3.結(jié)構(gòu)與要求

 3.1 無菌潔凈室不宜設(shè)在底層，防潮、防霉、采光好，遠(yuǎn)離交通干道，廁所及污染區(qū)，面積不超過10㎡，高度不超過2.4m，由兩個(gè)緩沖間、操作間組成。

 3.2 操作間緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞窗，出入操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對，操作間不得安裝下水道。

 3.3 無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，無縫隙，不起灰，不落塵，耐腐蝕，易清洗，墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應(yīng)呈凹弧形。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，采光面積要大，光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300勒克斯。

 3.4 緩沖間和操作間應(yīng)裝有紫外線殺菌燈（2－25w/m³）用于空氣消毒。紫外線波長200－300nm者具有殺菌作用，其中以265－266nm殺菌作用最強(qiáng)，這與DNA的吸收光譜范圍一致，其殺菌機(jī)理可能是在細(xì)菌細(xì)胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成，從而干擾細(xì)菌細(xì)胞DNA復(fù)制，導(dǎo)致細(xì)菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內(nèi)距離殺菌效果最佳，每次開燈照射時(shí)間為30min。應(yīng)定期檢查紫外線燈輻射強(qiáng)度，不得低于70μW·cm-21m距離。其缺點(diǎn)是穿透力弱，一張紙板可以阻礙光的透過，不能穿透固體物，故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學(xué)消毒劑物品的消毒。

4.溫度、濕度

  無菌室內(nèi)溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度最好控制在25±2℃，相對濕度40－60％。操作間或凈化工作臺的潔凈空氣應(yīng)保持對環(huán)境形成正壓，不低于49Pa。

5.操作間

  無菌室內(nèi)應(yīng)安裝空氣除菌過濾層流裝置及調(diào)溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為100級，無菌室應(yīng)為10000級。操作間應(yīng)準(zhǔn)備乙醇燈（或煤氣燈），火柴，2％碘酊棉球及75％乙醇球、試管架、大小橡皮乳頭、砂輪、記號筆、無菌剪刀、鑷子、注射器等。微生物限度檢查無菌室操作間內(nèi)還應(yīng)有電子稱（感量為0.1g，最大稱量為300g為宜），電動勻漿儀等。

6.緩沖間

  緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，緩沖間內(nèi)不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物。