實驗室對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一細(xì)化規(guī)范管理,目的是盡可能減少和降低由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的風(fēng)險,及時發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)的量值失準(zhǔn),確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用和存儲過程的溯源性,防止在存儲和處置過程中的環(huán)境污染或損壞,以保證其完整性和校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。有效維護(hù)實驗室和顧客的利益,更好地提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。那么如何更好的管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)呢?
1 建立規(guī)范各類臺賬記錄
(1)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳并及時更新,應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱及編號、批號、濃度及不確定度,定值日期及有效期,定值單位,入賬日期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書,并可溯源到登記表上登記,管理人員確認(rèn)。并可溯源到國家基準(zhǔn)或參考基準(zhǔn)。
(2)作好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用的記錄。包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)取數(shù)量、剩余數(shù)量、領(lǐng)用人、發(fā)放人。崗位人員無論何時領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),都應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放登記表上登記,管理人員確認(rèn)。
(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源記錄。包括適用的檢測項目,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài),樣品來源,能否溯源國家基準(zhǔn)或參考基準(zhǔn)。
(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄。崗位人員在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,應(yīng)及時在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表上登記。包括使用時間,使用人員,有效時間,樣品編號。
(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷毀記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的使用期限內(nèi)使用,超過期限的作廢棄處理,并填寫《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷毀登記表》,廢棄處理的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不得污染環(huán)境,對環(huán)境有嚴(yán)重危害的應(yīng)采取相應(yīng)安全處置方式,銷毀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱,銷毀數(shù)量,銷毀方式,批準(zhǔn)人。
(6)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按檢測項目分類建立檔案,包括上述各類記錄使用后統(tǒng)一歸類存檔。
2 定期核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)
核查參數(shù)包括種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等。
(1)定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
(2)化學(xué)分析實驗室常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),根據(jù)檢測方法或有關(guān)規(guī)定對標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確度的要求,選擇合適標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的級別,在滿足工作地前提下,最大限度降低成本。
(3)存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進(jìn)行存放,及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
3 期間核查
對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定期進(jìn)行期間核查,首先制定期間核查計劃,編寫核查規(guī)程,根據(jù)其對檢測結(jié)果影響的程度確定核查的頻度。
(1)經(jīng)常使用的,有效期較短,對檢測結(jié)果影響較大的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),核查周期縮短,如果對分析結(jié)果可疑,可追溯上次核查的數(shù)據(jù)及結(jié)論。如繪制工作標(biāo)準(zhǔn)曲線工作系列用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),校核工作曲線用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),對儀器進(jìn)行校核和定位用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對于不常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前進(jìn)行核查。
(2)不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以在每次分析檢測前進(jìn)行核查。
(3)化學(xué)性能穩(wěn)定性較好,還未開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),原則上延長核查周期。
(4)對已開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括液體、固體、氣體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),根據(jù)實驗室自身的條件,選擇簡便易行經(jīng)濟(jì)合理的核查方法。送有資格的檢測機(jī)構(gòu)測試標(biāo)準(zhǔn)樣品,檢測有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品。
(5)進(jìn)行實驗室內(nèi)比對。不同制造商的同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相互比對,同一制造商的不同批號標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相互比對,用一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。
(6)核查結(jié)果的判定。檢測方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求是否滿足,質(zhì)量保證的有關(guān)要求是否滿足,核查方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類的要求是否滿足。
(7)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查是有計劃的質(zhì)量活動,核查結(jié)果應(yīng)形成核查報告,經(jīng)評審提出是否繼續(xù)使用和使用范圍的建議,并報實驗室管理層審核。